Takeaways from GLP-1 관련 Pharma (based on 4Q24 실적)

2024년 4분기 (4Q24) 실적발표하면서 GLP-1 관련 빅파마 Takeways 정리

 

Lilly

Orforglipron:

OSA 적응증으로 임상 3상 진행 그리고 Hypertension 적응증까지 임상 진행 계획 ㅎㄷㄷ

2025년 ATTAIN-1/2 & ACHIEVE-1/2/3/4/5 Read-Out (25년 4월부터 순차적으로 나올듯)

 

ATTAIN-MAINTAIN 임상

SURMOUNT-5 임상 완료한 사람들도 Orforglipron vs Placebo로 임상 진행

Tirzepatide로 효과를 보고 Orforglipron으로 변환을 유도하겠다라는 임상 같은데 ㅎㄷㄷ

Retatrutide도 OA랑 OSA 적응증 임상 3상 진행

Retatrutide: TRIUMPH-4 2025년내 Readout 예정 (기존 2026년 2월 종료인데, 빨리 진행되는듯)

LLY는 임상시험 리스트 보니 Amylin, GIP mono agonist도 있꼬 별의별게 많네

GDF15 agonist (oral)이 눈데 띔)

 

Novo Nordisk

CagriSema의 REDEFINE-1 언급

절반 (57%) 정도만 2.4mg dose 복용했었다고 하고 high dose는 2.2mg 평균 / low dose는 1.5mg 평균.

무엇을 얘기하고 싶은건지 모르겠지만 low-dose 감량이 더 컸져염! 하는 상황.

Flexible Dosing이 좋은건지 안좋은건지 모르겠음.

(REDEFINE-1 데이터는 2025 ADA에 발표하겠지?)

REDEFINE 11로 108주간 long-term 연구 진행.

Amycretin은 SC로 할지 PO로 개발할지 아직 방향이 안잡힌듯

T2DM 적응증으로 SC제형과 PO제형 모두 동시에 진행. (2024년 8월 임상 시작)

 

Oral Semaglutide로 알츠하이머 대규모 임상 진행중 ㅎㄷㄷ

 

GLP-1/GIP dual agonist 보이고

Amylin 및 Triple G 물질도 다수 보임

눈에 띄는건 FGF21 MoA  (Zalfermin)

초기에는 당뇨/비만 하려다가 NASH/MASH 적응증으로 2021년 8월에 개시한 임상 있음.

뭔가 힘을 실지 않는 게 기대감이 내부에서 낮은가?

 

 

Amgen

 

(출처: MariTide Topline Phase 2 Results on 2024-11-26)

MariTide 임상 2상 추가 결과 25년 하반기 발표한다고 함.

Part 2에서는 monthly dosing → quarterly dosing 탐색.

2025 ADA에서 지난 24년 11월에 발표했던 내용에 대해 자세하게 발표 예정인가봄.

 

AMG513 (MoA undisclosed)는 FDA로부터 clinical hold 받음.

 

 

AstraZeneca

AZD5004:

Obesity (VISTA) & T2DM (SOLSTICE) 2개 임상 24년 10월부터 시작 (등록속도 체크)

 

 

AZD9550은 뭔가 좀 진행이 약한 느낌?

 

 

Roche

임상 3상 진입을 위한 주요 예상 Readout에서 GYM329, CT-388 (GLP-1GIP Q1W), CT-868 (GLP-1/GIP QD)

CT-996도 임상 1상 (Arm3) 예정이라 함

Q&A에서 GYM-329에 대한 Combination in Obesity 확장 예정이라고 함.

"GYM 329 is active in a number of places. So we've got the combination trial with Evrysdi as well as the monotherapy trial in FSHD. But we are also looking at it in combination with our obesity assets. We have some preliminary data in-house. We have made the decision to move forward into combination trials. And it's still very early days. But I think we can easily say that this is definitely something that we'll be taking forward. So more to come, probably not too much more I can say right now."

2024 EASD (2024년 9월)에 Part 2 MAD 28일차까지 발표했었는데 Part 3는 2025 ADA가 되려나??

 

 

Pfizer

Danuglipron은 PK 연구 25년 1분기에 나온다는데, 이제 한달 남았네

조심스럽게 Danuglipron 개발 중단을 예측

PF-07976016 (GIP oral) 임상 2상 비만으로 진행.

Ponsegromab (GDF15)는 비만쪽으로는 우선 관심이 없나봄.

 

 

Q4 2024 Lilly Presentation.pdf

1.20MB

q4-2024 Novo Nordisk presentation.pdf

5.57MB

Amgen Q4 2024 - Earnings Call Slides - FINAL.pdf

1.53MB

Full-year-and-Q4-2024-AZ-presentation.pdf

4.85MB

Q4 2024 Roche Presentation.pdf

4.41MB

Q4-2024-Earnings-Pfizer-FINAL.pdf

1.53MB