#041. anti-Myostatin #2 (feat. Taldefgrobep Alfa)

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈

2024.10.28 - [제약바이오 스터디] - #038. SMA (Spinal Muscular Atrophy) 치료 (feat: anti-myostatin)

 

 

첫번째로는 Lilly가 인수해간 Bimagrumab → Bimagrumab 과거 임상에서 muscle 증가는 어느 정도 가능한지를 확인.

2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myostatin #1 (feat. Bimagrumab)

 

#2. Taldefgrobep Alfa / BHV2000

스터디 해야지 해야지 하면서 계속 놓치고 있다가 Taldegrobep Alfa (BHV2000) 임상 3상 in SMA 결과 발표

https://ir.biohaven.com/news-releases/news-release-details/biohaven-provides-update-taldefgrobep-alfa-development-program

RESILIENT 임상 3상 in SMA 결과 발표.

(결과 발표 시점이 많이 지났는데도 조용했었는데, 이번에도 지연에 대한 이유가 있었음)

RESILIENT 임상 결과 발표로 프리마켓에서 -16%까지 갔던것 같은데 스믈스믈 올라와서 나름 선방

그에 반해 SRRK는 프리마켓에서부터 올라 +26%로 마감

 

우선 Taldefgrobep Alfa의 RESILIENT 임상 결과 발표를 대충 정리해보면

• Primary Endpoint: Not Met

여기서 이제 sub-group analysis를 실시해서 예상일보다 오래걸린것 같음

1. Caucasian (n=180) MFM-32 통계적 유의한 결과 (약 백인의 87%라는데 나머지가 얼마나 개판으로 나왔으면…?)
2. Baseline에서 Myostatin (n=123) Measurable Level이 확인되었던 시험대상자에서 개선 확인

RESILIENT 임상에 총 269명 등록되었었음.

 

추가적으로 Body Composition에서 투여군이 fat mass가 더 많이 감소 그리고 Lean Mass 증가 확인

이것을 바탕으로 비만 적응증에 대해서 24년 4분기 임상 2상 개시 예정

 

컨콜도 하지 않고 정확한 수치를 준것도 딱히 없음.

 

SRRK 임상에서는 dose dependency가 없었지만 Placebo 대비 +1.4 & +2.2 개선을 보였어서

BHVN과 SRRK의 Price Action이 이해가 됨.

 

Anti-Myostatin을 보는 이유는 Lean Mass 증가 때문이였다.

GLP-1으로 체중 감소는 이미 다 확인되었는데, 다이어트의 핵심은 모두가 근육임을 알고 있어서

 

Anti-Myostatin이 GLP-1 병용으로 Lean Mass 증가 & Fat Mass 감소로

장기적 관점에서 맞다라는 validation point가 확실히 된것 같고

Bimagrumab이랑 Taldefgrobep Alfa 우선 체지면 Roche의 GYM329만 공부해두면 될것 같다.

 

SRRK를 원래 보고 있었기 때문에 GLP-1과 anti-Myostatin 병용 비만 임상 결과가 기다려짐.