Arcus Biosciences (NASDAQ: RCUS) - 4Q24 실적발표 & 의문

https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2025/Arcus-Biosciences-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2024-Financial-Results-and-Provides-a-Pipeline-Update/default.aspx

Arcus_4Q24_Corp-Presentation_2-24-25-FINAL.pdf

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2025.01.22 - [개별 스터디] - Arcus Biosciences (NASDAQ: RCUS) - TIGIT?!
기대치 없는 TIGIT 그리고 유망해보이는 Casdatifan (HIF2a inhibitor) 플레이를 진행하려고 했었음.
결과론적으로 실패하고 후퇴

 
https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2025/New-Data-Demonstrated-Best-in-Class-Potential-for-Casdatifan-a-HIF-2a-Inhibitor-in-Patients-with-Metastatic-Kidney-Cancer/default.aspx
2025 ASCO GU에서 Casdatifan 임상 ARC-20 결과 발표.
https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2025/Arcus-Biosciences-Retains-Rights-to-Casdatifan-a-Potential-Best-in-Class-HIF-2a-Inhibitor-and-Announces-Pricing-of-150-Million-Common-Stock-Offering/default.aspx
Casdatifan에 대한 권리 행사에 대해 Gilead가 option 행사를 하지 않아 만료. 그리고는 $150M 증자 발표
Gilead가 증자 참여하긴 했는데 공시 보니 대략 $15M만 참여 (기존 Gilead의 지분은 약 33%)
궁극적으로 회사를 인수 생각을 한다면 option 행사를 안할 수도 있을텐데, 지분율 하회하는 증자 참여한게 그냥 찝찝함
 
Casdatifan으로 상승하고 TIGIT 기대감이 있으나 싶었는데 생각대로 되지 않은 플레이...

4Q24 실적발표 자료에 포함된 upcoming milestone들
 
EDGE-Gastric 기대가 되긴 하지만, 가을이면 우선 멀었음.
STAR-121에 대한 언급이 어느 순간부터 사라져 있음.... 등록 완료 되었다는 발표도 없었고
예상 발표 시점에서도 사라짐...
 
과거 TIGIT에 대한 NSCLC 적응증 관련하여 글:
2024.09.04 - [제약바이오 스터디] - #031. TIGIT - 희망여부 #1
2025.01.24 - [제약바이오 스터디] - #047. TIGIT - 희망여부 #2 (1L NSCLC)
 
STAR-221 (Gastric 적응증)은 등록 완료되었다고 clinicaltrials.gov 업데이트 되었음.
Recruiting에서 Active, but not recruiting 변경일: 2024-08-14
그리고 2025-01-17일자로 변경된 사항들이 있는데 다음과 같음.

변경내역을 봤을때 뭐지 싶었는데, 글로 적다보니 어느 정도 정리가 되는것 같은 느낌.
아마 뇌피셜로 해석되는 부분은:
1. 2024-08-14일자로 목표였던 720명 시험대상자에서 실제로 792명 등록 마감
(이정도 목표 대비 차이는 그냥 그러려니할 정도)
(근데 interim analysis가 원래 없었는지 모르겠음)
(부정적으로 생각하면 interim에서 PFS 유의성이 안보여서 n수를 70명 늘렸을 가능성도...?)
2. PFS event 쌓여서 보니 Pembro 대비 유의미한 차이가 없었나?
3. I/O 계열이 원래 OS연장 효과가 크니 OS는 차이가 날것 같아서 Primary Endpoint에서 PFS 제외한거 아닐까?
4. 시험대상자수도 우선 792명에서 추가 모집해서 1,069명으로 늘릴 계획이 아닌가 싶었음.
(종합해 보면 effect size가 예상보다 적었어서 추가 모집하는거 아닐까?)

RCUS의 2025-02-25 자료에 STAR-121 디자인에는 PFS by BICR와 OS 동시에 primary endpoint로 기록...
Gilead가 하는거라 잘 몰라염 이거인지... 확실히 STAR-121에는 힘을 뺀 느낌
 

STAR-221는 Primary Endpoint로 OS만 있음.
대조군 nivolumab이 CHECKMATE-649결과를 가져오면 OS는 25년 하반기 정도면 나오지 않을까도 싶음.
 
10-K를 아직 안 읽어서 특별한 내용 있는지 봐야됨.
 
거의 마지막으로 남은 TIGIT과도 이별해야될지 지켜봐야 될듯.
EDGE-Gastric 결과 2025년 가을 예상이라니 ESMO 일까도 싶고 우선 중립적으로 봐야겠다.