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제약바이오 츄롸이츄롸이!~

Novo Nordisk CagriSema REDEFINE-1 임상 결과 발표

모두가 기다리던 CagriSema REDEIFNE 1 임상 결과 발표https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 News Details www.novonordisk.com 다들 25%를 기대했다고 함. -22% 정도가 나와서 실망감에 Novo Nordisk 크게 하락  결과를 정리 해봄.Trial Product Estimand랑 Treatment Policy Estimand 개념을 보니 ITT랑 PP 개념으로 보면 될것 같음. Tirzepatide 보다 확실히 못하고 Retatrutide보다 당연히 뒤떨어지는용량을 못 올렸다는거 보니 AE가 많이 발생한것 같은데, 하시겠다고 하니 뭐...
주절주절 2024. 12. 21. 22:30
#037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기

11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서 학회 당일까지 초록도 공개 안하는 걸까?) 기다리는 VK2735 데이터:SC제형 임상 2상 세부 데이터 (PK 중점) → PK로 혹시나 1개월 제형 가능 여부(?)PO제형 임상 1상 100mg까지의 체중감소 및 PK 데이터VKTX가 생각이 있는 회사라면 Obesity Week에서 데이터 발표 이후 별도의 IR Event를 해야겠지?거기서 임상 3상에 대한 프로토콜 및 다른 파이프라인 진행 여부 VK2735도 그렇고 Semaglutide ESSENCE 임상 3상이 실패한다고 하면THb agonis..
제약바이오 스터디 2024. 10. 12. 17:30
#036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기

하반기에 NASH/MASH 관련 이벤트들이 몇가지 있음.Semaglutide in MASH (ESSENCE): 24년 하반기 예상Efruxifermin F4 MASH 대상 96-week data (SYMMETRY): 25년 1분기 예상 ESSENCE 임상이 24년 하반기 결과가 예상된다고 언급을 하고 있음.(출처: Novo Nordisk Capital Market Day 2024) 과거 F2-F3 대상 임상 2상에서는 용량을 0.1, 0.2, 0.4mg 투여했었고biopsy 시점은 72주차 자세한 endpoint 결과는 아래와 같음.(출처: Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semagluti..
제약바이오 스터디 2024. 10. 10. 17:30
#026. NASH/MASH @ 2024 EASL 네번째 이야기

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기2024.06.12 - [제약바이오 스터디] - #025. NASH/MASH @ 2024 EASL 세번째 이야기 2024 EASL 초록 공개 되면서 쓰기 시작해서세번째에서 끝날까 싶었는데ITT (missing biopsy as non-responder 분류) vs. PP (compeleter analysis)(ITT / PP로 구분한거는 내가 구분하려고 특정 단어를 쓴거임) 다시 한번 소환되는 개노가다 data 수집non-responder 분류 / completer analysis 데이터를 전부 다 ..
제약바이오 스터디 2024. 6. 13. 15:00
#025. NASH/MASH @ 2024 EASL 세번째 이야기

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기 2024 EASL 학회가2024년 6월 5일부터 8일까지 진행과거 EASL 초록 공개 시점에서 아이디어가 있엇음.... 메인 컨셉은 Tirzepatide의 SYNERGY-NASH가 fibrosis 개선이 기대치 이하로다른 기전들로 관심이 증폭되지 않을까 싶었지만...(생각보다 SYNERGY-NASH 임상결과가 잘 나옴...)2024-06-10 종가 기준으로 시가총액 변동 기준2024-05-08은 지난번 EASL 게시글 시점과 비교 SYNERGY-NASH가 Fibrosis 개선을 실제 학회 발표에서는..
제약바이오 스터디 2024. 6. 12. 14:00
#019. NASH/MASH @ 2024 EASL

https://www.easlcongress.eu/2024 EASL (European Association for the Study of the Liver) Congress가 2024년 6월 5일부터 8일까지 진행.Abstract 공개: 2024년 5월 22일 (General Session I, General Session II, Late-breaker Session 제외) 나머지 Abstract 공개: 2024년 6월 5일  NASH/MASH에 대해서 나올 건 거의 나와 있어서 관심을 끊었더니;Tirzepatide의 SYNERGY-NASH를 모두가 기대하고 있군.(Press Release 봤을땐 Fibrosis는 Placebo 대비 100% 유의미 하지 않았을것 같은데)이 학회 앞두고 어떤 아이디어가 ..
제약바이오 스터디 2024. 5. 8. 18:30
Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - VK2735 경구 기대치

VK2735 Oral Formulation 임상 1상 결과를 24년 1분기에 발표하겠다고 한다. 임상 2상 VENTURE 연구에서 subcutaneous 효과는 이미 증명되었기 때문에, 임상 1상에서 가장 먼저 PK를 중점적으로 봐야될것 같음. 이번 임상 1상은 Healthy Volunteer라 되어 있는데 BMI 30 이상을 모집하는 걸로 보아 체중감소는 볼 수 있을지도? 2024.02.28 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Wee..
개별 스터디 2024. 3. 20. 00:01
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