제약바이오 츄롸이츄롸이

https://investors.apogeetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/apogee-therapeutics-announces-positive-16-week-data-phase-2-apex APG777 APEX 임상 in Atopic Dermatitis Part A 결과 발표.결론은 Efficacy는 충족 / Safety에 대한 우려를 시장에서 보는 듯...Pre-Market에서부터 다이나믹한 움직임PR이 미국 동부시간 기준 6AM/ 우리나라 기준 저녁 7시부터 상당히 일찍 나옴.$70까지 올랐지만 Pre-Market에서 상승폭 죄다 반납하더니 본장에서는 -17% 하락...+50%까지 갔다가 -17%까지 움직이는 엄청난 변동폭...Effica..

(출처: MTSR 2025-06 IR자료) 물질들 대략적 적용기술 및 원개발자는 이런것 같은데, 틀릴 수 있음.HALO는 Lipidation 기술 통해서 long acting 기술MOMENTUM은 경구용 formulation 기술 MET097i (GLP-1, fully biased):임상 1/2상 (Part A/B/C): 모두 완료Part A: SADPart B: MADPart C: 12-week 체중감소 [Part C 마지막 dose는 monthly potential로 1회성 투여까지 완료] 1.2mg 용량군: 4x 용량 4.8mg 투여 마지막으로 하고 Week 16에 -14.1% (Week 12: -11.3%)0.8mg 용량군: 4x 용량 3.2mg 투여 마지막으로 하고 Week 16에 -12.5%..

24년말 Obesity Oral Formulation 임상 1상 결과 이후 & 25년 1월 JPM Healthcare 컨퍼런스 이후M&A 될까 싶어서 재-진입 했지만 그 이후 주가는 주르르 현금은 $800M 보유하고 있고, 시총은 대략 $3BGLP-1 기대감이 엄청나던 24년에 VENTURE SC 결과 발표하고 주가 거의 $100 찍고 스믈스믈 내려온 상황.시가총으로 따지면, 최고점이 $8.9B.... 고점 대비 지금 시총이 33% 수준밖에 안되는구나... 좋게 보는 의견으로는 VKTX2735의 clean safety profile과 SC제형 Week 13의 체중 감량 효과안좋게 보는 의견은 빅파마 없이 자체 할 수 있겠냐는 의견?Oral Formulation도 투여량이 60mg QD 이상이 되야될것 같..

https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-topline-results-impact-phase-2b 어제 공지한대로 결과발표.... 망...positive results 라고 공시가 나왔지만... Fibrosis Improvement가 없었다... 우선 dose titration 없이 진행되었음.Discontinuation Rate도 상당히 낮았음.GLP-1/GCG 기전 때문에 기대를 많이 했것만, Survodutide보다도 못하게 나옴...그리고 3-reader에다가 re-read 방식으로 placebo control이 정말 깔끔할줄 알았는데 개박살...저녁 9시반에 컨콜 예정인데, 결과..

https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/rezolve-ad-phase-2b-study-rezpegaldesleukin-meets-primary-and 기대치가 전혀 시총에 반영되지 않았던 NKTR의 Rezpegaldesleukin AD 임상 2상 결과 발표보유 현금 보다도 낮게 거래됐어서 +156% 상승 마감.2025-06-25에도 추가 오르고 있네 ㅎㅎ 오늘은 얼마나 오르려나어차피 AD 결과 플레이만 하려고 했던거라 만족. 과거 NKTR 관련 플레이하면서 적은 블로그 글.2025.06.18 - [주절주절] - Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) - Rezpegaldesleukin in ADEASI-75는 46% /..

https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-positive-phase-2-embraze-trial-resultsSRRK의 Apitegromab EMBRAZE 임상결과 발표Apitegromab은 SMA로 PDUFA 2025-09-22 예정으로 허가 심사중.Tirzepatide와 병용으로 Obesity 적응증에 대한 EMBRAZE 임상 2상 결과 발표EMBRAZE 결과 발표 후 +16.6% 상승. SMA 허가에 더해서 +요인.근육 유지 시켜주고 지방을 더 감소 시키는 add-on therapy과거 SRRK 관련 글:2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myost..

지금은 구멍가게 바이오텍이 되버린 NKTRIL-2 agonist in oncology 하다가 성과 내지 못하고 지금은 I&I쪽으로 계속 도전 Rezpegaldesluekin (IL-2 agonist): Treg proliferation and activation 기전https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-therapeutics-announces-completion-target-enrollmentREZOLVE-AD 396명의 시험대상자에 대해서 AD 적응증으로 25년 1월 등록 완료.곧 있으면 16주차 결과가 나올때가 되어가는중 과연 어떠한 결과를 낼지?Rezpeg는 이전에 Lilly한테 기술이전이 되었다가 반납되면서 말이 많았음..

https://investors.metsera.com/news-releases/news-release-details/metsera-announces-positive-phase-1-data-first-class-once-monthly MTSR의 Amylin agonist MET-233i 임상 1상 결과 발표.Amylin 최근의 deal이 많았는데 결과를 찾아볼 수 있는 물질은Novo Nordisk의 CagrilintideZealand Pharma/Roche의 PetrelintideGubra/Abbvie의 GUB014295 GLP-1과 Amylin Dual로 염두하고 있는듯 자료 첫페이지에 MET-097i와 MET-233i의 병용.half-life도 비슷하고 같은 pH에서 soubility가 비슷하다는 얘기..

https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-positive-first-human-results-phaseKymera Therapeutics (NASDAQ: KYMR)이 Oral Protein Degrader의 임상 1상 결과를 발표 KT-621: Oral STAT6 DegraderAD랑 Asthma 적응증으로 확장 하겠다고 함.ARVN 때문에 Protein Degrader에 대한 기대를 지워 놓은 상태였는데, Oncology는 안되고 Autoimmunity는 되는 걸수도? Sanofi는 KT-474 (IRAK4 degrader) 콜라보 계약이 맺어 있음.근데 어제 Sanofi가..

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411528 Innovent의 GLP-1/GCG dual agonist 'Mazdutide' 중국 임상 3상 in 비만 결과 논문으로 발표Mazdutide는 Lilly가 중국을 제외한 권리 가져갔음. GLP-1/GCG 사이에서 차이가 어떤게 있는지 알아보려고 스터디개발사파이프라인Zealand Pharma/BISurvodutideInnovent/LillyMazdutide한미/MerckEfinopegdutideAltimmunePemvidutide디앤디DD01 개발하고 있는 GLP-1/GCG는 이정도Obesity 임상 결과 공개된 Survodutide, Mazdutide, Pemvidutide 비교하기.회색은 눈대중/ChatGPT..

NEJM과 2025 ECO (European Congress on Obesity)에 SURMOUNT-5 결과 발표https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2416394 SURMOUNT-5는 Tirzepatide vs Semaglutide in Obesity여성에서 체중 감소가 크다고는 알고 있었는데, baseline이 105.7kg vs 126.9kg 차이가 남에도 불구하고여성에서 감소가 훨씬 크네... (근데 절대값은 3kg 정도 차이밖에 안나네)Vomitting이랑 Injection Site Reaction 차이가 좀 있음.Injection Site Reaction은 formulation에 문제인가? GIP의 역할이 있는건가? ChatGPT에 물어보니 incide..

2025.05.11 - [개별 스터디] - Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE) - 스터디APG777 임상 2상 in AD가 mid-2025 발표 예상.https://investors.apogeetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/apogee-therapeutics-announces-first-patient-dosed-part-b-phase-22025-02-03 PR로 임상 2상 Part B 첫 시험대상자 투여 완료했다고 발표기존 110명 정도였는데, 123명 등록 완료되었다고 함.“Enrollment for the Phase 2 Part A trial of APG777 surpassed the approximately 1..

https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-first-quarter-2025-financial-results-and https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-secures-100-million-credit-facility-hercules-capital 25년 1분기 실적발표 + $100M debt financing 발표기다렸던 IMPACT NASH/MASH 임상 결과는 발표되지 않음. 우선 $100M debt financing은 희석 방지용으로 나쁘지 않은것 같은데$15M at closing, additional tranc..

Apogee Therapeutics전략은 기존에 증명된 MoA를 바탕으로 half-life extension와 같은 조작으로 PK 향상을 통해 better molecule 개발(출처: APGE IR Presentation 2025 March) IL-13은 Lebrikizumab이 닦아놓은 MoATSLP는 TezepelumabIL-4Ra는 DupilumabOX40L/OX40는 아직 확실히 나온건 없지만, 빅파마들이 하고 있는 분야 Half-life Extension 2가지 방법:YTE amino acid modification (M252Y, S254T, T256E)LS amino acid modification (M428L, N434S)ChatGPT한테 물어본 정보:특성YTELS변형 위치CH2-CH3 인터..

Altimmune의 Pemvidutide IMPACT 임상 in NASH/MASH 임상결과 분석을 앞두고 있음. 과거 기대감으로 글을 썼엇는데, 시험대상자 등록 마감일을 잘못 알고 있었음.2025.03.12 - [개별 스터디] - Altimmune (NASDAQ: ALT) - GLP-1/GCG in MASH마지막 시험대상자 등록일을 2024-08-15로 잘못 넣었는데 2024-09-27이였음...https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-completes-enrollment-phase-2b-impact-trial-pemvidutide 과거 ALT의 pemvidutide 비만 임상결과는 LSLV 92일 이후 발표 (inte..