Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - 24년 3분기 실적발표 3Q24

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update

Viking Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

2024-10-23 장마감후 24년 3분기 실적발표

실발 후 첫 거래일 2024-10-24에서 +21.3% 상승 (시가총액 $8.1B)

2024-10-25에도 +6.5% 상승 (시가총액 $8.6B)

 

VK2735 관련하여 Obesity Week에서 발표될 거라고 얘기했었기에 적었던 글

2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기

 

크게 볼 포인트

- VK2735 (GLP-1/GIP) SubQ FDA EOP2 미팅: 24년 4분기

- VK2735 Oral Formulatino 임상 2상 개시: 24년 4분기

- Obesity Week 발표 2건 (2024-11-03)

- 2024 AASLD에서 VK2809 (THb agonist) 임상 2b상 in NASH/MASH 발표 (2024-11-19)

- Amylin/Calcitonin Dual Agonist 임상 1상 IND 신청: 25년초?

- VK0214 관련은 공부를 안하고 관심 없어서 패스

 

 

VK2735는 이전에 임상 2b상으로 longer duration을 보지 않고 임상 3상 허가용 임상으로 바로 진입하겠다고 밝혔음.

VK2735 SC제형 임상 2상 완료한건 Week-13까지의 데이터

 

2024 Obesity Week에서 예상했던 발표:
Results From the 13-Week VENTURE Phase 2a Study of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Obese Subjects
Obesity Week, Poster Presentation
San Antonio, TX
November 3, 2024

First-in-Human Study of an Oral Formulation of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Healthy Adults
Obesity Week, Poster Presentation
San Antonio, TX
November 3, 2024

 

VENTURE 임상에서 보는건 PK (half-life가 얼마나 나왔는지)

체중 감소는 이미 다 공공연하게 아는 사실이라 Q1M이 정말 가능한지 본다면 긍정적 포인트

 

VK2735 Oral Formulation도 임상 1상에서 100mg까지 dose escalation 됐었다고 했었어서 세부 데이터

Oral Formulation vs SC Formulation 용량 대비 체중감소 비가 좋으면 긍정적 포인트

(Obesity Week는 Poster Session만 있는 게 아닐 것 같은데 둘 다 포스터네...?)

 

VK2809 VOYAGE 임상은 이미 결과 발표를 했던지라 세부 데이터일텐데 

Results from the 52 Week Phase 2b VOYAGE Trial of VK2809 in Patients with Biopsy-Confirmed Non-Alcoholic Steatohepatitis and Fibrosis: A Randomized, Placebo-Controlled Trial
The 75th Liver Meeting (AASLD), Late Breaking Oral Presentation 5013
San Diego, CA
11:00 am PT, November 19, 2024

 

Oral Presentation인데 뭐 시장에서 새롭게 볼만한게 뭐기 있나 싶음.

 

Amylin/Calcitonin Dual Agonist 임상을 25년에 진행한다는 포인트도 시장에서 좀 좋아한듯?

 

 

Q&A session에서 나왔던 중요한 내용들:

- VK2735 VENTURE 임상의 PK 데이터 포함예정.  (CEO는 1-month dosing도 가능할거다라고 언급)

- VK2735 Oral Formulation은 13주 스터디를 진행할 것 같음.

- VK2735 임상 3상은 placebo와 비교할 것 같음

- VK2735 Oral Formulation 100mg 10일까지의 tolerability 데이터만 Obestiy Week 포스터 공개될듯?

(Oral Formulation 진행 속도가 좀 느린듯?)

 

우선 PO Formulation들의 기대치를 좀 예상해봄.

(출처: VKTX 2024-10 IR 자료)

 

SC제형과 PO제형 임상 1상에서의 28-day 데이터를 위와 같았음.

VENTURE까지 넣어서 표로 만들어봄.

얼추 PO vs SC matching을 시켜봐서

60mg랑 80mg은 28-day 체중감량이 있을 건데

VENTURE 임상 2상때 28-day 데이터가 결국 Week 13에 저렇게 translation된 데이터가 이미 있으니

60mg은 -6.0% 정도 감량 / 80mg은 -6.5%만 나와주면 시장에서 좋아할 걸로 예상치를 잡아 놓으면 좋을것 같음.

 

1.5% 흡수율 가정하면 PO 60mg 랑 80mg는 VENTURE 임상에서의 15mg도 초과함.

(60mg, 80mg, 100mg titration을 몰라서 기존 발표된 것과 동일하게 가정)

 

Obesity Week를 기다려보자.