Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) #1

Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07)

 

2024.03.08 - [주절주절] - Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07)

Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07)

첨부파일들은 위에 저장해두었고

 

Resarch & Early Development 세션과 Product Supply 정리.

 

Reearch & Early Development:

 

CB1R inverse agonist - Inversago에서 가져온 물질

INV-202 & INV-347

   Brain Penetration 되면 마약과 같아져서 brain pentration이 안되는걸 우선 순위로 하겠지?

 

DIO mice model에서 weight loss를 본 실험이 다른 물질들은 어떤지 해서 검색해봄.

실험 컨디션이 다를 수 있겠지만 그냥 눈대중용

 

Tirzepatide (LY3298176):

(출처: Coskun T, Sloop KW, Loghin C, et al. LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept. Mol Metab. 2018;18:3-14)

 

Retatrutide ( LY3437943):

(출처: Coskun T, Urva S, Roell WC, et al. LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept. Cell Metab. 2022;34(9):1234-1247)

 

대체적으로 Day 16에 25%? 정도 체중이 빠지는것 같은데...

결국 differentiation factor는 safety? lean mass?

 

 

Novo Nordisk가 임상 1상 단계로 진행하고 있는 Diabetes 파이프라인들;

NN9904 - OW oral semaglutide: 

찾아보니 prodrug 형태인것 같음. 자세한 정보는 없음.

 

NN9650 - OM GLP-1/GIP dual agonist

NN9541 - OW GLP-1/GIP dual agonist

1주일 제형과 1달 제형을 동시 진행하는 이유는 뭘까?

 

추후 R&D에서 언급했는데, Novo Nordisk가 GCG를 하지 않는 건, 간에도 direct 효과가 있고 기전적으로 효능은 있어도

Cardiovascular 독성이 나오는것 같아서 Amylin 그리고 non-GCG 쪽으로 간다고 언급.

 

비만치료제에서 하이라이트가 된 NN9487 - Oral Amycretin (GLP-1 & Amylin dual agonist)

위에 있는 NN9541과 NN9542는 적응증만 다르고 같은 물질이겠지?

 

Amycretin 언급한게 CagriSema를 한가지 물질로 만들어 놓은건지 잘 모르겠음. (찾아보기도 귀찮음)

 

 

 

세션 당일 핫했던 Oral Amycretin (NN-9487) 임상 1상 데이터

Baseline 체중이 ~89kg에서 12주만에 -13% 감량은 좋은거 아닌가 싶음

(100kg가 13% 감량하는것보다 89kg가 13% 감량하는것이 더 어렵지 않나?)

 

Peptide 형식 같은데 SNAC technology가 적용된 물질.

Rybelsus가 흡수율이 덜어져서 공복에 먹어야 되고 체중감소 효과도 적었던것 같은데, NN9487은 체중감소가 좋았음.

(왜지? 흡수율이 떨어진 SNAC 적용 물질이 저정도면, SC제형에서는 얼마나 감소효과가 있을까?)

 

NN9487 / Oral Amycretin 검색하면 임상 1상 정보 확인됨.

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05369390

NN9487과 NNC9487 같은 물질이 맞겠지?

	Week 1-2	Week 3-4	Week 5-6	Week 7-8	Week 9-10	Week 11-12
Part C NNC0487-0111A	3 or 6mg	6 or 12mg	12 or 25mg	25 or 50mg	25 or 50mg	50 or 100mg
Part D NNC0487-0111B	3 or 6mg	6 or 12mg	12 or 25mg	25 or 50mg	25 or 50mg	50 or 100mg

 

RYBLELSUS 복용 관련:

RYBELSUS도 SNAC technology가 적용된 oral semaglutide.

FDA Label 에 보면:

"At leat 30 minutes before first food, beverage or other oral medications with no more than 4ounces of water only"

"Waiting less than 30 minuts, or taking with food, beverages (other than water) or other medications will less the effect"

"Waiting more than 30 minutes to eat may increase the absoprtion of RYBELSUS"

(출처: RYBELSUS FDA Label)

Semaglutide 관련 Dosing Titration Schedule. (출처: FDA Label)

 

Oral Semaglutide 지금 25mg, 50mg으로 진행하고 있는데

NN4987 물질도 50mg / 100mg면 엄청난 용량을 투여한건 맞는것 같음. 정확한 정보들이 없으니 추측정도만....

RYBELSUS 25mg/50mg은 SC제형 대비 얼마나 효능 효율을 가지고 있지?

 

 

Novo Nordisk는 Amylin을 무척 좋아하는듯

Tri-agonist도 어떤 조합일지?

 

 

API 관련에서 기억남는 내용에서 공장을 사는것 보다 비용을 따졌을 때, 짓는게 낫다라는 식으로 얘기했는듯

Tirzepatide는 Solid Phase Peptide Synthesis인데; 이건 yeast에서 만드는게 아닌가?