Arvinas (NASDAQ: ARVN) - VERITAC-2 플레이?

PROTAC 개발회사 ARVN
VERITAC-2 임상결과 발표를 25년 1분기로 앞두고 있음.
ARVN 4Q24 실적발표에서 탑라인 결과에 타임라인 질문을 받지 않았음.
기존 24년 4분기에 발표한다고 했지만 시험대상자 등록 마감이 24년 11월에 끝나면서 25년 1분기로 변경.

2024년 4분기 실적발표에서 언급된 Vepdegestrant (ARV-471) 관련 내용
PR로 탑라인 발표 그리고 학회 발표
(타임라인상 2025 ASCO일것 같은데, 2025 ASCO Late-Breaker 마감이 3월 5일이다!)
 
 
Pfizer가 R&D에서 기로에 서 있는 Danuglipron과 Vepdegestrant
Vepdegestrant고 별로이려나 싶다고 주가가 워낙 기대감 반영도 안되어 있고
Pfizer가 개발하는 CDK4 inhibitor (Atirmociclib)과 1L 세팅으로 임상 3상 진행한다고 해서 관심이 계속 갈 수 밖에 없었던...
Danuglipron은 중단 될 것 같은 느낌을 받고 Vepdegestrant는 기대해볼만도 하다 싶었던게.
Danuglipron은 임상 3상 계획을 얘기하지 않고 있고 Vepdegestrant는 1L 임상 3상 계획을 밝힘. 

가장 찝찝했던 부분, 기존 계획 560명에서 624명이 실제 등록 되었음.
(투여군 차이가 부족해서 n수를 늘린건가?  아니면 Active군의 효과로 event가 적었나?)
(n수를 늘리면 ESR1 wt군에서도 유의한 결과가 나올 것 같아서?)
상상하면 한도 끝도 없이 사유를 만들어낼 수 있는 구간...
연구자들이 관심도가 높아서 등록을 열심히 해줬다고도 믿어야 하나
(등록이 너무나 잘되고 그랬으면 등록 속도가 너무 좋아서 예상보다 빨리 마감 혹은 언제 마감했다고 PR 할만도 한데...)
 

등록속도를 보면 Vepdegestrant가 비슷한 치료세팅에서 등록속도는 매우 준수
선정/제외 기준이 완전 일치 하지는 않지만...
다른 임상시험보다 확연히 느리거나 그런것도 아니라 이건 긍정적
 

Linkedin에서 Job opening을 보니 Sales, Payer, Marketing 직무들을 뽑는게 나름 스턴건
2025-02-20 기준으로 MSL role인것 같은데 지역별로 뽑는것도 추가!
 

(출처: ARVN Corporate Presentation, 2025 February)
Luxdegalutamide (ARV-766)은 Novartis가 가져가셨고 기로에 서 있는 Vepdegestrant
 
Pfizer가 자기들 CDK4/6 inhibitor와 병용하려는 백업데이터들은 아래와 같음.
Vepdesgestrant + Palbociclib 병용:

(출처: 2024 ESMO BC, 218P - Hamilton et al.)
 
Vepdegestrant + Abemaciclib 병용:

(출처: 2024 SABCS - P4-12-03, Hilton et al.)
 

(출처: ARVN Corporate Presentation, 2025 February)
 
ER+ HER2- BC에 대한 스터디가 100% 되진 않았음 사실...
Cash보다 낮은 시총까지 내려와 있어서 surprise로 혹시나 기대기대
 
이번 플레이가 어떻게 될지 모르겠지만 이번 계기로
기존 계획되었던 시험대상자보다 더 많은 등록이 주는 의미를 생각해볼 수 있을 것 같음.