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제약바이오 츄롸이츄롸이!~

#020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..
제약바이오 스터디 2024. 5. 9. 16:15
#013. Resmetirom 허가 - MASH/NASH 치료제

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..
제약바이오 스터디 2024. 3. 18. 00:17
Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) 임상 2b상 (HARMONY) 96주차 결과 정리 분석

2024.03.01 - [제약바이오 스터디] - #007 FGF21 in NASH/MASH #007 FGF21 in NASH/MASH MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌 churaichurai.tistory.com Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO)가 Efruxifermin (FGF21 agonist) HARMONY 임상 2b상 96주차 결과를 예정대로 2024-03-04 장 전 발표. Week 24 Biopsy 결과에 이어 Week 96 Biopsy 결과 Wee..
개별 스터디 2024. 3. 5. 16:12
#007 FGF21 in NASH/MASH

MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌피셜 장단점 THb agonist (Thyroid Hormone Beta Receptor Agonist) 장점 단점 경구용 small molecule MDGL PDUFA Date: 24년 3월 Fat Reduction이 상대적으로 낮았던가? GLP-1 background therapy에 add-on 데이터가 아직 없는듯 SHBG 영향을 지켜봐야 한다는 의견 FGF21 agonist 장점 단점 Fat Reduction이 잘됨 GLP-1 background ..
제약바이오 스터디 2024. 3. 1. 23:23
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