제약바이오 츄롸이츄롸이!~

마지막 탐색 적응증 HS (Hidradenitis Suppurativa)IL-17A만 타겟하는 IL-17 nanobody Izokibep은 애매한 결과를 냈음. 2024-08-13 HS 임상 2b상 탑라인 결과 발표하면서 HS 적응증 개발 중단을  밝힘. 추가로 IL-1a/b 기전의 Lutikizumab 임상 2상 결과를 빼옴. 딱히 어느 하나가 돋보인다는 없음.우선 기대되는 장점은 nanobody를 좀 집중해야될 것 같고 결국 임상시험 등록속도를 대중하여 기대기 설정 하면 될듯. Povorcitinib (JAK1 oral)이 25년 2월에 결과가 예상됨.Izoibep도 등록속도는 나쁘지 않았는데 결과가 예상 하회.현재 진행중인 임상시험 등록 속도 체크 필요.

모두가 기다리던 CagriSema REDEIFNE 1 임상 결과 발표https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 News Details www.novonordisk.com 다들 25%를 기대했다고 함. -22% 정도가 나와서 실망감에 Novo Nordisk 크게 하락  결과를 정리 해봄.Trial Product Estimand랑 Treatment Policy Estimand 개념을 보니 ITT랑 PP 개념으로 보면 될것 같음. Tirzepatide 보다 확실히 못하고 Retatrutide보다 당연히 뒤떨어지는용량을 못 올렸다는거 보니 AE가 많이 발생한것 같은데, 하시겠다고 하니 뭐...

PsO에 이에 IL-17 inhibitor가 유망한 적응증으로 PsA 정리IL-17 A/F dual inhibition 되는것과 아닌 것에 큰 차이는 없는 듯한 느낌Sonelokimab이 Week 12주차에 빠른 효과를 보인것이 눈에 띔.저 찾다보니 TYK2 inhibitor도 PsA에 사용되는데 biologics보다 조금 떨어지는것 같으면서도 비등비등경구다 보니 AE만 큰 문제 없으면 TYK2 선호로 넘아갈까 싶기도 하고 나머지 HS를 한번 더 찾아보기로

https://investors.viridiantherapeutics.com/news/news-details/2024/Viridian-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Veligrotug-Phase-3-THRIVE-2-Clinical-Trial-in-Patients-with-Chronic-Thyroid-Eye-Disease/default.aspx Veligrotug (VRDN-001)의 Chronic TED 적응증의 THRIVE-2 임상결과 발표  원래 Teprotumumab의 Chronic TED와 동등하게만 나와도 좋다라고 기대했었는데그 이유는 과거 게시글에 존재해서2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeut..

VRDN-001 IV 제형 Chronic TED에 대한 결과 발표 예정을 2024년 12월 13일 장 마감 후 발표THRIVE-2 임상 결과를 2024년 12월 16일 장 전 EST 8:00AM 발표  예정2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석 Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석과거 주당 $40도 했었지만 임상 2상에서 살짝 삐긋하면서 바닥을 기다가24년 9월 10일 THRIVE-1 결고 발표로 한번 점프하고 최근 바이오텍 하락세에 조금 내려온 상황THRIVE-2 임상시험 결과 발표가 곧churaichurai.tistory.comTHRIVE-1 발표 일정도2024-09-09 03:00..

2024.12.05 - [제약바이오 스터디] - #042. IL-17 inhibitor #1 #042. IL-17 inhibitor #1IL-17 기전의 치료제들 허가된것과 현재 개발단계에 있는 물질 정리:IL-23도 같이 정리 (출처: GlobalData) COSENTYX가 가장 오래되서 그런지 매출액이 가장 많음.근데 IL-17은 IL-17A와 IL-17F Homodimer 그리고churaichurai.tistory.comIL-17 inhibitor 리서치 관련 지난 글에 추가 리서치 IL-17이 허가된 적응증중에 가장 많이 발생하는 PsO (Plaque Psoriasis) 허가용 임상들을 비교PsO에서 주목할만한 치료제는 Bimekizumab, Risankizumab 이정도?두 치료제 모두 임상 3..

IL-17 기전의 치료제들 허가된것과 현재 개발단계에 있는 물질 정리:IL-23도 같이 정리 (출처: GlobalData) COSENTYX가 가장 오래되서 그런지 매출액이 가장 많음.근데 IL-17은 IL-17A와 IL-17F Homodimer 그리고 IL-17 A/F Heterodimer가 있는 것으로 알고 있어서Bimekizumab과 Sonelokimab만이 모든 걸 다 binding해서 결국 둘 중이 가장 주목 받는 물질로 여겨짐.(출처: Moonlake Therapeutics) Brodalumab과 Izokibep은 안봐도 될것 같고 나머지 효능 데이터를 비교해봐야 될것 같음.IL-17 허가 적응증들에 대해서 환자수가 가장 많은 적응증 정리 해봄.(출처: OpenAI ChatGPT) Psorias..

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-robust-weight-loss-maritide-people-living24년 하반기에 기다리던 GLP-1 임상 결과 중 하나였던 AMGEN의 MariTide 임상 2상 비만 결과 발표 2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기 #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서..

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈2024.10.28 - [제약바이오 스터디] - #038. SMA (Spinal Muscular Atrophy) 치료 (feat: anti-myostatin)  첫번째로는 Lilly가 인수해간 Bimagrumab → Bimagrumab 과거 임상에서 muscle 증가는 어느 정도 가능한지를 확인.2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myostatin #1 (feat. Bimagrumab) #2. Taldefgrobep Alfa / BHV2000스터디 해야지 해야지 하면서 계속 놓치고 있다가 Taldegrobep Alfa (BHV2000) 임상 3상 in SMA 결과 발표https://ir.biohaven.com/news..

과거 주당 $40도 했었지만 임상 2상에서 살짝 삐긋하면서 바닥을 기다가24년 9월 10일 THRIVE-1 결고 발표로 한번 점프하고 최근 바이오텍 하락세에 조금 내려온 상황THRIVE-2 임상시험 결과 발표가 곧 임박해있는 상황. 파이프라인은 깔끔. Target이 기존 치료제가 있는 분야.1개 파이프라인이 anti-IGF-1R 나머지가 FcRnVeligrotug (VRDN-001)는 IV 제형으로 개발되고 있음.같은 binding epitope에 half-life extension 시키고 Subcutaneous 제형으로 VRDN-003 임상 3상 24년 8월 개시 Veligrotub vs Teprotumumab과의 비교포인트는 infusion 횟수 적고 infusion time 적어서 좋다. VRDN-..

VK2735 SC & PO 포스터 공개 → 회사가 publication & poster 같은걸 업로드 하지 않는다…X (트위터)에 올라온 사진을 보고 PR자료 보고 정리하는 수 밖에… https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-11-04-Viking-Therapeutics-Reports-New-Data-from-VK2735-Obesity-Program-at-ObesityWeek-R-2024 Viking Therapeutics Reports New Data from VK2735 Obesity Program at ObesityWeek® 2024Up to 6.8% Placebo-Adjusted Mean Weight Loss (8.2% from Baseline) After 28 Day..

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971 News Details www.novonordisk.com Semaglutide 2.4mg QW NASH/MASH 결과를 2024-11-01 발표등록 기준일로 보면 2024-11-15 예상이였는데이게 1,200명 모집에서 첫 800명만 가지고 해서 예상보다 빨리 나온건지, 아니면 그냥 빨리 biopsy를 한건지 모르겠음.2024.10.10 - [제약바이오 스터디] - #036. Key NASH/MASH 임상 Readout in 24년 하반기24년 하반기 NASH/MASH 기대되는 read-out 관련해서 적었던 블로그글 Novo는 25년 상..

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈 #1. Bimagrumab https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-versanis-improve-patient-outcomes-cardiometabolic Bimagrumab은 Lilly가 Versanis Bio를 인수하며 주목 받았던 약물 Bimagrumab은 역사가 꽤 길다. 이전에 Novartis? BMS?에서 Sarcopenia이 메인 적응증으로 개발되다가 Obesity에도 잠시 개발하는것 같더니만 바이오텍 Versanis Bio로 옮겨져서 비만에 집중하여 개발되던중 23년 7월 Lilly에게 $1.9B에 인수 Bimagrumab 임상시험:뭔가 ..

SRRK (NASDAQ: Scholar Rock)의 Apitegromab (anti-latent Myostatin) SMA 임상 3상 SAPPHIRE 결과 발표https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-apitegromab-meets-primary-endpoint-phase-3 원래 몰랐던 회사였는데, SAPPHIRE 결과 발표 당일 +361.99% 상승…Apitegromab이 anti-latent Myostatin 기전인데, 최근 obesity쪽에서 lean mass에 대해 관심이 높은 바Muscle growth를 직접적으로 시켜주는 기전에 관심을 가져보고자 함. 우선 SMA 치료제는 ..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today End-of-Phase 2 Meeting for Subcutaneous VK2735 for Obesity Planned for 4Q24 Phase 2 Study of Oral VK2735 in Obesity..