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제약바이오 츄롸이츄롸이!~

#026. NASH/MASH @ 2024 EASL 네번째 이야기

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기2024.06.12 - [제약바이오 스터디] - #025. NASH/MASH @ 2024 EASL 세번째 이야기 2024 EASL 초록 공개 되면서 쓰기 시작해서세번째에서 끝날까 싶었는데ITT (missing biopsy as non-responder 분류) vs. PP (compeleter analysis)(ITT / PP로 구분한거는 내가 구분하려고 특정 단어를 쓴거임) 다시 한번 소환되는 개노가다 data 수집non-responder 분류 / completer analysis 데이터를 전부 다 ..
제약바이오 스터디 2024. 6. 13. 15:00
#025. NASH/MASH @ 2024 EASL 세번째 이야기

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기 2024 EASL 학회가2024년 6월 5일부터 8일까지 진행과거 EASL 초록 공개 시점에서 아이디어가 있엇음.... 메인 컨셉은 Tirzepatide의 SYNERGY-NASH가 fibrosis 개선이 기대치 이하로다른 기전들로 관심이 증폭되지 않을까 싶었지만...(생각보다 SYNERGY-NASH 임상결과가 잘 나옴...)2024-06-10 종가 기준으로 시가총액 변동 기준2024-05-08은 지난번 EASL 게시글 시점과 비교 SYNERGY-NASH가 Fibrosis 개선을 실제 학회 발표에서는..
제약바이오 스터디 2024. 6. 12. 14:00
#013. Resmetirom 허가 - MASH/NASH 치료제

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..
제약바이오 스터디 2024. 3. 18. 00:17
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