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제약바이오 츄롸이츄롸이!~

#036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기

하반기에 NASH/MASH 관련 이벤트들이 몇가지 있음.Semaglutide in MASH (ESSENCE): 24년 하반기 예상Efruxifermin F4 MASH 대상 96-week data (SYMMETRY): 25년 1분기 예상 ESSENCE 임상이 24년 하반기 결과가 예상된다고 언급을 하고 있음.(출처: Novo Nordisk Capital Market Day 2024) 과거 F2-F3 대상 임상 2상에서는 용량을 0.1, 0.2, 0.4mg 투여했었고biopsy 시점은 72주차 자세한 endpoint 결과는 아래와 같음.(출처: Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semagluti..
제약바이오 스터디 2024. 10. 10. 17:30
Structure Therapeutics (NASDAQ: GPCR) - Obesity 임상 2a상 Week 12 결과 발표

https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-its-phase Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its OralGSBR-1290 achieved a clinically meaningful and statistically significant placebo-adjusted mean weight loss of 6.2% (pir.structuretx.com 흠... 생각보다..
개별 스터디 2024. 6. 3. 23:45
Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - 24년 1분기 실적발표 1Q24

24년 4월 24일 현지시간으로24년 1분기 1Q24 실적발표https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update 내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음. 발표내용은 그냥 별거 없었음.VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함. VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 ..
개별 스터디 2024. 4. 27. 16:30
#011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..
제약바이오 스터디 2024. 3. 11. 20:12
#007 FGF21 in NASH/MASH

MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌피셜 장단점 THb agonist (Thyroid Hormone Beta Receptor Agonist) 장점 단점 경구용 small molecule MDGL PDUFA Date: 24년 3월 Fat Reduction이 상대적으로 낮았던가? GLP-1 background therapy에 add-on 데이터가 아직 없는듯 SHBG 영향을 지켜봐야 한다는 의견 FGF21 agonist 장점 단점 Fat Reduction이 잘됨 GLP-1 background ..
제약바이오 스터디 2024. 3. 1. 23:23
Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 임상 2a상 (VENTURE) 추가 생각

VKTX에서 Corporate Presentation 업로드에서 VENTURE 임상결과 조금 더 자세하게 나온게 있어서 further dive. Viking Therapeutics 기본 분석 정리: 2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 VK2809 VOYAGE 임상 2b상 52-week biopsy 결과 24년 상반기 예상 VK2735 VENTURE 임상 2a상 Week 13 비만 임상시험 결과 24년 1분기 예상 VK2735 oral formulation 임상 1상 결과 (Healthy Volunteer) 24년 1분기 예상 Lilly의 Tirzepa ..
개별 스터디 2024. 2. 29. 14:03
Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리

VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Week 13 Topline 결과 발표 https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-Obesity Viking Therapeutics 정리했던 게시글 아래 링크 2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 계획되었던 시험대상자 증가하기도 했고 등록속도를 가늠해보면 ..
개별 스터디 2024. 2. 28. 09:29
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