제약바이오 츄롸이츄롸이

https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915294 News Details www.novonordisk.comNovo Nordisk의 CagriSema의 REDEFINE-2 (당뇨 & 비만 대상) 결과 발표지난번 REDEFIEN-1 결과에 대한 게시글이 있음.2024.12.21 - [주절주절] - Novo Nordisk CagriSema REDEFINE-1 임상 결과 발표REDEFINE-1은 실망스러운 결과 확인되었고 뭔가 반쪽짜리 데이터 공개한 수준이였음(2025 ADA에 발표하려고 숨겼다고 하기엔, 너무 좀 반쪽 공개??) REDEFINE-2 ..

Pfizer 경구용 GLP-1 빨리 진입했지만 꼬이고 꼬인Lotiglipron QD / Danuglipron BID 2가지 물질 있었으나, 아래와 같은 발표와 함께 중단 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanug..

2024년 4분기 (4Q24) 실적발표하면서 GLP-1 관련 빅파마 Takeways 정리 LillyOrforglipron:OSA 적응증으로 임상 3상 진행 그리고 Hypertension 적응증까지 임상 진행 계획 ㅎㄷㄷ2025년 ATTAIN-1/2 & ACHIEVE-1/2/3/4/5 Read-Out (25년 4월부터 순차적으로 나올듯) ATTAIN-MAINTAIN 임상SURMOUNT-5 임상 완료한 사람들도 Orforglipron vs Placebo로 임상 진행Tirzepatide로 효과를 보고 Orforglipron으로 변환을 유도하겠다라는 임상 같은데 ㅎㄷㄷRetatrutide도 OA랑 OSA 적응증 임상 3상 진행Retatrutide: TRIUMPH-4 2025년내 Readout 예정 (기존 202..

최근 I&I에 워치리스트가 많아서 과거 Sanofi가 R&D Day를 진행한지 1년 지나서최근 실적발표와 비교했을때 진행 상황이 어떻게 실제 되었는지 비교해보기 위해 정리. Sanofi가 potential을 높게 보고 있다는 파이프라인 라인업I&I를 주목하고 있기 때문에 중점적으로 봐야될 파이프라인:Lunsekimig (anti-IL-13xTSLP)Amlitelimab (anti-OX40L)Balinatunfib/SAR441566 (TNFR1i Oral)Brivekimig (anti-OXL40LxTSLP)2023-12-05 Sanofi가 제시했던 개발 타임라인:파이프라인데이터계획실제AmlitelimabAsthmaPhase 2 Read-Out2024TIDE-ASTHMA 임상 2상 같은데LSLV 2024-1..

모두가 기다리던 CagriSema REDEIFNE 1 임상 결과 발표https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 News Details www.novonordisk.com 다들 25%를 기대했다고 함. -22% 정도가 나와서 실망감에 Novo Nordisk 크게 하락  결과를 정리 해봄.Trial Product Estimand랑 Treatment Policy Estimand 개념을 보니 ITT랑 PP 개념으로 보면 될것 같음. Tirzepatide 보다 확실히 못하고 Retatrutide보다 당연히 뒤떨어지는용량을 못 올렸다는거 보니 AE가 많이 발생한것 같은데, 하시겠다고 하니 뭐...

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-robust-weight-loss-maritide-people-living24년 하반기에 기다리던 GLP-1 임상 결과 중 하나였던 AMGEN의 MariTide 임상 2상 비만 결과 발표 2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기 #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서..

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

Rocatinlimab (anti-OX40 mAb)Inebilizumab (anti-CD19 mAb) OX40은 뜨고 있으니 언젠간 자세히 볼 날이 올것 같은데 우선 최근 CD19 in autoimmune에 계속 관심을 두고 있으니 inebilizumab 6개월 dosing이 가능한게 나름 장점 인것 같음.아직도 fragmented mAb > Allo Cell Therapy > conventional mAb 선호도이긴 함  anti-CD19 mAb 허가된 파이프라인이 2개 정도 있는듯AMGEN의 UPLINZA (성분명: inebilizumab)NMOSD로 허가 받은게 있는것 같고 이번 발표에서 IgG4 Related Disease & Myathenia Gravis (gMG) 결과 발표Incyte & Mo..

CFT1946 BRAF V600X protein degrader 첫 임상시험 결과 발표Protein Degrader들이 뭐 초기 기대만큼 잘 진행되진 않았었지만validated target인 BRAF V600X인 점 그리고 oral presentation으로 선정된 점이 궁금했었음(원래는 oral presentation 선정이 아니였다가 바뀌었다고 PR 발표) 아래는 CCCC가 2024 ESMO 발표 이후 갖었던 Investor Call Update 자료  예전 DayOne Pharma (NASDAQ: DAWN) 때문에 RAF inhibitor를 살짝 공부했던 적이 있었음.2024.04.03 - [제약바이오 스터디] - #016. pan-RAF inhibitor CF1946은 Bi-DAC 이라는 degr..

https://x.com/GilaMonstrum/status/1833601916598948065트위터에서 보기 좋게 정리한 차트 저장해두기 위함(저 트위터 게시글 올린 사람도 그렇고 나도 이거 이렇게 퍼와도 되는지 모르겠음)내가 찾아본 결과랄 Orforglirpon는 조금 다르네??Orforglipron이 종합적으로 좋은 약물인거 같기도 하고,VK2735는 AE가 참 깔끔한데 oral formulation이라는 점이 살짝 아쉽고TERN-601도 좋은데 rapid titration이라서 AE가 저런거라면 괜찮나 싶기도 하고 정리해뒀던 수치는 active군의 절대값 (Placebo-adjusted 아니였던걸로 기억) https://x.com/GilaMonstrum/status/18136133722541671..