Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - 24년 2분기 실적발표 2Q24

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-07-24-Viking-Therapeutics-Reports-Second-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update

Viking Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

 

VKTX 24년 2분기 실적발표

바이오텍이라 실적이랄거 보다는 파이프라인 개발현황 발표

 

가장 최근에 앞으로 남아있는 마일스톤을 감안하여 적었던 글

2024.06.19 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - 2024 ADA 발표?

- VK2735 Oral Formulation 60mg or higher 데이터 (미정)

- VK2735 SC 제형 임상 2상 (VENTURE) PK 포함한 세부 데이터 (2024년 2분기 내)

- VK2735 FDA End-of-Phase2 미팅 (2024년 하반기였나?)

 

이번 실적발표에서 3가지 모두 자세한 업데이트는 아니였지만, 시장이 만족할만한 업데이트 발표

- VK2735 임상 3상 바로 직행 (Type C 미팅 이후 FDA의 가이드에 따라 임상 2b를 거치기 않고 임상 3상 go!)

     VENTURE 임상이 12주차까지 밖에 보지 않아서 26주차 언급을 했었는데 아마도 52주차 임상 3상 가는듯

- VK2735 SC 제형 PK 데이터

     세부 데이터 발표는 하지 않았는데, monthly dosing 임상도 진행 계획

- VK2735 Oral Formulation 임상 1상

     40mg까지 발표 되고 60mg 시작했다고 했었는데, 80mg도 완료 하고 현재 100mg 진행중

     (Safety 문제는 없어서 마음에는 드는듯, 흡수효율 감안하면 100mg 경구 투여는 약 15mg정도 일듯)

     (VK2735 SC제형 15mg가 4주차:-6kg정도    13주차:-14.6kg정도)

 

VK2735 Oral Formulation and VENTURE 임상 세부데이터는

24년 11월에 열리는 Obesity Week에 발표될것 같음

(11월까지는 너무 많이 남아서 trim이 맞을것 같음)

 

VK2809은 EoP2 미팅 24년 4분기 예정이라고 하고

VK2014는 등록 마감되었다고 하고 연내 발표 예정이라고 했는데

VK2014는 기대치가 아예 없어서 그냥 무시하려고 하고

VK2809은 MDGL의 fast follower가 될테니 지금은 VK2735가 절대적 메인이니 VK2809은 그냥 +a 정도로만

 

*Q&A 세션에서 몇가지 기억해두면 좋을 포인트

- VK2735 SC제형 half-life가 180시간정도인것 같음

- 다음 dose까지 therapeutics range를 벗어나지 않으면 추가 투여에서 tolerabiltity issue는 없을 것이다

    아마도 therapeutics threshold를 위아래로 왔따갔다 하지 않으면 nausea/vomitting이 새로 발생하지 않는다는 뜻인듯

 

Obesity Week는 24년 11월 3일 시작

Oral Formulation 과 SC제형 VENTURE 임상 PK 데이터도 그 전에 공개되지 않을것 같음.

시장은 우선 이번 실적발표로 임상 3상이 가까워진 것에 대한 반응을 할듯

Oral Formulation은 sterile fill-n-finish 공정을 하지 않는다고 하면 oral small molecule과 oral peptide의 장/단점에서 큰 차이는 없을것 같다는 생각도 들고. Oral peptide가 Oral small molecule보다는 AE 측면에서 아직까지는 압승.

 

실적발표를 장 마감하고 한지라 정규시장에서는 -2% 하락으로 끝났지만,

after-market에서 +23.5% 상승 (After-hour volume도 1.7M주 / 하루 정규시장 vouume 3개월 평균이 3.4M주 정도)

 

Trim Down은 맞는것 같은데 어느 속도로 언제까지 전량 exit를 해야될지는 계속 생각.