Metsera (NASDAQ: MTSR) - 정리 분석

(출처: MTSR 2025-06 IR자료)

Metsera Company Presentation June 2025.pdf

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물질들 대략적 적용기술 및 원개발자는 이런것 같은데, 틀릴 수 있음.

HALO는 Lipidation 기술 통해서 long acting 기술

MOMENTUM은 경구용 formulation 기술

 

MET097i (GLP-1, fully biased):

임상 1/2상 (Part A/B/C): 모두 완료

Part A: SAD

Part B: MAD

Part C: 12-week 체중감소 [Part C 마지막 dose는 monthly potential로 1회성 투여까지 완료]

 

1.2mg 용량군: 4x 용량 4.8mg 투여 마지막으로 하고 Week 16에 -14.1% (Week 12: -11.3%)

0.8mg 용량군: 4x 용량 3.2mg 투여 마지막으로 하고 Week 16에 -12.5% (Week 12: -10.4%)

2x & 4x 용량을 투여했었는데, 2x 용량 투여군은 Week 12 → Week 16 동안 체중이 유지된것 같고, 4x는 추가 감소 확인.

(0.8mg 용량군이랑 1.2용량군 4x만 회사가 공개를 했어서 cherry picking인지 확인필요)

Titration 해서 올라가면 AE 빈도가 확실히 낮은것 같아서, 적응하고 4x 용량 정도는 AE에 큰 문제 없을듯.

 

• VESPER-01: Obesity에 대한 임상 2b상:

- 239명 시험대상자 24년 연말 등록 완료 (2025-01-07 PR에 24년 12월이라고 했는데 2025-01-07로 잠정)

- Week 28 체중감소 효과 (용량 0.4-1.2mg 사이로 4개군 without titration)

 

 

• VESPER-02: Obesity & T2DM에 대한 임상 2b상:

- 125명 시험대상자

- Week 28 체중감소 효과 (용량 0.4-1.6mg 사이로 4개군 with/without titration)

 

• VESPER-03: Obesity에 대한 Monthly Dosing 탐색:

- 250명 시험대상자 (2025-05-29 등록 완료)

- Week 28 체중감소 효과 (용량 unknown 4개군; QW 12주 투여 후 monthly로 전환 with/without titration)

 

VESPER-01은 왜 titration없지 진행할까? AE가 훨씬 깔끔할텐데?? 그냥 Week 28까지의 데이터르 보고싶어서??

VESPE-01보다는 VESPER-03이 진또배기 느낌듯?

VESPER-03의 Treatment Arm3이 가장 최적의 가성비 높은 탐색 방법 같은데,,,

VESPER_01이 Week 28 체중감소가 잘 나오면 tolerability 강화된 VESPER-03를 기대하겠지?

 

 

MET-233i (Amylin):

임상 1상 괜찮게 나왔음. MET097과 pH stability가 비슷해서 co-formulation이 가능하다는걸 장점으로 제시중

MET-233도 monthly dosing 포텐셜

2025-06-09 발표된 MET-233i는 MAD 5주차까지의 데이터

With titration으로 12주차 Part C 임상 진행중 (마지막 Week 12에는 4x d 용량 투여) → Late 2025 발표 예정이라고 함.

(16주차 데이터까지 발표할듯)

 

MET-097i+MET-233i (GLP-1 + Amylin):

Novo Nordisk의 CagriSema 느낌 but MET-097i+MET-233i은 single chamber로 co-formulation이 가능하다

→ CagriSema는 dual chamber (이건 재밌네)

Pig에서의 Half-life: MET-233i; 114시간 & MET-097i; 99시간

→ Human 임상에서 MET-233i; 19일 & MET-097i; 15-16일

MET-097i+MET-233i 병용 임상은 2025-03-03 시작

→ 기존에는 5-week를 보고 진행하려고 했는데, 12주차 데이터로 바로 직행 예정 (Data expected in End 2025/Early 2026)

 

경구 (MOMENTUM 적용):

• MET-002o로 임상 진행중 →  MET-002o: 24년 10월 캐나다 임상시험 승인
  →  MET-097이나 MET-224를 활용할 계획 같고 MET-002는 oral formulation 확인용으로만 쓰일것 같음
• MET-097o & MET-224o: Late 2025에 4-week weight loss and tolerability data 공개 예정
  →  25년 고시된 10-K에는 저 자세한 타임라인 언급 없음.