Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) - THRIVE-2 발표 예정

VRDN-001 IV 제형 Chronic TED에 대한 결과 발표 예정을 2024년 12월 13일 장 마감 후 발표

THRIVE-2 임상 결과를 2024년 12월 16일 장 전 EST 8:00AM 발표  예정

2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석

Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석

THRIVE-1 발표 일정도

2024-09-09 03:00PM EST → 2024-09-10 08:00AM EST THRIVE-1 발표 계획 발표

2024-09-10 THRIVE-1 좋은 결과를 발표했었음.

 

THRIVE-2 발표 일정:

2024-12-13 06:00PM EST → 2024-12-16 08:00AM EST THRIVE-2 발표 계획 발표

THRIVE-2 발표 예정 공시를 하고 Post-Market에서 +12% 상승 마감.

과거 THRIVE-1 발표 이후 크게 상승했던 터라 기대감 반영 같음.

다만, THRIVE-2 결과 발표는 24년 12월 이내 예상되어 있었던 터라 기대감은 그동안 전혀 없었음.

 

기대감이 없는 이유라고 찾아보면;

1. Chronic TED에 대해서 TEPEZZA 대비 우월 가능성을 낮게 보는?

2. Hearing Impairment가 결국 IGF-1R antagonist에 대한 우려를 보는?

 

THRIVE-1에 기대감을 가졌던 이유는 TEPEZZA보다 Active TED에서 등록 속도가 비슷한 수준이였기 때문

그리고 THRIVE-2에 대한 기대감을 유지한 이유는 등록속도가 무지막지하게 빨랐음.

TEPEZZA가 4.9명/월 등록 속도 vs VRDN-001이 22.2명/월

 

(등록 속도를 감안하면 THRIVE-1의 효능 그리고 편리함이 어필이 된것 아닐까 싶고

Hearing Impairment도 상대적으로 낮게 확인되어서 THRIVE-2 등록속도로 전가 된거 아닌가 하는 희망회로)

 

VRDN이 발표했던 THRIVE-2 마지막 시험대상자 등록일 기준으로 보면 39일만에 결과 발표하는거 보면

결과가 straight-foward 하지 않을까 함.

 

TEPEZZA 대비 VRDN-001이 좋은 점은 이미 과거 게시글에 적어놨었고

VRDN-001과 binding epitope이 같은 VRDN-003는 long acting으로 Subcutaneous 투여방식으로

REVEAL-1과 REVEAL-2 임상이 이미 진행되었음.

IV제형의 성공이 바로 SC제형의 성공으로 간다라는 확신으로 큰 upside를 기대.

 

과거 VRDN-001과 TEPEZZA의 Chronic TED @ Week 6 결과 비교

 

Active TED에 대한 결과 비교:

 

Chronic TED에 대한 결과 비교:

 

 

HZNP-TEP-403 (TEPEZZA in Chronic TED) 임상 결과:

(출처: Douglas RS, Couch S, Wester ST, et al. Efficacy and Safety of Teprotumumab in Patients With Thyroid Eye Disease of Long Duration and Low Disease Activity. J Clin Endocrinol Metab. 2023;109(1):25-35)

 

2024년 12월 16일 좋은 결과 기대해봄.