제약바이오 츄롸이츄롸이

https://ir.vikingtherapeutics.com/2025-03-26-Viking-Therapeutics-Announces-Completion-of-Enrollment-in-Phase-2-VENTURE-Oral-Dosing-Trial-of-VK2735-Tablet-Formulation-in-Patients-with-Obesity Viking Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Phase 2 VENTURE-Oral Dosing Trial of VK2735 Tablet Formulation in Pati13-Week Study Evaluating the Safety and Efficacy of Oral VK2735 Dosed Once Dail..

https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-topline-results-two-phase-3-clinical Incyte의 Selective Oral JAK1 inihibitor 2개의 임상 3상 in   Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS1 & STOP-HS2)PR 보면 Positive Topline 하지만 저게 주가는 하락$12B정도 되니까 $1B 시가총액 날라갔음. Oral 경구제라 강점 강조강조. 기존 JAK inhibitor는 JAK1/JAK2를 둘 다 해서 문제다 해서 나온게 Selective JAK1 inhibitorPovorcitinib도 JAK1 s..

잠잠해질것 같지만 incretin therapy에서 M&A 및 기술 계약이 계속 나오고 있음Abbvie가 GUBRA의 Amylin 파이프라인을 가져가더니https://news.abbvie.com/2025-03-03-AbbVie-and-Gubra-Announce-License-Agreement-to-Develop-an-Amylin-Analog-for-the-Treatment-of-Obesity AbbVie and Gubra Announce License Agreement to Develop an Amylin Analog for the Treatment of ObesityPartnership marks AbbVie's entrance into the obesity field Agreement will ena..

https://ir.arvinas.com/news-releases/news-release-details/arvinas-and-pfizer-announce-positive-topline-results-phase-3ARVINAS/Pfizer의 VERITAC-2 임상결과 발표. 원래부터 간단발표만 PR로 진행하고 medical meeting에서 진행한다고 했었음.ESR1m population에서만 HR 0.6 / ITT는 not statstically significant... 기대 이하.... 뒤돌아보지 않고 매도...(출처: https://www.oncologypipeline.com/apexonco/arvinass-degrader-disappoints) ESR1m만 보더라도 HR이 Oral SERD 대비 ..

https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915294 News Details www.novonordisk.comNovo Nordisk의 CagriSema의 REDEFINE-2 (당뇨 & 비만 대상) 결과 발표지난번 REDEFIEN-1 결과에 대한 게시글이 있음.2024.12.21 - [주절주절] - Novo Nordisk CagriSema REDEFINE-1 임상 결과 발표REDEFINE-1은 실망스러운 결과 확인되었고 뭔가 반쪽짜리 데이터 공개한 수준이였음(2025 ADA에 발표하려고 숨겼다고 하기엔, 너무 좀 반쪽 공개??) REDEFINE-2 ..

https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2025/Arcus-Biosciences-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2024-Financial-Results-and-Provides-a-Pipeline-Update/default.aspx 2025.01.22 - [개별 스터디] - Arcus Biosciences (NASDAQ: RCUS) - TIGIT?!기대치 없는 TIGIT 그리고 유망해보이는 Casdatifan (HIF2a inhibitor) 플레이를 진행하려고 했었음.결과론적으로 실패하고 후퇴 https://investors.arcusbio.com/inv..

VKTX가 며칠사이 반등세가 강했음.VK2735 catalyst로 VENTURE 임상 발표와 그 이후 스윙트레이드도 괜찮게 하다가JPM Healthcare을 앞두고 인수 기대감 생각하면 주가가 너무 낮다고 생각해서 포지션을 잡았었음.너무 속절없이 계속 하락하다가 LLY의 Orforglipron도 이제 4월 이후부터 read-out이 예상되기 때문에언제 전량 포지션을 없앨까 고민하다가 PFE의 Danuglipron Go or No-Go 기로가 24년 1분기내라고 해서 그때로 정했었음. Danuglipron의 생각은 아래와 같음.2025.02.07 - [주절주절] - Takeaways from GLP-1 관련 Pharma (based on 4Q24 실적)2025.02.11 - [주절주절] - Pfizer D..

PROTAC 개발회사 ARVNVERITAC-2 임상결과 발표를 25년 1분기로 앞두고 있음.ARVN 4Q24 실적발표에서 탑라인 결과에 타임라인 질문을 받지 않았음.기존 24년 4분기에 발표한다고 했지만 시험대상자 등록 마감이 24년 11월에 끝나면서 25년 1분기로 변경.2024년 4분기 실적발표에서 언급된 Vepdegestrant (ARV-471) 관련 내용PR로 탑라인 발표 그리고 학회 발표(타임라인상 2025 ASCO일것 같은데, 2025 ASCO Late-Breaker 마감이 3월 5일이다!) Pfizer가 R&D에서 기로에 서 있는 Danuglipron과 VepdegestrantVepdegestrant고 별로이려나 싶다고 주가가 워낙 기대감 반영도 안되어 있고Pfizer가 개발하는 CDK4 ..

Atopic Dermatitis는 Th2 response 분야 쪽으로 타겟해야되어 있고 topical 제제 PDE4와 JAK1 inhibitor쪽이 있고바이오의약품쪽은 많지는 않은 상황. TNFa도 딱히 효과 없는것 같고 IL-4/IL-13이 주류. JAK inhibitor도 있는데 JAK은 부작용 때문에 좀 비주류로 우선 분류. IL-4/IL-13Dupilumab (IL-4Ra)Lebrikizumab (IL-13)Tralokinumab (IL-13)TSLP-OX40Tezepelumab (TSLP)Rocantilimab (OX40)Amlitilimab (OX40L)(출처: GlobalData) 주요 품목들 예상 매출. Dupilumab은 Asthma쪽도 크고 해서 매출이 엄청나게 나오는 것으로 알고 있음..

Pfizer 경구용 GLP-1 빨리 진입했지만 꼬이고 꼬인Lotiglipron QD / Danuglipron BID 2가지 물질 있었으나, 아래와 같은 발표와 함께 중단 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanug..

2024년 4분기 (4Q24) 실적발표하면서 GLP-1 관련 빅파마 Takeways 정리 LillyOrforglipron:OSA 적응증으로 임상 3상 진행 그리고 Hypertension 적응증까지 임상 진행 계획 ㅎㄷㄷ2025년 ATTAIN-1/2 & ACHIEVE-1/2/3/4/5 Read-Out (25년 4월부터 순차적으로 나올듯) ATTAIN-MAINTAIN 임상SURMOUNT-5 임상 완료한 사람들도 Orforglipron vs Placebo로 임상 진행Tirzepatide로 효과를 보고 Orforglipron으로 변환을 유도하겠다라는 임상 같은데 ㅎㄷㄷRetatrutide도 OA랑 OSA 적응증 임상 3상 진행Retatrutide: TRIUMPH-4 2025년내 Readout 예정 (기존 202..

최근 I&I에 워치리스트가 많아서 과거 Sanofi가 R&D Day를 진행한지 1년 지나서최근 실적발표와 비교했을때 진행 상황이 어떻게 실제 되었는지 비교해보기 위해 정리. Sanofi가 potential을 높게 보고 있다는 파이프라인 라인업I&I를 주목하고 있기 때문에 중점적으로 봐야될 파이프라인:Lunsekimig (anti-IL-13xTSLP)Amlitelimab (anti-OX40L)Balinatunfib/SAR441566 (TNFR1i Oral)Brivekimig (anti-OXL40LxTSLP)2023-12-05 Sanofi가 제시했던 개발 타임라인:파이프라인데이터계획실제AmlitelimabAsthmaPhase 2 Read-Out2024TIDE-ASTHMA 임상 2상 같은데LSLV 2024-1..

애증의 TIGIT…. MSD는 공식적으로 Vibostolimab 개발 중단 발표했고 이제 남아 있는 파이프라인 대략 적으로 3개로만 봐도 되지 않을까 싶음.RCUS/GILEAD의 DomvanalimabITOS/GSK의 BelrestotugCGEN/AZN의 Rilvestomig (TIGIT binding epitope이 COM902로 부터 가져온 AZN 이중항체) 이전 공부할때도 그렇지만, Fc function은 없어야 되는 것 같음.Belrestotug는 Fc function이 살아 있어서 Domvanalimab과 Rilvestomig에 관심이 조금 더 가는 상황. Belrestotug는 2024 ESMO에서 GALAXIES-Lung 201 발표 했었음. Domvanalimab은 2024 SITC에서 A..

과거 TIGIT 깊게 파보려다가 2024 ESMO 플레이에 대해 관심이 떨어지면서 더 이상 찾아보지 않았던 TIGIT2024.09.04 - [제약바이오 스터디] - #031. TIGIT - 희망여부 #1 계속 미련이 조금씩 남는...1차 의견은 Fc function이 우선 없어야 되는 것에 집중 (이미 Fc function 있는 항체들은 모두 중단 되었음)ITOS의 belrestotug는 Fc function enhanced인데 GSK와 같이 하는중 CGN (AZN) vs ITOS (GSK) vs RCUS (GILD)이렇게 3개 TIGIT 바이오텍이 글로벌 빅파마랑 연계해서 연구개발 진행중 TIGIT이야 워낙 유명하니.... 최근 JPM헬스케어 발표되었던 RCUS 자료 RCUS는 GILEAD가 꾸준이 뭔..

EGFR exon20ins mutation:(출처: Russell MC, Garelli AM, Reeves DJ. Targeting EGFR Exon 20 Insertion Mutation in Non-small cell Lung Cancer: Amivantamab and Mobocertinib. Ann Pharmacother. 2023;57(2):198-206. doi:10.1177/10600280221098398) Classical EGFR mutation은 Osimertinib, Lazertinib, Amivantamab이 자리 잡은지 오래고,EGFR exon20ins에 대해서는 Amivantamab 외에는 아직 허가된 치료제가 없는 상황.과거 한미약품 Poziotinib 개발되다가 중단되었고 현재..