#010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical

Semaglutide SC vs Oral 비교를 하고자하는데 노가다

T2DM 관련쪽 임상만 정리

아래는 Semaglutide SC에서 진행되었던 임상들.

 

 

PIONEER 시리즈 임상에서 HbA1c 변화%p:

(출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review)

 

 

PIONEER 시리즈 임상에서 체중 변화 (kg):

(출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review)

 

FDA 리뷰 문서에는 Week 26으로 맞춰놓은 느낌인데, 가시성이 그닥 좋지는 않음.

Semaglutide SC @ week 26 vs Semaglutide PO @ week 26 나중에 비교해야지

 

논문에서 친절하게 SC제형과 Oral제형 비교:

(출처: Meier JJ. Efficacy of Semaglutide in a Subcutaneous and an Oral Formulation. Front Endocrinol (Lausanne). 2021;12:645617)

 

SC 1mg <> PO 14mg 정도랑 비슷한것 같은데

단순계산으로 SC 2.4mg <>25mg이 비율은 나오는데

SC 7.2mg <>50mg 이 비율은 안맞는다…PK에 차이가 있겠지?

노보의 계획은 뭘까? 고용량 임상들 결과를 찾아봐야겠다.

 

Reference:

• RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review
• Meier JJ. Efficacy of Semaglutide in a Subcutaneous and an Oral Formulation. Front Endocrinol (Lausanne). 2021;12:645617