제약바이오 츄롸이츄롸이!~

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2024-financial Terns Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates | Terns Pharmaceuticals, Inc.Top-line data from Phase 1 trial of TERN-601 (oral GLP-1) f..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-07-24-Viking-Therapeutics-Reports-Second-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today VK2735 to Advance to Phase 3 for Obesity; End-of-Phase 2 Meeting Planned for 2H24 Oral VK2735 Phase 2 Study in Ob..

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기 2024 EASL 학회가2024년 6월 5일부터 8일까지 진행과거 EASL 초록 공개 시점에서 아이디어가 있엇음.... 메인 컨셉은 Tirzepatide의 SYNERGY-NASH가 fibrosis 개선이 기대치 이하로다른 기전들로 관심이 증폭되지 않을까 싶었지만...(생각보다 SYNERGY-NASH 임상결과가 잘 나옴...)2024-06-10 종가 기준으로 시가총액 변동 기준2024-05-08은 지난번 EASL 게시글 시점과 비교 SYNERGY-NASH가 Fibrosis 개선을 실제 학회 발표에서는..

여러 데이터들을 보다보니 개인적 그냥 생각GLP-1 on-target toxicity인 Heart Rate 증가는 10 이상이 되면 AE도 좀 지저분해지는 듯한 경향 있는것 같음Animal 실험에서 food intake가 vehicle 대비 절반 이상 너무 많이 줄어드는 것이 혹시 nausea가 많이 발생하는 이유 아닐까?Danuglipron의 사례를 따져봤을 때 이렇다는 개인적인 결론을 좀 내림.그래서 Glucose Tolerance Test (GTT) 실험들을 좀 비교해보려고 함.어차피 실험 컨디션도 조금씩 차이가 있을테니 논문에서 비교하는 대조군 대비 상대적으로 비교하여 Oral-GLP-1 용량 및 효능을 예측해보기로.... Pharmacology 및 Pharmacokinetics 데이터: (정리한..

Small molecule GLP-1 파이프라인 discovery 논문들을 보았다.무슨말인지 하나도 모르겠다Structural Binding 어쩌구 저쩌구 어느 moeity가 결합 이런게 나와 있어도 어딜 결합해야 좋고 나쁜지 정답이 없으니 동물실험들 결과를 한번 비교해보기로 GTT (Glucose Tolerance Test)들은 찾아볼 수 있을 것 같음.(molecular weight도 비슷할테니, EC50 대비 용량이 많은건 또 bioavailability 차이가 있을 수 있으니 요 부분을 참고해보기로) 우선 성공과 실패사례로 하나씩 reference를 잡아야 하니성공사례는 Orforglipron / 실패사례는 Danuglipron Orforglipron Pharmacology Data: Danugl..

Lotiglipron과 Danuglipron의 실패 원인을 찾아내면서 아이디어 찾기. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanuglipron BID 중단 사유:High rates were observed (up t..

최근 small molecule GLP-1 관심을 가졌었음.GLP-1 개발 흐름을 보면QD dosing → QW dosing → Longer Dosing or small molecule? GLP-1 외 다른 기전으로 확대도 있지만Peptide 및 injector 생산 문제인지 Small molecule Oral GLP-1를 보려는 느낌이 큼.(아무래도 Obesity 치료제로 하려면 값 싸게 small molecule 만드는게 접근성도 그렇고 편의성도 그렇고) 초기에 small molecule 기반 GLP-1 agonist들이 AE도 많고Lotiglipron은 liver enzyme elevation으로 중단되고Danuglipron은 AE가 많고 discontinuation으로 23년 연말에 VKTX를 열..

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..

https://www.easlcongress.eu/2024 EASL (European Association for the Study of the Liver) Congress가 2024년 6월 5일부터 8일까지 진행.Abstract 공개: 2024년 5월 22일 (General Session I, General Session II, Late-breaker Session 제외) 나머지 Abstract 공개: 2024년 6월 5일  NASH/MASH에 대해서 나올 건 거의 나와 있어서 관심을 끊었더니;Tirzepatide의 SYNERGY-NASH를 모두가 기대하고 있군.(Press Release 봤을땐 Fibrosis는 Placebo 대비 100% 유의미 하지 않았을것 같은데)이 학회 앞두고 어떤 아이디어가 ..