Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - VENTURE Oral 임상 2상 등록 완료

https://ir.vikingtherapeutics.com/2025-03-26-Viking-Therapeutics-Announces-Completion-of-Enrollment-in-Phase-2-VENTURE-Oral-Dosing-Trial-of-VK2735-Tablet-Formulation-in-Patients-with-Obesity

Viking Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Phase 2 VENTURE-Oral Dosing Trial of VK2735 Tablet Formulation in Pati

 

VK2735 Oral Formulation 임상 2상 등록 완료.

clinicaltrials.gov상에 start date: 2024-12-18   //  등록완료 발표일: 2025-03-26

280명 시험대상자 모집에서 등록기간 4개월  (등록속도 환산하면 85.7명/월)

SubQ formulation VENTURE 임상시험보다 빠른 숫자

시험대상자 LSLV 예상일은 2025-06-25

기존 시작당시에 primary completion이 2025-08을 예상했는데, 확실히 등록이 빨리 진행된듯

과거 VENTURE-SubQ 임상시험 결과 발표를 가늠했을때 25년 8월 이내에는 발표까지 되지 않을까?

 

등록 마감이 장전 나와서 주가 변화가 기대됐지만 -5.8%....

시장이 M&A 아니면 기대치를 전혀 주지 않는...

VENTURE-Oral 임상시험 디자인, 60mg 이상 용량만 2주 titration 시행

 

 

VK2735 Oral Formulation 임상시험 디자인:

VK2735 Oral Formulation 임상 1상 결과 (체중감소):

Day 28일까지만 복용하고 Day 57 Safety FU 구간이였는데, 체중 리바운드는 크지 않음.

(100mg 용량균은 심지어 plateau 유지)

 

VK2753 Oral Formulation 임상 1상 Safety:

60mg까지는 GI toxicity 괜춘한것 같은데, 80mg군부터 좀 오름

 

임상 2상 디자인에서 60mg-90mg가 가장 기대해볼만한 결과

임상 1상에서는 tiration 기간이 1-week였는데, 임상 2상에서는 60mg 이상 투여군에서 2-week titration

GI 이상반응은 임상 1상 결과 보다는 낮을것 같아서 기대

 

VENTURE Oral 임상시험 등록속도가 빨랐어서 시장이 반응해줄지 알았지만...

Betaville의 Pfizer 인수 카더라 정보 이후 잠깐 올랐다가 다시 하향세

Obesity 임상시험에서 등록속도 내림순으로 정렬 (CV Outcome 임상은 제외)

 

VENTURE-ORAL 임상 속도가 준수해서 임상 결과가 좀 더 기대되기 시작

탑라인 예상은 7-8월이야 될테니 아직 좀 멀었음.

 

우선 Pfizer Danuglipron 개발중단 소식 대비한 상태기에

기존의 투자포인트 이벤트 생기면 기존 계획대로 시행

Danuglirpon 중단하고 VKTX나 GPCR 인수해 가주세요 Bourla 형님...