제약바이오 츄롸이츄롸이

Pfizer 경구용 GLP-1 빨리 진입했지만 꼬이고 꼬인Lotiglipron QD / Danuglipron BID 2가지 물질 있었으나, 아래와 같은 발표와 함께 중단 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanug..

2024년 4분기 (4Q24) 실적발표하면서 GLP-1 관련 빅파마 Takeways 정리 LillyOrforglipron:OSA 적응증으로 임상 3상 진행 그리고 Hypertension 적응증까지 임상 진행 계획 ㅎㄷㄷ2025년 ATTAIN-1/2 & ACHIEVE-1/2/3/4/5 Read-Out (25년 4월부터 순차적으로 나올듯) ATTAIN-MAINTAIN 임상SURMOUNT-5 임상 완료한 사람들도 Orforglipron vs Placebo로 임상 진행Tirzepatide로 효과를 보고 Orforglipron으로 변환을 유도하겠다라는 임상 같은데 ㅎㄷㄷRetatrutide도 OA랑 OSA 적응증 임상 3상 진행Retatrutide: TRIUMPH-4 2025년내 Readout 예정 (기존 202..

최근 I&I에 워치리스트가 많아서 과거 Sanofi가 R&D Day를 진행한지 1년 지나서최근 실적발표와 비교했을때 진행 상황이 어떻게 실제 되었는지 비교해보기 위해 정리. Sanofi가 potential을 높게 보고 있다는 파이프라인 라인업I&I를 주목하고 있기 때문에 중점적으로 봐야될 파이프라인:Lunsekimig (anti-IL-13xTSLP)Amlitelimab (anti-OX40L)Balinatunfib/SAR441566 (TNFR1i Oral)Brivekimig (anti-OXL40LxTSLP)2023-12-05 Sanofi가 제시했던 개발 타임라인:파이프라인데이터계획실제AmlitelimabAsthmaPhase 2 Read-Out2024TIDE-ASTHMA 임상 2상 같은데LSLV 2024-1..

애증의 TIGIT…. MSD는 공식적으로 Vibostolimab 개발 중단 발표했고 이제 남아 있는 파이프라인 대략 적으로 3개로만 봐도 되지 않을까 싶음.RCUS/GILEAD의 DomvanalimabITOS/GSK의 BelrestotugCGEN/AZN의 Rilvestomig (TIGIT binding epitope이 COM902로 부터 가져온 AZN 이중항체) 이전 공부할때도 그렇지만, Fc function은 없어야 되는 것 같음.Belrestotug는 Fc function이 살아 있어서 Domvanalimab과 Rilvestomig에 관심이 조금 더 가는 상황. Belrestotug는 2024 ESMO에서 GALAXIES-Lung 201 발표 했었음. Domvanalimab은 2024 SITC에서 A..

과거 TIGIT 깊게 파보려다가 2024 ESMO 플레이에 대해 관심이 떨어지면서 더 이상 찾아보지 않았던 TIGIT2024.09.04 - [제약바이오 스터디] - #031. TIGIT - 희망여부 #1 계속 미련이 조금씩 남는...1차 의견은 Fc function이 우선 없어야 되는 것에 집중 (이미 Fc function 있는 항체들은 모두 중단 되었음)ITOS의 belrestotug는 Fc function enhanced인데 GSK와 같이 하는중 CGN (AZN) vs ITOS (GSK) vs RCUS (GILD)이렇게 3개 TIGIT 바이오텍이 글로벌 빅파마랑 연계해서 연구개발 진행중 TIGIT이야 워낙 유명하니.... 최근 JPM헬스케어 발표되었던 RCUS 자료 RCUS는 GILEAD가 꾸준이 뭔..

EGFR exon20ins mutation:(출처: Russell MC, Garelli AM, Reeves DJ. Targeting EGFR Exon 20 Insertion Mutation in Non-small cell Lung Cancer: Amivantamab and Mobocertinib. Ann Pharmacother. 2023;57(2):198-206. doi:10.1177/10600280221098398) Classical EGFR mutation은 Osimertinib, Lazertinib, Amivantamab이 자리 잡은지 오래고,EGFR exon20ins에 대해서는 Amivantamab 외에는 아직 허가된 치료제가 없는 상황.과거 한미약품 Poziotinib 개발되다가 중단되었고 현재..

마지막 탐색 적응증 HS (Hidradenitis Suppurativa)IL-17A만 타겟하는 IL-17 nanobody Izokibep은 애매한 결과를 냈음. 2024-08-13 HS 임상 2b상 탑라인 결과 발표하면서 HS 적응증 개발 중단을  밝힘. 추가로 IL-1a/b 기전의 Lutikizumab 임상 2상 결과를 빼옴. 딱히 어느 하나가 돋보인다는 없음.우선 기대되는 장점은 nanobody를 좀 집중해야될 것 같고 결국 임상시험 등록속도를 대중하여 기대기 설정 하면 될듯. Povorcitinib (JAK1 oral)이 25년 2월에 결과가 예상됨.Izoibep도 등록속도는 나쁘지 않았는데 결과가 예상 하회.현재 진행중인 임상시험 등록 속도 체크 필요.

모두가 기다리던 CagriSema REDEIFNE 1 임상 결과 발표https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 News Details www.novonordisk.com 다들 25%를 기대했다고 함. -22% 정도가 나와서 실망감에 Novo Nordisk 크게 하락  결과를 정리 해봄.Trial Product Estimand랑 Treatment Policy Estimand 개념을 보니 ITT랑 PP 개념으로 보면 될것 같음. Tirzepatide 보다 확실히 못하고 Retatrutide보다 당연히 뒤떨어지는용량을 못 올렸다는거 보니 AE가 많이 발생한것 같은데, 하시겠다고 하니 뭐...

PsO에 이에 IL-17 inhibitor가 유망한 적응증으로 PsA 정리IL-17 A/F dual inhibition 되는것과 아닌 것에 큰 차이는 없는 듯한 느낌Sonelokimab이 Week 12주차에 빠른 효과를 보인것이 눈에 띔.저 찾다보니 TYK2 inhibitor도 PsA에 사용되는데 biologics보다 조금 떨어지는것 같으면서도 비등비등경구다 보니 AE만 큰 문제 없으면 TYK2 선호로 넘아갈까 싶기도 하고 나머지 HS를 한번 더 찾아보기로

https://investors.viridiantherapeutics.com/news/news-details/2024/Viridian-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Veligrotug-Phase-3-THRIVE-2-Clinical-Trial-in-Patients-with-Chronic-Thyroid-Eye-Disease/default.aspx Veligrotug (VRDN-001)의 Chronic TED 적응증의 THRIVE-2 임상결과 발표  원래 Teprotumumab의 Chronic TED와 동등하게만 나와도 좋다라고 기대했었는데그 이유는 과거 게시글에 존재해서2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeut..

VRDN-001 IV 제형 Chronic TED에 대한 결과 발표 예정을 2024년 12월 13일 장 마감 후 발표THRIVE-2 임상 결과를 2024년 12월 16일 장 전 EST 8:00AM 발표  예정2024.11.21 - [개별 스터디] - Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석 Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) 정리 분석과거 주당 $40도 했었지만 임상 2상에서 살짝 삐긋하면서 바닥을 기다가24년 9월 10일 THRIVE-1 결고 발표로 한번 점프하고 최근 바이오텍 하락세에 조금 내려온 상황THRIVE-2 임상시험 결과 발표가 곧churaichurai.tistory.comTHRIVE-1 발표 일정도2024-09-09 03:00..

2024.12.05 - [제약바이오 스터디] - #042. IL-17 inhibitor #1 #042. IL-17 inhibitor #1IL-17 기전의 치료제들 허가된것과 현재 개발단계에 있는 물질 정리:IL-23도 같이 정리 (출처: GlobalData) COSENTYX가 가장 오래되서 그런지 매출액이 가장 많음.근데 IL-17은 IL-17A와 IL-17F Homodimer 그리고churaichurai.tistory.comIL-17 inhibitor 리서치 관련 지난 글에 추가 리서치 IL-17이 허가된 적응증중에 가장 많이 발생하는 PsO (Plaque Psoriasis) 허가용 임상들을 비교PsO에서 주목할만한 치료제는 Bimekizumab, Risankizumab 이정도?두 치료제 모두 임상 3..

IL-17 기전의 치료제들 허가된것과 현재 개발단계에 있는 물질 정리:IL-23도 같이 정리 (출처: GlobalData) COSENTYX가 가장 오래되서 그런지 매출액이 가장 많음.근데 IL-17은 IL-17A와 IL-17F Homodimer 그리고 IL-17 A/F Heterodimer가 있는 것으로 알고 있어서Bimekizumab과 Sonelokimab만이 모든 걸 다 binding해서 결국 둘 중이 가장 주목 받는 물질로 여겨짐.(출처: Moonlake Therapeutics) Brodalumab과 Izokibep은 안봐도 될것 같고 나머지 효능 데이터를 비교해봐야 될것 같음.IL-17 허가 적응증들에 대해서 환자수가 가장 많은 적응증 정리 해봄.(출처: OpenAI ChatGPT) Psorias..

https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-robust-weight-loss-maritide-people-living24년 하반기에 기다리던 GLP-1 임상 결과 중 하나였던 AMGEN의 MariTide 임상 2상 비만 결과 발표 2024.10.12 - [제약바이오 스터디] - #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기 #037. GLP-1 임상 Readouts in 24년 하반기11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서..

Anti-Myostatin 계열 의약품들 찾아보기 시리즈2024.10.28 - [제약바이오 스터디] - #038. SMA (Spinal Muscular Atrophy) 치료 (feat: anti-myostatin)  첫번째로는 Lilly가 인수해간 Bimagrumab → Bimagrumab 과거 임상에서 muscle 증가는 어느 정도 가능한지를 확인.2024.10.30 - [제약바이오 스터디] - #039. anti-Myostatin #1 (feat. Bimagrumab) #2. Taldefgrobep Alfa / BHV2000스터디 해야지 해야지 하면서 계속 놓치고 있다가 Taldegrobep Alfa (BHV2000) 임상 3상 in SMA 결과 발표https://ir.biohaven.com/news..