SANA Biotechnology (NASDAQ: SANA)

아직까지 살아있는 allogeneic Cell Therapy 개발 회사

 

Concept은 TCR Knock-OUT + MHC I Knock-OUT + MHC II Knock-Out + CD47 과발현

allogeneic 투여 접근법

 

Healthy Donor 1명한테서 middle dose 기준 450 dose & autoimmune 적응증에 대한 용량에서는 950 dose

 

Step-by-Step modification 인것 같아서 아래와 같은 단점이 존재하는것 같음.

Cell modification (TCR, MHC I/II KO이 모든 세포에서 완벽히 되지 않는것 같음)

(이렇게 되면 QC/QA에 대한 허들은 없는건가?)

이렇게 3가지 종류로 manufacturing 되어서 mixture를 형성한다고 하는데

WT CAR-T는 allogeneic 투여가 되면 파괴되고 dKO-T와 HIP CAR-T는 파괴되지 않는다고 함.

아래는 mixture T세포들에 대해서 antibody response 생성에 대한 데이터:

(여기서 드는 생각이 WT CAR-T 때문에 HIP CAR-T에 대한 immune response가 생기는건 아닌가 하는 걱정도?)

 

SANA 파이프라인:

 

 

SC291 (anti-CD19 HIP allogeneic CAR-T)

• ARDENT: 임상 1상 in B-cell 혈액암
  2023년 5월 2일 첫 시험대상자 등록
  2024년 1월 15일까지 data cut-off 데이터 24년 1월 발표 → 6명시험대상자 대상
  (3명 in Dose 1 (60M) & 3명 in Dose 2 (120M)

• GLEAM: 임상 1상 in Lupus Nephritis (LN), Extrarenal Lupus (ERL), ANCA-associated vasculitis
  2023년 11월 FDA IND 승인 & 2024년 4월 29일 첫 시험대상자 등록

 

SC262 (anti-CD22 allogeneic CAR-T)

SC262의 CAR로 autolglous CAR-T 임상 1상이 NIH에서 이미 완료 되었음. 38명 시험대상자 대상으로 97%가 prior CD19 CAR-T 치료 이력 //  CR 53% & ORR 68%

• VIVID: 임상 1상 in R/R B-cell 혈액암 with prior CD19 CAR-T
  2024년 1월 임상 1상 IND 승인 & 2024년 5월??? 첫 시험대상자 등록?

 

SC255 (anti-BCMA allogeneic CAR-T)

SC255의 CAR는 IASO Biotherapeutics/Innovent Biologics로부터 기술이전 해온 (part of equecabtagene autoleucel)

2023 ASH 학회에서 중국 파트너사가 ORR 96% & MRD 94% / CR 78% in 103명 시험대상자

임상 1상은 가능한데 회사 Resource 문제로 진행은 hold 되어 있는 상태.

 

SC379 (PSC-derived Glial Progenitor Cell (GPC))

GPC - precursors to both astroglia & myelin-producing oligodendrocytes

SC379는 임상 1상 진입 시점은 대략적으로 빨라야 2025년

 

 

 

SC451 (PSC-derived HIP pancreatic islet)

이게 'The Cell'에 투고 되었던 NHP islet 이식 동물실험 데이터

2024.08.07 - [제약바이오 스터디] - #030. Hypoimmune (HIP) in allogeneic therapy

#030. Hypoimmune (HIP) in allogeneic therapy

 

 

 

UP421 (allogeneic islet cell therapy healthy donor-derived)

• 연구자 임상 IIT로 임상 1상 T1DM으로 진행중
  2023년 11월 스웨덴에서 IND 승인 받아서 Uppsala University Hospital에서 IIT 연구자 임상 진행