#037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기

11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정

Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.

(요즘 Obesity 관련 핫해서 학회 당일까지 초록도 공개 안하는 걸까?)

 

기다리는 VK2735 데이터:

• SC제형 임상 2상 세부 데이터 (PK 중점) → PK로 혹시나 1개월 제형 가능 여부(?)
• PO제형 임상 1상 100mg까지의 체중감소 및 PK 데이터

VKTX가 생각이 있는 회사라면 Obesity Week에서 데이터 발표 이후 별도의 IR Event를 해야겠지?

거기서 임상 3상에 대한 프로토콜 및 다른 파이프라인 진행 여부

 

VK2735도 그렇고 Semaglutide ESSENCE 임상 3상이 실패한다고 하면

THb agonist 파이프라인 VK2809도 주목을 받아야 될것 같긴 한데…

 

지금 워낙 여러 개 GLP-1 기반 파이프라인들이 있어서

Semaglutide와 Tirzepatide가 T2DM과 Obesity로 진행했던 임상들 정리하고

Emerging Pipeline (MariTide, Retatrutide, CagriSema, Amycretin) 등 임상현황이 어떻게 되고

등록은 어느정도 속도로 파이프라인 기대감을 정리해보기로

 

 

Semaglutide:

• Obesity 임상: STEP
• T2DM 임상: SUSTAIN

 

Tirzepatide:

• Obesity 임상: SURMOUNT
• T2DM 임상: SURPASS

 

T2D은 background medication 별 임상 데이터를 뽑으려고 하는지 대체적으로 많음.

Obesity도 정리하다 보니 시리즈로 꽤 많이 진행.

 

그렇다면… 현재 임상개발중인 파이프라인들;

 

CagriSema:

• Obesity 임상: REDFINE
• T2DM 임상: REIMAGINE

 

Semaglutide로 더 뽑아 먹으려고 하는건지 아니면 CagriSema에 대한 확신이 좀 없는지

임상 개수로만 따지면 sema랑 tirze가 했던것에 대비 하여 절반 수준?

 

 

Amycretin:

허가용 임상 진행단계가 아니라 임상 시리즈는 별도로 없음.

Amycretin을 SC와 PO를 비교하는 연구가 최근에 진행되었음. (뭔가 absroption이 별로인가?)

 

 

Retatrutide:

• Obesity 임상: TRIUMPH
• T2DM 임상: TRANSCEND

Retatrutide도 아직 임상 개수는 sema랑 tirze 대비해서는 작음.

Retatrutide 선정/제외 기준을 보지는 않았지만 대조군으로 Placebo를 두고 있음.

Lilly는 웬지 GLP-1/GIP에 효과가 더딘 환자에 대해서 Retatrutide를 써야 합니다 전략으로 나가지 않을까 싶은데

(Retatrutide AE가 어땠었는지 모르겠네… 그러고 보니 NASH/MASH로는 임상이 없는듯 싶다; 못찾는건지?)

 

 

MariTide는 2개 밖에 검색이 되지 않는다.

등록 완료 시점을 감안하면 2024-10-29 마지막 시험대상자 방문 예상일이라 연내 AMGEN에서 topline 발표 하지 않을까 싶기도 하고

회사에서 기대가 높다고 계속 했는데 24년 이내 탑라인 안나오면 회사가 힘을 빼는 걸로 봐야 될듯

 

 

Orforglipron은 지난번 리서치하다 보니 25년 6월 경 topline 결과 예상되는 임상들이 다수 였던 걸로 보여짐.

 

 

우선 GLP-1 관련 24년 하반기 봐야될 임상은:

• MariTide 임상 2상
• VK2735 임상 2상 SC제형 PK데이터
• VK2735 임상 1상 PO제형 모든 용량 데이터
• CagriSema REDFINE 1 임상 (Obesity)