AMGN - MariTide 임상 2상 in Obesity 결과 발표

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-robust-weight-loss-maritide-people-living

24년 하반기에 기다리던 GLP-1 임상 결과 중 하나였던 AMGEN의 MariTide 임상 2상 비만 결과 발표

MariTide IR Slides_11.26_FINAL.pdf

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2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기

#037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기

MariTide는 나왔고 앞으로 남은건 Novo Nordisk의 CargiSema 임상 2상.

마지막 시험대상자 마지막 방문 예상일이 CagriSema가 더 앞서 있어서 CagriSema는 기대치 더 낮아짐.

 

항상 헷갈리는 MariTide 구성

 

 

비만 대상으로 진행한 체중 감소 그래프 [Baseline Demographic은 남37%:녀63% 비율 // Baseline 체중: 107kg]

이 슬라이드를 보면 의아한 부분이 420mg pooled라 하면

Q1M, Q2M, Q1M with titration 2가지 방법해서 총 4개 cohort

(시험대상자 숫자를 알 수가 없지만 280mg monthly 결과랑 420mg pooled 결과가 저리 나오는게 맞나 싶음.)

(적어도 420mg pooled는 280mg monthly 보다 같거나 좋아야 할것 같은데???)

 

 

비만&당뇨 대상으로 진행한 체중 감소 그래프 (Demographic은 남58%:녀42% 비율 // Baseline 체중: 104kg)

Baseline Hb1Ac는 7.9%.

뭔가 전부다 -2% 감소하고 유지되는거 보면 모두 정상 범위로 금방 돌아오고 유지되나 봄.

 

Safety 세부 내역은 공개 하지 않음.

그냥 뭐 discontinuation due to GI event=8%

Dose Escalation한 cohort는 AE가 훨씬 좋았다 등등

스케일이 없어서 몇%인지 알수가 없는데, 다른 GLP-1랑 우선 별반 차이는 없는 걸로

 

Free Fatty Acid 증가와 Bone Mineral Density 감소는 없다고 하지만 세부 숫자는 공개 되지 않았음.

Part 2로는 Quarterly 투여까지 cohort를 하심

 

(근데 항체 기반이라 용량을 다양하게 하면 상업화 때 어려울것 같은데)

 

우선 체중감소는 기대 이하, 우려했던 FFA와 BMD 영향은 우선 없다고 언급

세부 데이터는 Medical Meeting 이라고 하는데,

(24년 상반기에 가장 빠른 큼지막한 Metabolic 관련 학회는 ADA 정도 아닌가?)