제약바이오 츄롸이츄롸이

과거 주당 $40도 했었지만 임상 2상에서 살짝 삐긋하면서 바닥을 기다가24년 9월 10일 THRIVE-1 결고 발표로 한번 점프하고 최근 바이오텍 하락세에 조금 내려온 상황THRIVE-2 임상시험 결과 발표가 곧 임박해있는 상황. 파이프라인은 깔끔. Target이 기존 치료제가 있는 분야.1개 파이프라인이 anti-IGF-1R 나머지가 FcRnVeligrotug (VRDN-001)는 IV 제형으로 개발되고 있음.같은 binding epitope에 half-life extension 시키고 Subcutaneous 제형으로 VRDN-003 임상 3상 24년 8월 개시 Veligrotub vs Teprotumumab과의 비교포인트는 infusion 횟수 적고 infusion time 적어서 좋다. VRDN-..

VK2735 SC & PO 포스터 공개 → 회사가 publication & poster 같은걸 업로드 하지 않는다…X (트위터)에 올라온 사진을 보고 PR자료 보고 정리하는 수 밖에… https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-11-04-Viking-Therapeutics-Reports-New-Data-from-VK2735-Obesity-Program-at-ObesityWeek-R-2024 Viking Therapeutics Reports New Data from VK2735 Obesity Program at ObesityWeek® 2024Up to 6.8% Placebo-Adjusted Mean Weight Loss (8.2% from Baseline) After 28 Day..

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈 #1. Bimagrumab https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-versanis-improve-patient-outcomes-cardiometabolic Bimagrumab은 Lilly가 Versanis Bio를 인수하며 주목 받았던 약물 Bimagrumab은 역사가 꽤 길다. 이전에 Novartis? BMS?에서 Sarcopenia이 메인 적응증으로 개발되다가 Obesity에도 잠시 개발하는것 같더니만 바이오텍 Versanis Bio로 옮겨져서 비만에 집중하여 개발되던중 23년 7월 Lilly에게 $1.9B에 인수 Bimagrumab 임상시험:뭔가 ..

SRRK (NASDAQ: Scholar Rock)의 Apitegromab (anti-latent Myostatin) SMA 임상 3상 SAPPHIRE 결과 발표https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-apitegromab-meets-primary-endpoint-phase-3 원래 몰랐던 회사였는데, SAPPHIRE 결과 발표 당일 +361.99% 상승…Apitegromab이 anti-latent Myostatin 기전인데, 최근 obesity쪽에서 lean mass에 대해 관심이 높은 바Muscle growth를 직접적으로 시켜주는 기전에 관심을 가져보고자 함. 우선 SMA 치료제는 ..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today End-of-Phase 2 Meeting for Subcutaneous VK2735 for Obesity Planned for 4Q24 Phase 2 Study of Oral VK2735 in Obesity..

11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서 학회 당일까지 초록도 공개 안하는 걸까?) 기다리는 VK2735 데이터:SC제형 임상 2상 세부 데이터 (PK 중점) → PK로 혹시나 1개월 제형 가능 여부(?)PO제형 임상 1상 100mg까지의 체중감소 및 PK 데이터VKTX가 생각이 있는 회사라면 Obesity Week에서 데이터 발표 이후 별도의 IR Event를 해야겠지?거기서 임상 3상에 대한 프로토콜 및 다른 파이프라인 진행 여부 VK2735도 그렇고 Semaglutide ESSENCE 임상 3상이 실패한다고 하면THb agonis..

하반기에 NASH/MASH 관련 이벤트들이 몇가지 있음.Semaglutide in MASH (ESSENCE): 24년 하반기 예상Efruxifermin F4 MASH 대상 96-week data (SYMMETRY): 25년 1분기 예상 ESSENCE 임상이 24년 하반기 결과가 예상된다고 언급을 하고 있음.(출처: Novo Nordisk Capital Market Day 2024) 과거 F2-F3 대상 임상 2상에서는 용량을 0.1, 0.2, 0.4mg 투여했었고biopsy 시점은 72주차 자세한 endpoint 결과는 아래와 같음.(출처: Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semagluti..

2024-09-24 AMGEN Rocatilimab & Inebilizumab 업데이트 이후Anti-CD19 mAb (conventional antibody 형태)가 B-cell depletion하는 경우 autoimmune diseaes에 어떨지 가늠해보고자함. 허가된 anti-CD19 mAbIncyte/Morphosys의 MONJUVI® (성분명: tafasitamab)Amgen의 UPLIZNA® (성분명: Inebilizumab)나머지는 없는듯? 죄다 CD20쪽으로만 많이 집중되었는듯…(왜 CAR-T는 anti-CD19 타겟해서 개발한게 10년 되가는데 왜 mAb로는 anti-CD20이 많은걸까??) 우선 tafasitamab은 자가면역질환쪽으로 허가 받은건 없음.허가: r/r DLBCLnot el..

Rocatinlimab (anti-OX40 mAb)Inebilizumab (anti-CD19 mAb) OX40은 뜨고 있으니 언젠간 자세히 볼 날이 올것 같은데 우선 최근 CD19 in autoimmune에 계속 관심을 두고 있으니 inebilizumab 6개월 dosing이 가능한게 나름 장점 인것 같음.아직도 fragmented mAb > Allo Cell Therapy > conventional mAb 선호도이긴 함  anti-CD19 mAb 허가된 파이프라인이 2개 정도 있는듯AMGEN의 UPLINZA (성분명: inebilizumab)NMOSD로 허가 받은게 있는것 같고 이번 발표에서 IgG4 Related Disease & Myathenia Gravis (gMG) 결과 발표Incyte & Mo..