목록경구용 비만치료제 (3)

제약바이오 츄롸이츄롸이!~

#011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..
제약바이오 스터디 2024. 3. 11. 20:12
#010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical

Semaglutide SC vs Oral 비교를 하고자하는데 노가다 T2DM 관련쪽 임상만 정리 아래는 Semaglutide SC에서 진행되었던 임상들. PIONEER 시리즈 임상에서 HbA1c 변화%p: (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) PIONEER 시리즈 임상에서 체중 변화 (kg): (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) FDA 리뷰 문서에는 Week 26으로 맞춰놓은 느낌인데, 가시성이 그닥 좋지는 않음. Semaglutide SC @ week 26 vs Semaglutide PO @ week 26 나중에 비교해야지 논문에서 친절하게 SC제형과 Oral..
제약바이오 스터디 2024. 3. 10. 00:05
#009 SNAC technology in Oral Formulation #1 -Clinical Pharmacology

Amycretin으로 인한 SNAC technology에 조금 더 다가가 보기. SNAC Technology는 이미 Rybelsus (semaglutide; oral formulation) 사용되어 이미 승인도 되어 있음. SNAC Technology는 흡수 및 복용 제한이 있다는건 모두가 아는 사실. RYBELSUS® 파서 SNAC에 대해 조금 알아봐야되겠음. Semaglutide 관련 Dosing Titration Schedule: (출처: FDA Label) SNAC = Salcarprozate Sodium (small fatty-acid-derivate absorption enhancer) (어떻게 약자를 따온거지?) "SNA transiently increases the transcellular..
제약바이오 스터디 2024. 3. 9. 17:08
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