제약바이오 츄롸이츄롸이!~

11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서 학회 당일까지 초록도 공개 안하는 걸까?) 기다리는 VK2735 데이터:SC제형 임상 2상 세부 데이터 (PK 중점) → PK로 혹시나 1개월 제형 가능 여부(?)PO제형 임상 1상 100mg까지의 체중감소 및 PK 데이터VKTX가 생각이 있는 회사라면 Obesity Week에서 데이터 발표 이후 별도의 IR Event를 해야겠지?거기서 임상 3상에 대한 프로토콜 및 다른 파이프라인 진행 여부 VK2735도 그렇고 Semaglutide ESSENCE 임상 3상이 실패한다고 하면THb agonis..

하반기에 NASH/MASH 관련 이벤트들이 몇가지 있음.Semaglutide in MASH (ESSENCE): 24년 하반기 예상Efruxifermin F4 MASH 대상 96-week data (SYMMETRY): 25년 1분기 예상 ESSENCE 임상이 24년 하반기 결과가 예상된다고 언급을 하고 있음.(출처: Novo Nordisk Capital Market Day 2024) 과거 F2-F3 대상 임상 2상에서는 용량을 0.1, 0.2, 0.4mg 투여했었고biopsy 시점은 72주차 자세한 endpoint 결과는 아래와 같음.(출처: Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semagluti..

Oral GLP-1 결과들을 한번 비교해보기 (Lilly의 Orforglipron은 제외)CT-996, TERN-601, GSBR-1290, VK2735-PO 이렇게 3가지 용량titration/체중감소/AE 비교해보기 4가지 28-day 임상시험에서 체중감소 및 AE 정리:n수가 적은 28-day 임상 결과; 정리해서 보려고 했던 포인트들;Baseline 체중Male : Female 참여 비중AE 빈도우선 Placebo-adjusted % 변화 순서는 (가장 높은 용량 기준):CT-996 > TERN-601 > VK2735 PO > GSBR-1290VK2735는 40mg 에서 60mg, 100mg까지 했어서 체중 감소는 더 높아질 가능성이 있고 & so does AEGSBR-1290은 120mg를 임상..

2024 EASD에서 경구 Oral GLP-1 관련 사항들:Novo Nordisk의 Amycretin (GLP-1/Amylin dual agonist peptide in SNAC formulation)Roche/Carmot Therapeutics의 CT-996 (GLP-1 small molecule) Amcyretin in SNAC formulation 이라서 RYBELSUS®와 같은 개념  (peptide가 GLP-1/amylin dual agonist) CT-996은 GLP-1 small molecule (정식 학회 세션이 아니라 학회 내 'Hot Press-Release'에서 발표 CT-996 자료는 캡쳐한거라 해상도가 좋지 않음....ㅠ    Amycretin은 12-week 임상인데 이전에 Co..

2024 WCLC에서 Akeso Bio / Summit Therapeutics의 Ivonescimab 결과가 공개되면서 PD-1 inhibitor in 1L NSCLC에 대한 얘기가 많이 오고가는듯 싶다 https://x.com/JacobPlieth/status/1832803583672098884 https://x.com/JacobPlieth/status/1832803833015107636 위 트위터글에서 친절히 비교한 글이 올라와서 HARMONi-2 연구가 KEYNOTE 연구 재현이 제대로 안된가 싶었어서 몇가지 찾아 봄.우선 Ivonescimab은 PD-1 x VEGF inhibitor 이중항체 (Epitope이 Keytruda와 Bevacizumab이랑 동일한지 모르겠음) Akeso Bio가 AK1..

PD-1/L1를 제외하면 면역항암제 기전에서 딱히 괄목할만한 성과를 낸 기전이 없음 CTLA-4 기대 이하 (최근 bispecific으로는 뭔가 가능성이 보이기도?) TIM-3, LAG-3 (한동안 초기 파이프라인에 있었다가 어디로 갔지?) TIGIT;;; 정말 놀랍게도 tiragolumab이 임상 2상까지는 승승장구하다가 임상 3상 다양한 적응증에서 죄다 망망 Genentech도 immuno-oncology R&D 없애버린 다고 발표 (Atezolizumab도 별로고 Tiragolumab 망해서겠지…?) https://www.fiercebiotech.com/biotech/genentech-shut-down-cancer-immunology-department-amid-broader-downsizing-e..

Hu X, White K, Young C, et al. Hypoimmune islets achieve insulin independence after allogeneic transplantation in a fully immunocompetent non-human primate. Cell Stem Cell. 2024;31(3):334-340.e5. https://doi.org/10.1016/j.stem.2024.02.001  SANA Biotechnology (NASDAQ: SANA)의 Hypoimmune에 관련한 논문 읽어보기 Hypoimmune 기술 (HIP): B2M-, CIITA-, CD47 과발현B2M과 CIITA가 MHC I과 MHC IIMHC를 모두 knock-down via CRISPR-C..

Nature Communications 논문 분석https://www.nature.com/articles/s41591-024-02964-1#Sec22Blinatumomab (BLINCYTO) 이중항체로 RA 질환에 대해 소규모 임상CD3 engager vs. CAR-T 중 승자를 고르기 위해서 자세히 봐야되는... 집증적으로 봐야될 것→ tissue penetration이 정확히 되는지?→ B-cell depletion의 성향이 CAR-T와 다른 점이 있는지?→ abactacept인가 그거 넣기 전까지 걸렸던 시간 from CAR-T infusion까지 다른게 있나? Blinatumomab은 BiTE 플랫폼 기반으로 해서 Fc portion도 없는 걸로 알고 있고albumin binding domain을..

2024 EULAR 학회 종료 후에 on-demand access가 생각보다 안 비싸서 CAR-T 관련 발표 듣고 싶어서 등록Oral Presentation에서 CAR-T 관련해서 4개 세션CAR T-cells to treat RMDs by George SchettBCMA CD19 compound chimeric antigen receptor T cells (cCAR) Provides Complete Humoral Reset, Eliminates all Elevated Autoantibodies, Improves Symptoms and Renal Function in Lupus Nephritis (LN) Patients by Greg DeenerLONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ..

2024 EULAR 학회에서 Cabaletta Bio & Kyverna Therapeutics가 임상 초기 결과를 발표아래는 두 회사의 발표자료 CAR-T를 기반으로 자가면역질환 타겟하는건 동일하지만, 다른 점 몇가지- anti-CD19 binder 부분 (FMC63이 아니고 두 회사 모두 humanised anti-CD19)- CABA는 KYMRIAH와 같은 CAR 구조 vs. KYTX는 YESCARTA와 같은 구조 (자료: Cabaletta Bio EULAR Symposium 2024)이전에 CAR strcture에 대해 공부 했을 떄, CD28이 rapid expansion과 관련이 있어서 CRS 발생빈도가 높다고 배웠음.근데 신기한건 G3는 4-1BB co-stimulatory domain 갖고 ..