Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) - 24년 1분기 실적발표 1Q24

24년 4월 24일 현지시간으로

24년 1분기 1Q24 실적발표

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update

 

내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음.

 

발표내용은 그냥 별거 없었음.

VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급

CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함.

 

VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 완료되지 않았다는 점.

(Oral Formulation 고용량 때는 나머지 PK 나올수 있을테니, 투여 간격에 대한 언급은 그때 있지 않을까 싶기도 하네)

바이오텍이라 그런건지 아니면 그때 결과를 서둘러서 발표해서 그런건지 속도가 좀 느린것도 사실

 

V2809 임상 2b상 (VOYAGE) 타임라인:

19년 11월 19일: VOYAGE 임상 개시

23년 1월 9일: 시험대상자 등록 완료 // Primary Endpoint 23년 상반기 발표하겠다고 언급

23년 5월 16일: 12-week  MRI-PDFF 결과 발표 (Primary Endpoint)  // 52-week biopsy 데이터 24년 상반기 발표하겠다고 언급

Timeline이 조금 길기는 한데, Week 12 MRI-PDFF의 Liver Fat Reduction이 좋았기 때문에

Week 52 Histology 기대감도 뭐 당연히 가져가는 수준

(MDGL보다 효과도 좋지 않을까 하는 개인적인 생각)

 

임상시험 속도는 결국 효능에 비례한다.

VK2735 VENTURE 임상시험도 좋은 결과 기대치를 높였던 게 등록 속도가 워낙 빨랐고 심지어 등록 시험대상자수도 늘렸었음.

VK2809 같은 경우 등록은 조금 느린 편, 근데 저 숫자가 Resmetirom이랑 비슷한 속도인것 같고

NASH/MASH 치료제에 대한 기대감이 최저치일때라 의미 없다고 보는 중

(어차피 Liver Fat 감소가 결국 NASH 혹은 Fibrosis Improvement로 이미 PoC가 완료된 상황이라 걱정은 없음)

 

과거 NASH/MASH 적응증 관련 임상시험 타임라인:

Biopsy 여부에 따라 차이는 있지만 좋은 결과들은 대체적으로 예상일 50일 이내에 결과 발표

 

VK2809은 지금 등록일 기준으로만 따지면 예상 데이터 시점 2024-01-08

Biopsy를 감안해서 50일 더하면 예상일은 아래 좌측과 같음.

좌측 타임라인만 감안하면 결과 예상일에서 80일이 현재도 넘었기 때문에 불안한데

 

Week 12 데이터가 발표되었로 Week 50과 Week 56일자를 23년 5월 16일로 계산을 다시 해 보면

Week 52와 Week 56 방문일은 24년 2월/3월로 나옴.

물론 Week 12 데이터도 cleaning 하느라 예상일보다 40일 이후 발표하긴 했지만

Week 52는 biopsy data이다.

우측 기준으로 아마 되지 않을가 싶은데 그래서 실적 발표와 같이 예상도 했지만 안나왔어서

5월 5일 어린이날 전에는 발표되지 않을까 싶다.

 

VK2809의 Biopsy 예상범주 데이터들은 최초 VKTX글에서 참고 가능:

2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석

 

VK2809의 Week 52 Histology 데이터

VK2735의 Oral Formulation 고용량 데이터까지하면 VKTX에서 볼거는 죄다 나온듯.

결과가 어떻게 나올지 지켜보자.