제약바이오 츄롸이츄롸이!~

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-06-04-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-52-Week-Histologic-Data-from-Phase-2b-VOYAGE-Study-of-VK2809-in-Patients-with-Biopsy-Confirmed-Non-Alcoholic-Steatohepatitis-NASH Viking Therapeutics Announces Positive 52-Week Histologic Data from Phase 2b VOYAGE Study of VK2809 in Patients with Biopsy-ConfUp to 75% of Patients Treated with VK2809 Achieved NASH ..

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..

2024.03.01 - [제약바이오 스터디] - #007 FGF21 in NASH/MASH #007 FGF21 in NASH/MASH MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌 churaichurai.tistory.com Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO)가 Efruxifermin (FGF21 agonist) HARMONY 임상 2b상 96주차 결과를 예정대로 2024-03-04 장 전 발표. Week 24 Biopsy 결과에 이어 Week 96 Biopsy 결과 Wee..

MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌피셜 장단점 THb agonist (Thyroid Hormone Beta Receptor Agonist) 장점 단점 경구용 small molecule MDGL PDUFA Date: 24년 3월 Fat Reduction이 상대적으로 낮았던가? GLP-1 background therapy에 add-on 데이터가 아직 없는듯 SHBG 영향을 지켜봐야 한다는 의견 FGF21 agonist 장점 단점 Fat Reduction이 잘됨 GLP-1 background ..

VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Week 13 Topline 결과 발표 https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-Obesity Viking Therapeutics 정리했던 게시글 아래 링크 2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 계획되었던 시험대상자 증가하기도 했고 등록속도를 가늠해보면 ..

VK2809 VOYAGE 임상 2b상 52-week biopsy 결과 24년 상반기 예상 VK2735 VENTURE 임상 2a상 Week 13 비만 임상시험 결과 24년 1분기 예상 VK2735 oral formulation 임상 1상 결과 (Healthy Volunteer) 24년 1분기 예상 Lilly의 Tirzepatide와 동일한 GLP-1/GIP agonist라서 MoA에 대한 의구심은 없음. 최근 Tirzepatide SYNERGY-NASH 임상결과가 나와서 VK2735에 대한 기대감 높은 상황. VK2809도 Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 FDA PDUFA 24년 3월 예상으로 허가되면 VK2809 best-in-class 기대..