Altimmune (NASDAQ: ALT) - GLP-1/GCG in MASH

잠잠해질것 같지만 incretin therapy에서 M&A 및 기술 계약이 계속 나오고 있음
Abbvie가 GUBRA의 Amylin 파이프라인을 가져가더니
https://news.abbvie.com/2025-03-03-AbbVie-and-Gubra-Announce-License-Agreement-to-Develop-an-Amylin-Analog-for-the-Treatment-of-Obesity

AbbVie and Gubra Announce License Agreement to Develop an Amylin Analog for the Treatment of Obesity

오늘은 Roche가 Zealand Pharma의 Petrelintide를 거액에 가져감.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-03-12

Roche enters into an exclusive collaboration & licensing agreement with Zealand Pharma to co-develop and co-commercialise petrel

 
Incretin Therapy 계열로 재미를 많이 봤지만
다시 한번 봐야될 임상이 Pemvidutide in NASH/MASH [IMPACT] 임상2상 결과 같음.
 
Survodutide 외의 GLP-1/GCG 계열에서 Altimmune의 Pemvidutide와 한미의 Efinopegdutide가 있음.
GLP-1/GCG는 부작용이 많이 나오는 경향을 보였던것 같아서 과거에는 GLP-1/GIP에 집중했었음.
 
Altimmune은 사실상 one-pipeline 회사 → Pemvidutide (GLP-1/GCG dual agonist)
Management 관련해서도 잡음이 은근 있던것 같던데;;;
 
25년 2분기에 MASH/NASH 임상 결과 발표를 앞두고 있음.

survodutide로 ZELAND Pharma 시총은 $6B정도 (다른 파이프라인도 있지만) 주면서 ALT는 $374M 정도
곧 발표하는 MASH/NASH 임상 2상인 IMPACT의 결과에 대한 플레이를 해볼까 함.
 
Survodutide와 Pemvidutide 비만 임상에 대한 2상 결과:

체중 감소는 뭐 좌측이 좋아보일지 몰라도
Survodutide가 용량이 높아서 효과가 많아 보이는거지 Tolerability에서는 Pemvidutide가 앞서는 분위기
 
얼마전 Leerink Partners에서 진행한 Conference 들어보니
Survo는 GLP-1/GCG ratio가 8:1 정도이고 Pemvidutide는 1:1 이라고 함.
그래서 Liver에 GCG가 직접 작용하는 만큼 더 좋은 NASH/MASH 반응이 나올 것이다.
그리고 FGF21계열 대비 Pemvidutide가 긍정적인 이유는 체중 감소 효과 때문에!
 

이건 NASH/MASH로 진행한 Survodutide의 임상 결과
Nausea/ Vomitting이 상당히 높음....
 
상대적으로 Survodutide보다 저리 디스카운트 받아야되나 싶음.
(임상시험 기대치가 낮은 이유는 용량이 낮은 부분? Titration을 안해서 Tolerability가 낮을 거라는 이유?)
 
 
2025-03-14에 ALT가 R&D Day를 진행한다고 함.
아마도 IMPACT 임상결과를 앞두고 KOL 데리고 기대감 빌드-업 하려는것 같음.
추가로 최근 IND 승인 받은 2개 적응증을 진행한다고 함. (아마도 lipid 감소시켜주는 적응증일듯)
 
NASH/MASH는 Liver Fat Reduction이 결국 NASH resolution 그리고 그것이 Fibrosis Improvement로 이어진다는 것이 기정사실이라 큰 임상도 기대보다 잘 나올것 같은 느낌.

과거에도 Pemvidutide로 NAFLD 대상으로 진행 했었음.

24주차에서 Liver Fat Reduction 감소가 매우 컸음.
 
과거 Biopsy-NASH/MASH 임상 결과들 정리:

Read-out 차이가 좀 있는데, 24주차 결과도 있음.
 
Pemvidutide가 기대되는 건, 3-reader 방식을 채택했다는 점.
ETNB의 Pegozafermin이 Placebo Response를 눈부시게 줄였던 부분이 3-reader consensus 방식이였음.
 
아무래도 Pemvidutide는 GLP-1/GCG 기전이고 3-reader 있다보니
Placebo Response도 최소화 시켜서 24주차에 의미 있는 성과가 나오지 않을까 싶음.
다만 걱정되는건 Tolerabilty지만 Survodutide도 NASH/MASH 결과 발표했을때 $1B 시가총액 올랐던것 같음.
 
 

ALT의 관심을 갖은 이유는 NASH/MASH 임상시험 등록 속도가 괜찮음.
Efruxifermin과 Pegozafermin의 동등한 수준의 임상시험보다 빨리 등록 되었고
MSD가 한미약품 약물 가져간 이유도 GLP-1/GCG의 Direct Liver Effect라고 수도 없이 말해와서
기대기대
대략적으로 Biopsy 임상은 LSLV로부터 80-90일 정도 결과가 나왔던것 같은데, 4월 첫째주/둘째주 기대해보자.