Novo Nordisk - Semaglutide in NASH/MASH (ESSENCE 임상 3상)

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971

News Details

 

Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표

등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데

이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.

2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기

24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글

 

Novo는 25년 상반기에 NASH/MASH에 대해서 허가 신청하겠다는 계획

어디서 세부 데이터를 발표할지는 모르겠지만 Topline 결과만 진짜 발표

 

정확한 디테일은 없지만 우선 결과는

Placebo Effect가 높았음.

n수가 많아서 그런가 Fibrosis Improvement도 통계 유의한 수치

 

ESSENCE 임상 결과 수치를 보고 음 그렇게 좋다고 못 느꼈는데

시장에서도 같은 생각이였는듯 싶다

NASH/MASH 임상 겨로가를 가지고 있는 회사들 약진

ZEALAND Pharma도 6% 올랐네

 

이전에 정리해둔 NASH/MASH 결과들이 있어서 그때 그 방식과 같이 나래비 세워봄.

2024.06.13 - [제약바이오 스터디] - #026. NASH/MASH @ 2024 EASL 네번째 이야기

 

Semaglutide의 적응증 확대라 Semaglutide한테는 의미가 있을지는 모르겠는데

경쟁력으로 보면 Tirze한테도 좀 밀리는것 같고

계속 Pegozafermin 데이터가 역시나 좋았다는 생각도 들고

 

AKRO의 SYMMETRY (F4 대상) 96주차 결과가 어떻게 나올지

결과에 따라 시장이 어떻게 반응할지 궁금.