제약바이오 츄롸이츄롸이!~

모두가 기다리던 CagriSema REDEIFNE 1 임상 결과 발표https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 News Details www.novonordisk.com 다들 25%를 기대했다고 함. -22% 정도가 나와서 실망감에 Novo Nordisk 크게 하락  결과를 정리 해봄.Trial Product Estimand랑 Treatment Policy Estimand 개념을 보니 ITT랑 PP 개념으로 보면 될것 같음. Tirzepatide 보다 확실히 못하고 Retatrutide보다 당연히 뒤떨어지는용량을 못 올렸다는거 보니 AE가 많이 발생한것 같은데, 하시겠다고 하니 뭐...

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-robust-weight-loss-maritide-people-living24년 하반기에 기다리던 GLP-1 임상 결과 중 하나였던 AMGEN의 MariTide 임상 2상 비만 결과 발표 2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기 #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서..

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

Rocatinlimab (anti-OX40 mAb)Inebilizumab (anti-CD19 mAb) OX40은 뜨고 있으니 언젠간 자세히 볼 날이 올것 같은데 우선 최근 CD19 in autoimmune에 계속 관심을 두고 있으니 inebilizumab 6개월 dosing이 가능한게 나름 장점 인것 같음.아직도 fragmented mAb > Allo Cell Therapy > conventional mAb 선호도이긴 함  anti-CD19 mAb 허가된 파이프라인이 2개 정도 있는듯AMGEN의 UPLINZA (성분명: inebilizumab)NMOSD로 허가 받은게 있는것 같고 이번 발표에서 IgG4 Related Disease & Myathenia Gravis (gMG) 결과 발표Incyte & Mo..

CFT1946 BRAF V600X protein degrader 첫 임상시험 결과 발표Protein Degrader들이 뭐 초기 기대만큼 잘 진행되진 않았었지만validated target인 BRAF V600X인 점 그리고 oral presentation으로 선정된 점이 궁금했었음(원래는 oral presentation 선정이 아니였다가 바뀌었다고 PR 발표) 아래는 CCCC가 2024 ESMO 발표 이후 갖었던 Investor Call Update 자료  예전 DayOne Pharma (NASDAQ: DAWN) 때문에 RAF inhibitor를 살짝 공부했던 적이 있었음.2024.04.03 - [제약바이오 스터디] - #016. pan-RAF inhibitor CF1946은 Bi-DAC 이라는 degr..

https://x.com/GilaMonstrum/status/1833601916598948065트위터에서 보기 좋게 정리한 차트 저장해두기 위함(저 트위터 게시글 올린 사람도 그렇고 나도 이거 이렇게 퍼와도 되는지 모르겠음)내가 찾아본 결과랄 Orforglirpon는 조금 다르네??Orforglipron이 종합적으로 좋은 약물인거 같기도 하고,VK2735는 AE가 참 깔끔한데 oral formulation이라는 점이 살짝 아쉽고TERN-601도 좋은데 rapid titration이라서 AE가 저런거라면 괜찮나 싶기도 하고 정리해뒀던 수치는 active군의 절대값 (Placebo-adjusted 아니였던걸로 기억) https://x.com/GilaMonstrum/status/18136133722541671..

지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2024-financial Terns Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates | Terns Pharmaceuticals, Inc.Top-line data from Phase 1 trial of TERN-601 (oral GLP-1) f..

Roche가 Carmot Therapeutics 인수하면서 가져간 CT-996 (Oral small molecule GLP-1) 임상 1상 28일차 데이터 공개https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-17 Roche - Doing now what patients need next www.roche.com 많은 디테일이 포함되지는 않았는데; 주요 포인트로28일동안 -7.3% 체중감소 / Placebo군에서 -1.2% 감소  [Placebo-adjusted -6.1% 체중감소]QD DosingNo unexpected safety signals observed  - Liver Toxicity 관련 언급을 없는것 보아 이쪽은 문제 없는것 같고  -..

https://ir.cartesiantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cartesian-therapeutics-announces-positive-topline-results-phaseCartesian Therapeutics가 anti-BMCA CAR-T in MG 임상 2b상 결과를 발표.  우선 이전에 전혀 보지 않았던 회사라 찾아보니 LANCET에다가 임상 1b/2a상 결과를 발표한 것이 있음.이 논문이랑 회사 소개자료로 회사 접근법 공부 우선 lentivrus로 CAR를 전달하는게 아니라 mRNA 가지고 CAR를 전달하는데 CD8+ T-cell에게만 전달그리고 CD19 CAR가 아니라 BCMA CAR(BCMA보다는 CD19 선호도가 높았는데..

https://investor.cariboubio.com/news-releases/news-release-details/caribou-biosciences-presents-encouraging-clinical-data-cb-010 Caribou Biosciences Presents Encouraging Clinical Data from CB-010 ANTLER Phase 1 Trial in Second-line LBCL Patients at the 2024-- CB-010 allogeneic CAR-T cell therapy w ith partial HLA matching has potential to rival efficacy and safety profile of approved autologous ..