Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) - EMBRAZE 임상결과 발표

https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-positive-phase-2-embraze-trial-results

SRRK의 Apitegromab EMBRAZE 임상결과 발표

Apitegromab은 SMA로 PDUFA 2025-09-22 예정으로 허가 심사중.

Tirzepatide와 병용으로 Obesity 적응증에 대한 EMBRAZE 임상 2상 결과 발표

Scholar Rock Phase 2 EMBRAZE Trial Investor Call Presentation.pdf

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EMBRAZE 결과 발표 후 +16.6% 상승. SMA 허가에 더해서 +요인.

근육 유지 시켜주고 지방을 더 감소 시키는 add-on therapy

과거 SRRK 관련 글:

2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myostatin #1 (feat. Bimagrumab)

2024.11.26 - [제약바이오 스터디] - #041. anti-Myostatin #2 (feat. Taldefgrobep Alfa)

2025.04.14 - [개별 스터디] - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) - Muscle Sparing MoA in Obesity

 

원래는 Semaglutide or Tirzepatide 둘 다 가능했는데, Semaglutide 부족현상으로 Tirzepatide로만 진행.

 

SURMOUNT-1 @ Week 72를 기반으로 Fat mass vs. Lean mass 감소 비율은 대략 70%:30%

 

참고로 최근 Regeneron의 anti-myostatin 계열 COURAGE 임상 중간결과 발표되었음.

https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/interim-results-ongoing-phase-2-courage-trial-confirm-potential

Regneron은 Trevogrumab (anti-GDF8/anti-myostatin) & Garetosmab (anti-activin A)를 Semaglutide와 병용

(출처: 각 사 자료)

좌측이 Regeneron의 PR로 발표한 COURAGE 임상 중간결과

우측이 SRRK가 발표한 EMBRAZE 임상 결과

두개의 임상 결과 시각화

두 약물 모두 Lean Mass 감소를 줄이고 Fat Mass 감소는 늘려줌

 

Apitegromab 관련해서는 Fat Mass : Lean Mass 감소 비율이 85%:15%Tirzepatide Monotherpy군에서는 70%:30%정도로 SURMOUNT-1과 비슷한 수치 기록

 

2025 ADA에서 Bimagrumab의 임상결과가 발표 예정.종료는 이전에 되었지만 Semaglutide 병용이라 그런가 LLY가 발표하지 않더니 학회 발표.최근 LLY가 Tirzepatide co-admnistration과 co-formulation 확인하는 임상 개시.

 

REGN은 Safety 우려가 좀 있다는 것 같은데, PR만 있어서 추후 자세한 결과를 봐야겠지만anti-myostatin계열은 Apitegromab이 제일 나은거 아닌가 싶음. 다만 IV투혀SRK-439 SC제형이 가능한 후속물질로 확장한다고 하니Biogen 같은 회사가 SMA 확장하면서 Obesity까지 자연스레 넘어갈 수 있어서 인수 관심 없으려나?SRRK는 FDA PDUFA즈음 다시 보면 되지 않을까?