Roche CT-996 (oral GLP-1) 임상 1상 28일차 결과 발표

Roche가 Carmot Therapeutics 인수하면서 가져간 CT-996 (Oral small molecule GLP-1) 임상 1상 28일차 데이터 공개

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-17

Roche - Doing now what patients need next

17072024_ct-966-phase-i-results_en.pdf

0.21MB

 

많은 디테일이 포함되지는 않았는데; 주요 포인트로

• 28일동안 -7.3% 체중감소 / Placebo군에서 -1.2% 감소  [Placebo-adjusted -6.1% 체중감소]
• QD Dosing
• No unexpected safety signals observed
    - Liver Toxicity 관련 언급을 없는것 보아 이쪽은 문제 없는것 같고
    - No discontinuation due to AE 라고 함 

Full data는 upcoming meeting 이라는데, (11월에 열리는 Obesity Week? 9월 EASD는 타이트할 것 같고...)

우선 체중감소는 good, 근데 safey detail이 없음에도 불구하고 Roche는 +6% 상승.

지난번 Carmot Tx 인수하면서 가져온 GLP-1/GIP SC 제형 결과 발표하고 CT-996까지 포함하면

내 기억에 $3B+$10B 대충 올랐으니 GLP-1 파이프라이능로 $14B 가치 반영

(이게 원래 VKTX 인수가로 계속 생각했떤 value인데... ㅠㅠ)

 

 

Oral small molecule GLP-1 28일차들 비교:

CT-996이 잘 나온거기는 함. Orforglipron이 -5.4kg 였으니 좋았던건 맞음.

Titration을 어떻게 했는지 모르겠지만, titration 조절하면 더 좋아질 가능성도 있으니 기대 가기도 함.

 

근데 우려를 해야되는거 아닌가 하는 부분은 nausea, vomitting의 빈도가 없는 점인데...

이거야 medical meeting 해서 발표한다고 하니 비공개일건데...

GPCR의 GSBR-1290만 보도라도 discontinuation rate은 높지 않음... (아래 그림)

GPCR 스터디 할때도 계속 찝찝했던 nausea vomitting 발생은 높은데 discontinuation 이 낮은 점.

이것 때문에 체중감소가 어느 정도 나와도 GPCR 주가가 더 오르지 못한거 아닐까 생각했었음.

 

Roche의 press release가 장 시작 전에 공개되었기 때문에 내용을 소화시키고 내린 결론은 아래 (VKTX 중심적):

1. VKTX 쫌 빠질 수 있겠다 싶은데 우선 2분기 실발까지 홀드가 맞지 않나 싶음.
2. Roche가 discontinuation 없다고 강조했는데, nausea랑 vomitting % 공개안한 점이 의문
    GPCR 금마들도 중단은 낮은데 nausea, vomitting 높음.
3. TERN랑 GPCR은 떡락 할듯.
4. VKTX는 peptide를 경구화해서 투여량이 높긴한데 체중감량 괜춘하고 AE가 우선 깔끔함.

 

예상에서 조금 벗어났던게 VKTX는 -12% 빠지고 TERN은 -1%도 빠지지가 않음....

TERN와 GPCR 시총이 차이도 있긴 하지만, intraday price action 보면 TERN은 바로 하락폭을 매꿈...

그에 반면, VKTX ㅠ.ㅠ 예상을 벗어나서 -12.6%나 떨어짐...

Rock Bottom이라고 생각했던 $50 이하로는 안내려갈줄 알았는데... 흠...

 

VK2735 SC제형과 PO제형을 같이 다시 한번 봄.

경구 40mg에서 절대감량: -5.3%  (placebo diarrhea로 감량이 다른 연구들 대비 큰편이라 placebo adjusted 상관 안함)

60mg 투여도 진행되었고 fill-and-finish 공급이 문제라고 하니

VK2735 oral formulation도 유효성과 안전성 모두 지금 트렌드대로 나오면 좋을거라 믿음.

 

타이밍 좋게 VKTX가 24년 2분기 실적발표를 2024-07-24 하겠다고 발표

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-07-17-Viking-Therapeutics-to-Report-Financial-Results-for-Second-Quarter-2024-on-July-24,-2024

Viking Therapeutics to Report Financial Results for Second Quarter 2024 on July 24, 2024

실발에서 기대하는 포인트는

- VK2735 임상 2상 VENTURE 연구에서의 full data (PK 관련 monthly dosing 가능 여부?)

- VK2735 Oral Formulation 60mg 28일차 결과

- VK2735 관련하여 FDA와의 Type C meeting 결과

결과 포함 여부는 알수 없지만, 뭐가 어떻게 나와도 plan 대로 하는 것으로...

 

 

저작권 때문에 퍼와도 되나 모르겠는데, twitter에 누가 올렸길래 나중에 참고용으로