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제약바이오 츄롸이츄롸이!~

#013. Resmetirom 허가 - MASH/NASH 치료제

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..
제약바이오 스터디 2024. 3. 18. 00:17
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