제약바이오 츄롸이츄롸이!~

아기다리고기다리 던 TERN-601 임상 1상 28-day 데이터 발표https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-announces-positive-phase-1-clinical-trial9월 13일 이전에는 꼭 해줬으면 했는데 기분 좋게 월요일 장전 발표 바로 유효성 데이터로 가면 740mg에서 Day 28까지 -5.5% 감소 (-4.9% Placebo-Adjusted)체중감소는 딱 바랬던 range(Danuglipron backbone이라서 -7% 정도도 나오나 싶었는데 아쉽) 과거 TERN 관련 글도 몇개 있고 GLP-1 관련해서는 글이 넘나 많음.2024.08.06 - [주절주절] - Oral..

TERN의 TERN-601 (small molecule GLP-1) MAD in Obese 시험대상자 2024년 9월 발표하겠다고 함. 관련하여 이전에 한번 쓴 글2024.08.06 - [주절주절] - Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인 Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-secochuraichurai.tistory.com  https:..

2024.08.13 - [개별 스터디] - SANA Biotechnology (NASDAQ: SANA)2024.08.07 - [제약바이오 스터디] - #030. Hypoimmune (HIP) in allogeneic therapy CAR-T in autoimmunity로 시작해서SANA가 아직까지 남은 유일한 후보자autologous는 graft-vs-host 반응은 없겠지만 logistics 이슈로 자가면역 확장은 어렵다고 봄.autologous CAR-T 연구자 임상 논문들을 보면 B-cell aplasia는 일시적이고B-cell rebound 다시 되지만 auto-antibody 늘지 않고 drug free remission을 유지하는 경우가 있었음.CAR-T도 항암제로 쓰일때와 비슷한 Day 60..

아직까지 살아있는 allogeneic Cell Therapy 개발 회사 Concept은 TCR Knock-OUT + MHC I Knock-OUT + MHC II Knock-Out + CD47 과발현allogeneic 투여 접근법 Healthy Donor 1명한테서 middle dose 기준 450 dose & autoimmune 적응증에 대한 용량에서는 950 dose Step-by-Step modification 인것 같아서 아래와 같은 단점이 존재하는것 같음.Cell modification (TCR, MHC I/II KO이 모든 세포에서 완벽히 되지 않는것 같음)(이렇게 되면 QC/QA에 대한 허들은 없는건가?)이렇게 3가지 종류로 manufacturing 되어서 mixture를 형성한다고 하는데WT..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-07-24-Viking-Therapeutics-Reports-Second-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today VK2735 to Advance to Phase 3 for Obesity; End-of-Phase 2 Meeting Planned for 2H24 Oral VK2735 Phase 2 Study in Ob..

https://diabetesjournals.org/diabetes/article/73/Supplement_1/2064-LB/155758/2064-LB-Novel-Amylin-and-Calcitonin-Receptor 2064-LB: Novel Amylin and Calcitonin Receptor Coagonists Reduce Food Intake and Body Weight in RodentsAmylin analogs have been shown to significantly reduced body weight and dosage of insulin. Dual amylin and calcitonin receptor agonists (DACRAs) are the modiabetesjournals.or..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-06-04-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-52-Week-Histologic-Data-from-Phase-2b-VOYAGE-Study-of-VK2809-in-Patients-with-Biopsy-Confirmed-Non-Alcoholic-Steatohepatitis-NASH Viking Therapeutics Announces Positive 52-Week Histologic Data from Phase 2b VOYAGE Study of VK2809 in Patients with Biopsy-ConfUp to 75% of Patients Treated with VK2809 Achieved NASH ..

https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-its-phase Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its OralGSBR-1290 achieved a clinically meaningful and statistically significant placebo-adjusted mean weight loss of 6.2% (pir.structuretx.com 흠... 생각보다..

GSBR-1290 vs. Orforglipron을 비교임상 2상 단계에서 당뇨 환자를 대상으로 진행한 임상을 비교해보기로 GPCR 8-K Report; filing date: 2023-12-18vs.Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01302-8) 우선 개노다가 작업을 함. (틀린게 있는것 같기도 하고)그래프를 눈대중으로 자를 이용해가면서 각 임상시험에서의 Week 4, 8, 12를 구함. GSBR-1290 45mg 이랑 90mg 사이에서..

GSBR-1290 (small molecule GLP-1) 임상 2a상 결과를 앞두고 있음. 우려되는 부분들: - 높은 AE 빈도 (nausea, vomiting) - 생각보다 낮았던 T2DM week 12 데이터 - Obesity Week 12 데이터 누락 (기관에서 실수로 Week 12 데이터 수집을 안해서 추가 모집) - PK 데이터로 봤을때, half-life가 하루가 안되서 QD dosing이 어려울것이라는 부분 기대되는 부분들: - scaffold가 danuglipron쪽이 아니라 orforglirpon류 (liver toxicity 등 그런 우려는 적은듯) - GLP-1 peptide 생산 shortage가 계속되는 가운데, small molecule쪽에 대한 기대 - Orforglipron..