Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) - THRIVE-2 결과 발표

https://investors.viridiantherapeutics.com/news/news-details/2024/Viridian-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Veligrotug-Phase-3-THRIVE-2-Clinical-Trial-in-Patients-with-Chronic-Thyroid-Eye-Disease/default.aspx

 

Veligrotug (VRDN-001)의 Chronic TED 적응증의 THRIVE-2 임상결과 발표

THRIVE-2-Topline-Readout-Presentation_16Dec2024_FINAL.pdf

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원래 Teprotumumab의 Chronic TED와 동등하게만 나와도 좋다라고 기대했었는데

그 이유는 과거 게시글에 존재해서

2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석

 

유효성 결과 측면에서 Veligrotug가 좋은 결과를 뽑아냈음.

(어제 발표된 숫자들을 보고 내심 100% 상승하려나 싶었는데... 힘이 별로 없었음)

THRIVE-1 결과 발표 이후 $27까지 찍어서 당연히 전 고점을 넘을꺼라 생각했는데

시장은 나와 다른걸 보는듯

(Twitter를 찾아보니 durability 의구심이 존재하는듯?)

(12주차까지 투여 후 24주차 그 이후 proptosis가 어떻게 되는지 등등??)

 

THRIVE-2 vs HZNP-TEP-403 vs VRDN-001 초기 임상:

 

THRIVE-2 결과와 Teprotumumab Chronic TED 임상 결과 비교

CAS 점수가 차이가 조금 나고 Diplopia 비율도 임상과 조금 다름

(둘 다 Chronic TED 인데 왜 이리 다른지는 모르겠음)

Proptosis 변화를 많이 보니 Veligrotug가 infusion 숫자도 적어서 참 좋다고 생각

 

Veligrotub (상) vs Teprotumumab (하) in Chronic TED 결과 비교:

 

Veligrotug AE Profile:

 

TEPEZZA (Teprotumumab) AE Profile:

(출처: TEPEZZA FDA Label)

 

AE 측면에서 크게 차이는 없는데, Veligrotub가 Menstrual Disorder가 있네?

Hearing Impairment는 TEPEZZA Label상에는 없는데 실제 20-25% 나온다고 함.

 

 

Veligrotug는 아무래도 같은 epitope binding을 하는 SC제형 VRDN-003이 있다여서

IV제형 성공은 SC제형으로 당연히 성공할 수 밖에 없음.

VRDN-003 임상 1상에서 PK도 좋았음 (다만 또 Hearing Impairment에 대한 우려도 있겠지?)

 

REVEAL-1과 REVEAL-2는 24년 8월에 시작되어서 현재 등록중

REVEAL 임상 시리즈도 THRIVE-1과 THRIVE-2 결과를 바탕으로 하면 빠른 등록 속도가 기대됨.

 

 

Veligrotub BLA 예상시점: 25년 하반기

BLA 시점은 THRIVE-2의 FU을 마친 뒤라고 함

그래서 다음 이벤트가 멀리 있는게 조금 단점.

REVEAL 임상들이 등록이 빨리 되어 결과를 26년 상반기 이전에도 보여줄 수 있지 않을까 싶은데

 

FcRN 파이프라인도 24년 연내로 임상 1상 IND 신청한다고 하니 차곡차곡 하고는 있음.

FcRN 관련해서는 BHVN에서 임상 1상 결과 발표를 어제 했음.

https://ir.biohaven.com/news-releases/news-release-details/biohaven-reports-positive-phase-1-degrader-data-achieving-deep

공부 해야될 것이 많다.