제약바이오 츄롸이츄롸이!~

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈 #1. Bimagrumab https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-versanis-improve-patient-outcomes-cardiometabolic Bimagrumab은 Lilly가 Versanis Bio를 인수하며 주목 받았던 약물 Bimagrumab은 역사가 꽤 길다. 이전에 Novartis? BMS?에서 Sarcopenia이 메인 적응증으로 개발되다가 Obesity에도 잠시 개발하는것 같더니만 바이오텍 Versanis Bio로 옮겨져서 비만에 집중하여 개발되던중 23년 7월 Lilly에게 $1.9B에 인수 Bimagrumab 임상시험:뭔가 ..

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)가 예정했던 대로 24년 1분기 내로 VK2735 경구 Oral Formulation 임상 1상 결과를 발표 SNAC 비교해서 대조한 것도: 2024.03.09 - [제약바이오 스터디] - #009 SNAC technology in Oral Formulation #1 -Clinical Pharmacology 2024.03.10 - [제약바이오 스터디] - #010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical 2024.03.11 - [제약바이오 스터디] - #011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리 3가지로 정리하기도 했었었고 VK2735 SC 피하주사제형..

Oral GLP-1 치료제들을 보려다가 GLP-1/GIP Dual Agonist 물질간에 어떠한 차이 혹은 차별점이 있는지 보고 싶어져서 끄적. Lilly의 Tirzepatide Viking Therapeutics의 VK2735 Carmot Therapeutics [Roche 인수]의 CT-388 Tirzepatide는 상업화되었기 때문에 데이터는 워낙 많고, VK2735는 얼마전 임상 2a상 VENTURE 결과를 내서 13주차 데이터까지는 확보 CT-388은 Roche한테 인수되서 임상 1상 Day 28까지밖에 없음. 공통적으로 임상 1상을 기준점 삼아서 데이터를 한번 정리. 비슷한 임상 1상 단계에서의 결과. n수는 무척 다 작음. n수가 작기 때문에 뭐가 뭐다 하기 어려움. 대충 찾아보면 Molec..

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..

https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 novo.evenzu.com Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 첨부파일이랑 세션을 다 듣지는 않으니 관심 있는것만 저장 Research & Early Development Product Supply Diabetes Care Obesity Care Rare Disease Cardiovascular & Emerging Therapy Areas Break-Out Session: Data Science and AI

VK2809 VOYAGE 임상 2b상 52-week biopsy 결과 24년 상반기 예상 VK2735 VENTURE 임상 2a상 Week 13 비만 임상시험 결과 24년 1분기 예상 VK2735 oral formulation 임상 1상 결과 (Healthy Volunteer) 24년 1분기 예상 Lilly의 Tirzepatide와 동일한 GLP-1/GIP agonist라서 MoA에 대한 의구심은 없음. 최근 Tirzepatide SYNERGY-NASH 임상결과가 나와서 VK2735에 대한 기대감 높은 상황. VK2809도 Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 FDA PDUFA 24년 3월 예상으로 허가되면 VK2809 best-in-class 기대..