Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리

VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Week 13 Topline 결과 발표

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-Obesity

Viking Therapeutics Corporate Presentation Feb 2024.pdf

1.34MB

 

Viking Therapeutics 정리했던 게시글 아래 링크

2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석

 

• 계획되었던 시험대상자 증가하기도 했고 등록속도를 가늠해보면 월 70명정도 엄청나게 빨랐음.
     → 결국 효능이 바탕되니 나올수 있는 속도
• 마지막 시험대상자 등록일을 바탕으로 Safety FU 데이터도 전부 수집되지 않은 상태서 발표.
• Topline 결과가 좋아서 빨리 발표하느라 모든 분석 line-by-line으로 되지 않았다고 함.
• 잘나올꺼라 생각했지만 기대 이상의 발표.

 

임상결과 발표 후 121% 상승. 시가총액 $8.5B

장 종료 후 $350M 증자 계획 발표. 이정도 규모는 THb agonist에 대한 room도 회사가 남겨놓은듯?

VK2735 Oral Formulation & VK2809 THb agonist 기대 그래도 남은걸로.

 

결과발표 당일 Price Action (2024-02-27):

• Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX): +121% 상승 / 시가총액   ~$4.7B 증가
• Lilly (NYSE: LLY): -0.9% 하락  / 시가총액 ~$7B 감소
• Novo Nordisk (NYSE: NVO): -1.0% 하락 / 시가총액 ~$4B 감소
• AMGEN (NASDAQ: AMGN): -2.8% 하락 / 시가총액 ~$4B 감소

Lilly랑 Novo Nordisk는 pre-market이랑 장초 -3%까지도 빠졌는데
금일 하락을 AMGEN까지 더하면 $15B인데 이만큼 룸을 VKTX?

 

 

VK2735 임상2a상 (VENTURE) 임상 디자인:

(자료: Viking Therapeutics)

 

VENTURE 임상 2a상 (Obesity) 투여 스케쥴:

• 2.5mg (2.5mg x 13 weeks)
• 5.0mg (2.5mg x 3 weeks → 5mg x 10 weeks)
• 10.0mg (2.5mg x 3 weeks → 5mg x 3 weeks → 10mg x 7 weeks)
• 15.0mg (5mg x 3 weeks → 7.5mg x 3 weeks → 10mg x 3 weeks → 15mg x 4 weeks)

 

좌측: Lilly의 Tirzepatide / 우측: Altimmune의 Pemvidutide

(자료: 회사자료)

 

위와 같이 Tirzepatide와 Pemvidutide가 Week 13주차에  ~8% 감소만큼은 나와주겠거니 했는데

Week 13 Placebo-adjusted가 무려 13%

 

최대한 빨리 발표하려고 Presentation도 준비안함.
(조그만 바이오텍이여서 그런지 정말 빨리 하기 위해서인지 ㅎㅎ)

 

 

VK2735 임상2a상 (VENTURE) 임상 결과:

(출처: Viking Therapeutics)

 

 

Q&A세션에서 나왔던 몇가지 포인트들:

• Pleateau가 형성되지 않았다는 긍정적.
     Weight Loss Curve가 고용량에서 slope이 조금 더 -ve 되기도 했다는 듯.
• 이전 연구에서는 PK 데이터 상 1-month가 가능할수 있다는 점.
• VENTURE 임상에서 투여 2회까지는 놓칠 수 있는데 3회 이상 놓치면 drop 됐음.
• Type C Meeting 2024년 중반 예상?   / 임상 2b상 진행할것 같다고 함. 6-9month timepoint? (24-36 week)
• 모든 Lab Test 결과들은 2024년 2분기에 수령한다고 함.
• Placebo Group에서의 낮은 discontinuation은 아마도 short duration of study 때문일 수 있다함.
• VK2735 특허는 2040년까지 확보.
• Oral Formulation 여전히 24년 1분기 예상된다고 함.

 

지금까지 나온 weight loss 약물중에 최고로 좋은 효과는 보임.

AE에서도 기존 GLP-1 계열 치료제에서 나왔던 부작용들 확인.

 

 

최근 개발중인 GLP-1 계열 치료제 효능 및 이상반응:

(출처: 각 사 자료)

 

 

앞으로 생각해볼 포인트:

• Titration Scheme 어떻게 가져갈지? (임상2b상은 웬지 Q1W이랑 Q1M 도전할듯?)
• Week 13 / 13% 감량이면 100kg 환자 기준 1주일에 1kg 과한가? 많이 뺄수록 좋?  / Lean Mass 감소여부?
  (늦게 빠져 문제보다는 용량 조절을 통해 AE 줄이고 efficacy 올리는 전략은 오히려 긍정적일 수 있겠다)
• Week 24 or Week 30 긴 시계열에서 어떤 흐름을 보일지?
• VK2735 경구용도 임상 1상 진행중인데; SC제형 감소속도가 너무 빠르니 경구로 천천히?
• GLP-1/GIP-GCG triple agonist들은 어찌 나올지?