제약바이오 츄롸이츄롸이

https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-topline-results-impact-phase-2b 어제 공지한대로 결과발표.... 망...positive results 라고 공시가 나왔지만... Fibrosis Improvement가 없었다... 우선 dose titration 없이 진행되었음.Discontinuation Rate도 상당히 낮았음.GLP-1/GCG 기전 때문에 기대를 많이 했것만, Survodutide보다도 못하게 나옴...그리고 3-reader에다가 re-read 방식으로 placebo control이 정말 깔끔할줄 알았는데 개박살...저녁 9시반에 컨콜 예정인데, 결과..

https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-positive-phase-2-embraze-trial-resultsSRRK의 Apitegromab EMBRAZE 임상결과 발표Apitegromab은 SMA로 PDUFA 2025-09-22 예정으로 허가 심사중.Tirzepatide와 병용으로 Obesity 적응증에 대한 EMBRAZE 임상 2상 결과 발표EMBRAZE 결과 발표 후 +16.6% 상승. SMA 허가에 더해서 +요인.근육 유지 시켜주고 지방을 더 감소 시키는 add-on therapy과거 SRRK 관련 글:2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myost..

2025.05.11 - [개별 스터디] - Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE) - 스터디APG777 임상 2상 in AD가 mid-2025 발표 예상.https://investors.apogeetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/apogee-therapeutics-announces-first-patient-dosed-part-b-phase-22025-02-03 PR로 임상 2상 Part B 첫 시험대상자 투여 완료했다고 발표기존 110명 정도였는데, 123명 등록 완료되었다고 함.“Enrollment for the Phase 2 Part A trial of APG777 surpassed the approximately 1..

https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-first-quarter-2025-financial-results-and https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-secures-100-million-credit-facility-hercules-capital 25년 1분기 실적발표 + $100M debt financing 발표기다렸던 IMPACT NASH/MASH 임상 결과는 발표되지 않음. 우선 $100M debt financing은 희석 방지용으로 나쁘지 않은것 같은데$15M at closing, additional tranc..

Apogee Therapeutics전략은 기존에 증명된 MoA를 바탕으로 half-life extension와 같은 조작으로 PK 향상을 통해 better molecule 개발(출처: APGE IR Presentation 2025 March) IL-13은 Lebrikizumab이 닦아놓은 MoATSLP는 TezepelumabIL-4Ra는 DupilumabOX40L/OX40는 아직 확실히 나온건 없지만, 빅파마들이 하고 있는 분야 Half-life Extension 2가지 방법:YTE amino acid modification (M252Y, S254T, T256E)LS amino acid modification (M428L, N434S)ChatGPT한테 물어본 정보:특성YTELS변형 위치CH2-CH3 인터..

MLTX VELA 임상에 대한 업데이트가 포함된 Capital Market Update 진행함.Sonelokimab 하나 파이프라인 갖은 기업nanobody라 tissue penetration이 용이한 점 그리고 IL-17A와 F를 동시에 타겟 하는 장점으로 보고 있음. Hidradenitis Suppurative (HS) 적응증에 대해 VELA-1 & VELA-2 임상 진행중MIRA 임상 2상에서 120mg과 240mg 있었는데, VELA 임상 3상에서는 120mg만으로 진행(HS 적응증에서는 모든 파이프라인이 저용량이 오히려 더 잘나오는 경향이 있음) 임상 2상에서 ITT-NRI를 사용해서 missing data는 non-responder로 타이트한 분석을 사용했었다 하고VELA 임상 분석에서는 다른..

비만 GLP-1 외 Amylin / peptide, small molecule 계속 확장하고 있음.다이어트할때 결국 요요 방지를 위해서는 근육이 중요하다 얘기하는건 모두가 알고 있으니근육을 최대한 유지시켜주는 기전으로 당연히 확장되겠지(출처: Altimmune)ALT가 Pemvidutide의 강점으로 lean mass 감소폭이 낮다는 자료.Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide에서 Tirzepatide가 30% 이내인걸 보면 좋은것 같은데Pemvidutide는 GLP-1/GCG 이고 Retatrutide는 GLP-1/GIP/GCG 인데도 37%가 감소하는건각각의 agonism ratio가 중요하다는걸까? Lean Mass를 유지시켜주는 기전에서는 anti-myostatin밖에..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2025-03-26-Viking-Therapeutics-Announces-Completion-of-Enrollment-in-Phase-2-VENTURE-Oral-Dosing-Trial-of-VK2735-Tablet-Formulation-in-Patients-with-Obesity Viking Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Phase 2 VENTURE-Oral Dosing Trial of VK2735 Tablet Formulation in Pati13-Week Study Evaluating the Safety and Efficacy of Oral VK2735 Dosed Once Dail..

잠잠해질것 같지만 incretin therapy에서 M&A 및 기술 계약이 계속 나오고 있음Abbvie가 GUBRA의 Amylin 파이프라인을 가져가더니https://news.abbvie.com/2025-03-03-AbbVie-and-Gubra-Announce-License-Agreement-to-Develop-an-Amylin-Analog-for-the-Treatment-of-Obesity AbbVie and Gubra Announce License Agreement to Develop an Amylin Analog for the Treatment of ObesityPartnership marks AbbVie's entrance into the obesity field Agreement will ena..

https://ir.arvinas.com/news-releases/news-release-details/arvinas-and-pfizer-announce-positive-topline-results-phase-3ARVINAS/Pfizer의 VERITAC-2 임상결과 발표. 원래부터 간단발표만 PR로 진행하고 medical meeting에서 진행한다고 했었음.ESR1m population에서만 HR 0.6 / ITT는 not statstically significant... 기대 이하.... 뒤돌아보지 않고 매도...(출처: https://www.oncologypipeline.com/apexonco/arvinass-degrader-disappoints) ESR1m만 보더라도 HR이 Oral SERD 대비 ..