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Torafenib (BRAF inhibitor) pLGG 적응증에 대해 24년 4월 30일까지 PDUFA (Priority Review) → 허가 되면 priority review toucher 수령 가능 2020년 8월 R/R pLGG FDA BTD 지정 2020년 9월 FDA ODD 지정 2021년 5월 FIREFLY-1 등록 시작 / 2022년 5월 허가용 cohort 등록 완료 (77명) 2023년 9월 Rolling Submission 완료 / 2024년 4월 30일 PDUFA (AdCom 미팅 예정도 없음) BTD에다가 Rolling Submission이라서 CRL 가능성은 낮지 않을까 Confirmatory trial FIREFLY-2 임상은 2023년 3월에 이미 개시된 상태여서 Accel..

RAS/RAF 유명한 kinase → MAP kinase cascade로 항상 묶이는? 그 중에서 RAF 예전부터 허가된 의약품 존재하는 MoA. MAPK signaling pathway: RAS에 의해 BRAF가 phosphorylation & dimerisation/ BRAF→MEK 마지막으로 MEK→ERK 활성화 RAS가 BRAF 활성화시키지 않을 때에는, BRAF+MEK 결합된 상태로 autoinhibition 하고 있다고 함. BRAF에 의하 MEK이 phosphorylation 되면, MEK이 활성화된 이후 RAF에서 떨어진다고 함. (BRAF dimer가 되어야 phosphorylation 해줄 수 있는거 아닌가???) Oncogenic BRAF mutations: Monomer 자체로 ac..