제약바이오 츄롸이츄롸이!~

GSBR-1290 vs. Orforglipron을 비교임상 2상 단계에서 당뇨 환자를 대상으로 진행한 임상을 비교해보기로 GPCR 8-K Report; filing date: 2023-12-18vs.Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01302-8) 우선 개노다가 작업을 함. (틀린게 있는것 같기도 하고)그래프를 눈대중으로 자를 이용해가면서 각 임상시험에서의 Week 4, 8, 12를 구함. GSBR-1290 45mg 이랑 90mg 사이에서..

GSBR-1290 (small molecule GLP-1) 임상 2a상 결과를 앞두고 있음. 우려되는 부분들: - 높은 AE 빈도 (nausea, vomiting) - 생각보다 낮았던 T2DM week 12 데이터 - Obesity Week 12 데이터 누락 (기관에서 실수로 Week 12 데이터 수집을 안해서 추가 모집) - PK 데이터로 봤을때, half-life가 하루가 안되서 QD dosing이 어려울것이라는 부분 기대되는 부분들: - scaffold가 danuglipron쪽이 아니라 orforglirpon류 (liver toxicity 등 그런 우려는 적은듯) - GLP-1 peptide 생산 shortage가 계속되는 가운데, small molecule쪽에 대한 기대 - Orforglipron..

24년 4월 24일 현지시간으로24년 1분기 1Q24 실적발표https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update 내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음. 발표내용은 그냥 별거 없었음.VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함. VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 ..

NOVEMBER 7, 2023 Abstract Submission Opens FEBRUARY 6, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Submission Deadline MARCH 11, 2024 at 12:00 PM ET Late-breaking Submission Deadline (Abstract placeholder is required by the February 6 deadline) MARCH 29, 2024 Abstract Notifications Sent to First Authors APRIL 7, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Withdrawal Deadline APRIL 24, 2024 at 10:00 AM ET Abstract Titles, inc..

Torafenib (BRAF inhibitor) pLGG 적응증에 대해 24년 4월 30일까지 PDUFA (Priority Review) → 허가 되면 priority review toucher 수령 가능 2020년 8월 R/R pLGG FDA BTD 지정 2020년 9월 FDA ODD 지정 2021년 5월 FIREFLY-1 등록 시작 / 2022년 5월 허가용 cohort 등록 완료 (77명) 2023년 9월 Rolling Submission 완료 / 2024년 4월 30일 PDUFA (AdCom 미팅 예정도 없음) BTD에다가 Rolling Submission이라서 CRL 가능성은 낮지 않을까 Confirmatory trial FIREFLY-2 임상은 2023년 3월에 이미 개시된 상태여서 Accel..

2024 AACR에서 RAPT Therapeutics 발표 사항: Late-breaking poster presentation details: Title: Phase 2 Study of Oral CCR4 Antagonist FLX475 (tivumecirnon) Plus Pembrolizumab in Subjects with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Previously Treated with Checkpoint Inhibitor Abstract Number: CT226 Date & Time: Tuesday, April 9, 2024; 9:00 a.m. – 12:30 p.m. PT Session Title: Phase II Clinical Trial..

2024.02.26 - [개별 스터디] - Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX) 정리 분석 4세대 EGFR 저해제들이 마땅히 없는 상황에서 가장 앞서 나가 있는.. 과거 BPMC가 앞서 있긴 했었는데 ctDNA 감소는 확실히 보였지만 tumour regression이 없었음. 그러다 결국 drop. 사실상 4th Generation에서는 BDTX-1535만 남아 있는 상황. BDTX-1535도 C797S 반응보다는 uncommon mutation에서 잘 나오는 듯한 그림. 2024 AACR에서 아래와 같이 발표가 있었음. Abstract Number: 1229 Title: BDTX-1535 – A MasterKey EGFR Inhibitor Targeting Clas..

EGFR Exon20ins best-in-class? → Amivantamab이랑 병용전략도 탐내볼것도 같음. Arrivent (NASDAQ: AVBP) Furomonetinib 보유: IPO 이후 시가총액 ~$570M 거래 (`24년 3월말 기준) Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM) Zipalertinib 보유: 시가총액 ~$734M 거래 (`24년 3월말 기준) ORIC 24년 3월말 시가총액 $926M PRC2 inhibitor는 전립선암쪽으로도 병용 전략하니 Amivantamab도 그렇고 J&J가 욕심내지 않을까? Pfizer가 이미 공동연구하면서 지분 투자함. J&J? Pfizer? 둘 중 하나가 인수 관심 있을것 같은 ORIC-114 (EGFR exon20ins Inhi..

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)가 예정했던 대로 24년 1분기 내로 VK2735 경구 Oral Formulation 임상 1상 결과를 발표 SNAC 비교해서 대조한 것도: 2024.03.09 - [제약바이오 스터디] - #009 SNAC technology in Oral Formulation #1 -Clinical Pharmacology 2024.03.10 - [제약바이오 스터디] - #010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical 2024.03.11 - [제약바이오 스터디] - #011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리 3가지로 정리하기도 했었었고 VK2735 SC 피하주사제형..

지난 24년 2월 16일에 자가면역질환 치료제 Zelnecirnon/RPT193이 FDA로부터 Clinical Hold 받음. → 1명의 시험대상자 liver failure CANTOR 리서치 참고하면 Herbal Supplement + Hashimoto's Thyroiditis + COVID-19 겹친 unfortunate case라고 언급. 우선 주가 바닥상태에서 2024 AACR 그리고 Clinical Hold Lift 정도로 보면 어떨가 싶음. Clinical Hold 풀리는건 3개월 후 정도에 빨리 풀리는 과정. FINTEL에서 끌고온 13G/A Filing 정리: RPT193; zelenecirnon (CCR4 antagonist) → inhibits Th2 cells into inflamme..