제약바이오 츄롸이츄롸이!~

지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2024-financial Terns Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates | Terns Pharmaceuticals, Inc.Top-line data from Phase 1 trial of TERN-601 (oral GLP-1) f..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-07-24-Viking-Therapeutics-Reports-Second-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today VK2735 to Advance to Phase 3 for Obesity; End-of-Phase 2 Meeting Planned for 2H24 Oral VK2735 Phase 2 Study in Ob..

Roche가 Carmot Therapeutics 인수하면서 가져간 CT-996 (Oral small molecule GLP-1) 임상 1상 28일차 데이터 공개https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-17 Roche - Doing now what patients need next www.roche.com 많은 디테일이 포함되지는 않았는데; 주요 포인트로28일동안 -7.3% 체중감소 / Placebo군에서 -1.2% 감소  [Placebo-adjusted -6.1% 체중감소]QD DosingNo unexpected safety signals observed  - Liver Toxicity 관련 언급을 없는것 보아 이쪽은 문제 없는것 같고  -..

https://ir.cartesiantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cartesian-therapeutics-announces-positive-topline-results-phaseCartesian Therapeutics가 anti-BMCA CAR-T in MG 임상 2b상 결과를 발표.  우선 이전에 전혀 보지 않았던 회사라 찾아보니 LANCET에다가 임상 1b/2a상 결과를 발표한 것이 있음.이 논문이랑 회사 소개자료로 회사 접근법 공부 우선 lentivrus로 CAR를 전달하는게 아니라 mRNA 가지고 CAR를 전달하는데 CD8+ T-cell에게만 전달그리고 CD19 CAR가 아니라 BCMA CAR(BCMA보다는 CD19 선호도가 높았는데..

Nature Communications 논문 분석https://www.nature.com/articles/s41591-024-02964-1#Sec22Blinatumomab (BLINCYTO) 이중항체로 RA 질환에 대해 소규모 임상CD3 engager vs. CAR-T 중 승자를 고르기 위해서 자세히 봐야되는... 집증적으로 봐야될 것→ tissue penetration이 정확히 되는지?→ B-cell depletion의 성향이 CAR-T와 다른 점이 있는지?→ abactacept인가 그거 넣기 전까지 걸렸던 시간 from CAR-T infusion까지 다른게 있나? Blinatumomab은 BiTE 플랫폼 기반으로 해서 Fc portion도 없는 걸로 알고 있고albumin binding domain을..

2024 EULAR 학회 종료 후에 on-demand access가 생각보다 안 비싸서 CAR-T 관련 발표 듣고 싶어서 등록Oral Presentation에서 CAR-T 관련해서 4개 세션CAR T-cells to treat RMDs by George SchettBCMA CD19 compound chimeric antigen receptor T cells (cCAR) Provides Complete Humoral Reset, Eliminates all Elevated Autoantibodies, Improves Symptoms and Renal Function in Lupus Nephritis (LN) Patients by Greg DeenerLONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ..

2024 EULAR 학회에서 Cabaletta Bio & Kyverna Therapeutics가 임상 초기 결과를 발표아래는 두 회사의 발표자료 CAR-T를 기반으로 자가면역질환 타겟하는건 동일하지만, 다른 점 몇가지- anti-CD19 binder 부분 (FMC63이 아니고 두 회사 모두 humanised anti-CD19)- CABA는 KYMRIAH와 같은 CAR 구조 vs. KYTX는 YESCARTA와 같은 구조 (자료: Cabaletta Bio EULAR Symposium 2024)이전에 CAR strcture에 대해 공부 했을 떄, CD28이 rapid expansion과 관련이 있어서 CRS 발생빈도가 높다고 배웠음.근데 신기한건 G3는 4-1BB co-stimulatory domain 갖고 ..

https://investor.cariboubio.com/news-releases/news-release-details/caribou-biosciences-presents-encouraging-clinical-data-cb-010 Caribou Biosciences Presents Encouraging Clinical Data from CB-010 ANTLER Phase 1 Trial in Second-line LBCL Patients at the 2024-- CB-010 allogeneic CAR-T cell therapy w ith partial HLA matching has potential to rival efficacy and safety profile of approved autologous ..

https://diabetesjournals.org/diabetes/article/73/Supplement_1/2064-LB/155758/2064-LB-Novel-Amylin-and-Calcitonin-Receptor 2064-LB: Novel Amylin and Calcitonin Receptor Coagonists Reduce Food Intake and Body Weight in RodentsAmylin analogs have been shown to significantly reduced body weight and dosage of insulin. Dual amylin and calcitonin receptor agonists (DACRAs) are the modiabetesjournals.or..

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기2024.06.12 - [제약바이오 스터디] - #025. NASH/MASH @ 2024 EASL 세번째 이야기 2024 EASL 초록 공개 되면서 쓰기 시작해서세번째에서 끝날까 싶었는데ITT (missing biopsy as non-responder 분류) vs. PP (compeleter analysis)(ITT / PP로 구분한거는 내가 구분하려고 특정 단어를 쓴거임) 다시 한번 소환되는 개노가다 data 수집non-responder 분류 / completer analysis 데이터를 전부 다 ..

2024.05.08 - [제약바이오 스터디] - #019. NASH/MASH @ 2024 EASL2024.05.09 - [제약바이오 스터디] - #020. NASH/MASH @ 2024 EASL 두번째 이야기 2024 EASL 학회가2024년 6월 5일부터 8일까지 진행과거 EASL 초록 공개 시점에서 아이디어가 있엇음.... 메인 컨셉은 Tirzepatide의 SYNERGY-NASH가 fibrosis 개선이 기대치 이하로다른 기전들로 관심이 증폭되지 않을까 싶었지만...(생각보다 SYNERGY-NASH 임상결과가 잘 나옴...)2024-06-10 종가 기준으로 시가총액 변동 기준2024-05-08은 지난번 EASL 게시글 시점과 비교 SYNERGY-NASH가 Fibrosis 개선을 실제 학회 발표에서는..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-06-04-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-52-Week-Histologic-Data-from-Phase-2b-VOYAGE-Study-of-VK2809-in-Patients-with-Biopsy-Confirmed-Non-Alcoholic-Steatohepatitis-NASH Viking Therapeutics Announces Positive 52-Week Histologic Data from Phase 2b VOYAGE Study of VK2809 in Patients with Biopsy-ConfUp to 75% of Patients Treated with VK2809 Achieved NASH ..

https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-its-phase Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its OralGSBR-1290 achieved a clinically meaningful and statistically significant placebo-adjusted mean weight loss of 6.2% (pir.structuretx.com 흠... 생각보다..

여러 데이터들을 보다보니 개인적 그냥 생각GLP-1 on-target toxicity인 Heart Rate 증가는 10 이상이 되면 AE도 좀 지저분해지는 듯한 경향 있는것 같음Animal 실험에서 food intake가 vehicle 대비 절반 이상 너무 많이 줄어드는 것이 혹시 nausea가 많이 발생하는 이유 아닐까?Danuglipron의 사례를 따져봤을 때 이렇다는 개인적인 결론을 좀 내림.그래서 Glucose Tolerance Test (GTT) 실험들을 좀 비교해보려고 함.어차피 실험 컨디션도 조금씩 차이가 있을테니 논문에서 비교하는 대조군 대비 상대적으로 비교하여 Oral-GLP-1 용량 및 효능을 예측해보기로.... Pharmacology 및 Pharmacokinetics 데이터: (정리한..

Small molecule GLP-1 파이프라인 discovery 논문들을 보았다.무슨말인지 하나도 모르겠다Structural Binding 어쩌구 저쩌구 어느 moeity가 결합 이런게 나와 있어도 어딜 결합해야 좋고 나쁜지 정답이 없으니 동물실험들 결과를 한번 비교해보기로 GTT (Glucose Tolerance Test)들은 찾아볼 수 있을 것 같음.(molecular weight도 비슷할테니, EC50 대비 용량이 많은건 또 bioavailability 차이가 있을 수 있으니 요 부분을 참고해보기로) 우선 성공과 실패사례로 하나씩 reference를 잡아야 하니성공사례는 Orforglipron / 실패사례는 Danuglipron Orforglipron Pharmacology Data: Danugl..