제약바이오 츄롸이츄롸이

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..

https://www.easlcongress.eu/2024 EASL (European Association for the Study of the Liver) Congress가 2024년 6월 5일부터 8일까지 진행.Abstract 공개: 2024년 5월 22일 (General Session I, General Session II, Late-breaker Session 제외) 나머지 Abstract 공개: 2024년 6월 5일  NASH/MASH에 대해서 나올 건 거의 나와 있어서 관심을 끊었더니;Tirzepatide의 SYNERGY-NASH를 모두가 기대하고 있군.(Press Release 봤을땐 Fibrosis는 Placebo 대비 100% 유의미 하지 않았을것 같은데)이 학회 앞두고 어떤 아이디어가 ..

Allogeneic Cell Therapy를 진행하는 기업들 특징 정리 우선 allogeneic으로 대표적인 기업들 이렇게 정리하니 대략적으로 보이네 NK세포는 투여량이 참 많다 / T세포 대비 거의 30배 NK세포 장점으로는 대신 host cell에 반응을 줄일수 있을것 같다 하지만 CRBU가 HLA matching이 되면 반응률이 높다고 하여 donorrecipient matching을 하려는 부분은 T-cell은 확실히 MHC KO을 시킨게 나은건지? MHC KO을 하는 세포의 burden vs. MHC matching을 확보하는 어려움 계속 고민해야봐야 되는 것들: T세포 vs NK세포 PBMC vs iPSC Cell modification Transduction 방식 iPSC가 아무래도 expa..

Autologous CAR-T로 자가면역 질환 진행하는 대표적 바이오텍: Cabaletta Bio (NASDQ: CABA) Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) 2024년 4월 12일 종가 기준으로 CABA는 상장한 지 좀 되었고 초기에는 auto-antibody를 생성하는 B-cell을 없앤다는 컨셉으로 CAAR-T (Chimeric Auto-Antibody Receptor T-cell) CAAR-T 초기 임상 결과가 별로였음. 초반에는 lymphodepletion이 없이 진행한다고 하더니 결과가 안 좋아서 Lymphodepletion 및 IVIG로 autoantibody도 추가되었는데, 함흥차사 CAR-T in autoimmune의 사실상 선두주자가 되었어서 주가가 $0.6..

RAS/RAF 유명한 kinase → MAP kinase cascade로 항상 묶이는? 그 중에서 RAF 예전부터 허가된 의약품 존재하는 MoA. MAPK signaling pathway: RAS에 의해 BRAF가 phosphorylation & dimerisation/ BRAF→MEK 마지막으로 MEK→ERK 활성화 RAS가 BRAF 활성화시키지 않을 때에는, BRAF+MEK 결합된 상태로 autoinhibition 하고 있다고 함. BRAF에 의하 MEK이 phosphorylation 되면, MEK이 활성화된 이후 RAF에서 떨어진다고 함. (BRAF dimer가 되어야 phosphorylation 해줄 수 있는거 아닌가???) Oncogenic BRAF mutations: Monomer 자체로 ac..

24년 3월 22일 NKARTA Therapeutics (NASDAQ: NKARTA)가 23년 4분기 실적발표 파이프라인 조정이 있었음. https://ir.nkartatx.com/news-releases/news-release-details/nkarta-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial 주요 내용: NKX019로 Lupus Nephritis 첫 시험대상자 투여 24년 상반기내 완료. B-cell mediated autoimmune 관련으로 NKX019 NKX101 우선수위 미루고 NKX019 자가면역질환으로 우선순위 23년 4분기말 기준 $250.9M / 실적발표 후에 $240.1M pre-funded warrant @ $10.0/share (..

Oral GLP-1 치료제들을 보려다가 GLP-1/GIP Dual Agonist 물질간에 어떠한 차이 혹은 차별점이 있는지 보고 싶어져서 끄적. Lilly의 Tirzepatide Viking Therapeutics의 VK2735 Carmot Therapeutics [Roche 인수]의 CT-388 Tirzepatide는 상업화되었기 때문에 데이터는 워낙 많고, VK2735는 얼마전 임상 2a상 VENTURE 결과를 내서 13주차 데이터까지는 확보 CT-388은 Roche한테 인수되서 임상 1상 Day 28까지밖에 없음. 공통적으로 임상 1상을 기준점 삼아서 데이터를 한번 정리. 비슷한 임상 1상 단계에서의 결과. n수는 무척 다 작음. n수가 작기 때문에 뭐가 뭐다 하기 어려움. 대충 찾아보면 Molec..

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..

Cardinal Health™에서 발행한 Physician Survey 83명의 Oncology Healthcare Professional에게 CAR-T 치료에 대한 설문 조사. 63명은 의사 + 나머지는 non-physician healthcare professionals. 대체적으로 Cell & Gene Therapy에는 호의적인듯; 다만, 1차 병원에서 3차 병원까지 환자를 넘기는 시스템이 부재한 경우가 많은듯. Prescribed / Referred 환자들이 전부 다 CAR-T 치료를 못 받고 있음. 이게 2023년 6월 데이터인것 같은데, 아직도 나오는 Challenge로 Cost of Therapy Logistics of traveling to CAR-T cell therapy center T..

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..