제약바이오 츄롸이츄롸이!~

Oral GLP-1 결과들을 한번 비교해보기 (Lilly의 Orforglipron은 제외)CT-996, TERN-601, GSBR-1290, VK2735-PO 이렇게 3가지 용량titration/체중감소/AE 비교해보기 4가지 28-day 임상시험에서 체중감소 및 AE 정리:n수가 적은 28-day 임상 결과; 정리해서 보려고 했던 포인트들;Baseline 체중Male : Female 참여 비중AE 빈도우선 Placebo-adjusted % 변화 순서는 (가장 높은 용량 기준):CT-996 > TERN-601 > VK2735 PO > GSBR-1290VK2735는 40mg 에서 60mg, 100mg까지 했어서 체중 감소는 더 높아질 가능성이 있고 & so does AEGSBR-1290은 120mg를 임상..

2024 EASD에서 경구 Oral GLP-1 관련 사항들:Novo Nordisk의 Amycretin (GLP-1/Amylin dual agonist peptide in SNAC formulation)Roche/Carmot Therapeutics의 CT-996 (GLP-1 small molecule) Amcyretin in SNAC formulation 이라서 RYBELSUS®와 같은 개념  (peptide가 GLP-1/amylin dual agonist) CT-996은 GLP-1 small molecule (정식 학회 세션이 아니라 학회 내 'Hot Press-Release'에서 발표 CT-996 자료는 캡쳐한거라 해상도가 좋지 않음....ㅠ    Amycretin은 12-week 임상인데 이전에 Co..

아기다리고기다리 던 TERN-601 임상 1상 28-day 데이터 발표https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-announces-positive-phase-1-clinical-trial9월 13일 이전에는 꼭 해줬으면 했는데 기분 좋게 월요일 장전 발표 바로 유효성 데이터로 가면 740mg에서 Day 28까지 -5.5% 감소 (-4.9% Placebo-Adjusted)체중감소는 딱 바랬던 range(Danuglipron backbone이라서 -7% 정도도 나오나 싶었는데 아쉽) 과거 TERN 관련 글도 몇개 있고 GLP-1 관련해서는 글이 넘나 많음.2024.08.06 - [주절주절] - Oral..

TERN의 TERN-601 (small molecule GLP-1) MAD in Obese 시험대상자 2024년 9월 발표하겠다고 함. 관련하여 이전에 한번 쓴 글2024.08.06 - [주절주절] - Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인 Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-secochuraichurai.tistory.com  https:..

https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-its-phase Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its OralGSBR-1290 achieved a clinically meaningful and statistically significant placebo-adjusted mean weight loss of 6.2% (pir.structuretx.com 흠... 생각보다..

여러 데이터들을 보다보니 개인적 그냥 생각GLP-1 on-target toxicity인 Heart Rate 증가는 10 이상이 되면 AE도 좀 지저분해지는 듯한 경향 있는것 같음Animal 실험에서 food intake가 vehicle 대비 절반 이상 너무 많이 줄어드는 것이 혹시 nausea가 많이 발생하는 이유 아닐까?Danuglipron의 사례를 따져봤을 때 이렇다는 개인적인 결론을 좀 내림.그래서 Glucose Tolerance Test (GTT) 실험들을 좀 비교해보려고 함.어차피 실험 컨디션도 조금씩 차이가 있을테니 논문에서 비교하는 대조군 대비 상대적으로 비교하여 Oral-GLP-1 용량 및 효능을 예측해보기로.... Pharmacology 및 Pharmacokinetics 데이터: (정리한..

Small molecule GLP-1 파이프라인 discovery 논문들을 보았다.무슨말인지 하나도 모르겠다Structural Binding 어쩌구 저쩌구 어느 moeity가 결합 이런게 나와 있어도 어딜 결합해야 좋고 나쁜지 정답이 없으니 동물실험들 결과를 한번 비교해보기로 GTT (Glucose Tolerance Test)들은 찾아볼 수 있을 것 같음.(molecular weight도 비슷할테니, EC50 대비 용량이 많은건 또 bioavailability 차이가 있을 수 있으니 요 부분을 참고해보기로) 우선 성공과 실패사례로 하나씩 reference를 잡아야 하니성공사례는 Orforglipron / 실패사례는 Danuglipron Orforglipron Pharmacology Data: Danugl..

Lotiglipron과 Danuglipron의 실패 원인을 찾아내면서 아이디어 찾기. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanuglipron BID 중단 사유:High rates were observed (up t..

GSBR-1290 vs. Orforglipron을 비교임상 2상 단계에서 당뇨 환자를 대상으로 진행한 임상을 비교해보기로 GPCR 8-K Report; filing date: 2023-12-18vs.Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01302-8) 우선 개노다가 작업을 함. (틀린게 있는것 같기도 하고)그래프를 눈대중으로 자를 이용해가면서 각 임상시험에서의 Week 4, 8, 12를 구함. GSBR-1290 45mg 이랑 90mg 사이에서..

GSBR-1290 (small molecule GLP-1) 임상 2a상 결과를 앞두고 있음. 우려되는 부분들: - 높은 AE 빈도 (nausea, vomiting) - 생각보다 낮았던 T2DM week 12 데이터 - Obesity Week 12 데이터 누락 (기관에서 실수로 Week 12 데이터 수집을 안해서 추가 모집) - PK 데이터로 봤을때, half-life가 하루가 안되서 QD dosing이 어려울것이라는 부분 기대되는 부분들: - scaffold가 danuglipron쪽이 아니라 orforglirpon류 (liver toxicity 등 그런 우려는 적은듯) - GLP-1 peptide 생산 shortage가 계속되는 가운데, small molecule쪽에 대한 기대 - Orforglipron..