제약바이오 츄롸이츄롸이!~

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈 #1. Bimagrumab https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-versanis-improve-patient-outcomes-cardiometabolic Bimagrumab은 Lilly가 Versanis Bio를 인수하며 주목 받았던 약물 Bimagrumab은 역사가 꽤 길다. 이전에 Novartis? BMS?에서 Sarcopenia이 메인 적응증으로 개발되다가 Obesity에도 잠시 개발하는것 같더니만 바이오텍 Versanis Bio로 옮겨져서 비만에 집중하여 개발되던중 23년 7월 Lilly에게 $1.9B에 인수 Bimagrumab 임상시험:뭔가 ..

SRRK (NASDAQ: Scholar Rock)의 Apitegromab (anti-latent Myostatin) SMA 임상 3상 SAPPHIRE 결과 발표https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-apitegromab-meets-primary-endpoint-phase-3 원래 몰랐던 회사였는데, SAPPHIRE 결과 발표 당일 +361.99% 상승…Apitegromab이 anti-latent Myostatin 기전인데, 최근 obesity쪽에서 lean mass에 대해 관심이 높은 바Muscle growth를 직접적으로 시켜주는 기전에 관심을 가져보고자 함. 우선 SMA 치료제는 ..

Roche가 Carmot Therapeutics 인수하면서 가져간 CT-996 (Oral small molecule GLP-1) 임상 1상 28일차 데이터 공개https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-17 Roche - Doing now what patients need next www.roche.com 많은 디테일이 포함되지는 않았는데; 주요 포인트로28일동안 -7.3% 체중감소 / Placebo군에서 -1.2% 감소  [Placebo-adjusted -6.1% 체중감소]QD DosingNo unexpected safety signals observed  - Liver Toxicity 관련 언급을 없는것 보아 이쪽은 문제 없는것 같고  -..

https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-its-phase Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its OralGSBR-1290 achieved a clinically meaningful and statistically significant placebo-adjusted mean weight loss of 6.2% (pir.structuretx.com 흠... 생각보다..

여러 데이터들을 보다보니 개인적 그냥 생각GLP-1 on-target toxicity인 Heart Rate 증가는 10 이상이 되면 AE도 좀 지저분해지는 듯한 경향 있는것 같음Animal 실험에서 food intake가 vehicle 대비 절반 이상 너무 많이 줄어드는 것이 혹시 nausea가 많이 발생하는 이유 아닐까?Danuglipron의 사례를 따져봤을 때 이렇다는 개인적인 결론을 좀 내림.그래서 Glucose Tolerance Test (GTT) 실험들을 좀 비교해보려고 함.어차피 실험 컨디션도 조금씩 차이가 있을테니 논문에서 비교하는 대조군 대비 상대적으로 비교하여 Oral-GLP-1 용량 및 효능을 예측해보기로.... Pharmacology 및 Pharmacokinetics 데이터: (정리한..

Small molecule GLP-1 파이프라인 discovery 논문들을 보았다.무슨말인지 하나도 모르겠다Structural Binding 어쩌구 저쩌구 어느 moeity가 결합 이런게 나와 있어도 어딜 결합해야 좋고 나쁜지 정답이 없으니 동물실험들 결과를 한번 비교해보기로 GTT (Glucose Tolerance Test)들은 찾아볼 수 있을 것 같음.(molecular weight도 비슷할테니, EC50 대비 용량이 많은건 또 bioavailability 차이가 있을 수 있으니 요 부분을 참고해보기로) 우선 성공과 실패사례로 하나씩 reference를 잡아야 하니성공사례는 Orforglipron / 실패사례는 Danuglipron Orforglipron Pharmacology Data: Danugl..

Lotiglipron과 Danuglipron의 실패 원인을 찾아내면서 아이디어 찾기. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanuglipron BID 중단 사유:High rates were observed (up t..

최근 small molecule GLP-1 관심을 가졌었음.GLP-1 개발 흐름을 보면QD dosing → QW dosing → Longer Dosing or small molecule? GLP-1 외 다른 기전으로 확대도 있지만Peptide 및 injector 생산 문제인지 Small molecule Oral GLP-1를 보려는 느낌이 큼.(아무래도 Obesity 치료제로 하려면 값 싸게 small molecule 만드는게 접근성도 그렇고 편의성도 그렇고) 초기에 small molecule 기반 GLP-1 agonist들이 AE도 많고Lotiglipron은 liver enzyme elevation으로 중단되고Danuglipron은 AE가 많고 discontinuation으로 23년 연말에 VKTX를 열..

GSBR-1290 (small molecule GLP-1) 임상 2a상 결과를 앞두고 있음. 우려되는 부분들: - 높은 AE 빈도 (nausea, vomiting) - 생각보다 낮았던 T2DM week 12 데이터 - Obesity Week 12 데이터 누락 (기관에서 실수로 Week 12 데이터 수집을 안해서 추가 모집) - PK 데이터로 봤을때, half-life가 하루가 안되서 QD dosing이 어려울것이라는 부분 기대되는 부분들: - scaffold가 danuglipron쪽이 아니라 orforglirpon류 (liver toxicity 등 그런 우려는 적은듯) - GLP-1 peptide 생산 shortage가 계속되는 가운데, small molecule쪽에 대한 기대 - Orforglipron..

24년 4월 24일 현지시간으로24년 1분기 1Q24 실적발표https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update 내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음. 발표내용은 그냥 별거 없었음.VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함. VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 ..