제약바이오 츄롸이츄롸이!~

RAS/RAF 유명한 kinase → MAP kinase cascade로 항상 묶이는? 그 중에서 RAF 예전부터 허가된 의약품 존재하는 MoA. MAPK signaling pathway: RAS에 의해 BRAF가 phosphorylation & dimerisation/ BRAF→MEK 마지막으로 MEK→ERK 활성화 RAS가 BRAF 활성화시키지 않을 때에는, BRAF+MEK 결합된 상태로 autoinhibition 하고 있다고 함. BRAF에 의하 MEK이 phosphorylation 되면, MEK이 활성화된 이후 RAF에서 떨어진다고 함. (BRAF dimer가 되어야 phosphorylation 해줄 수 있는거 아닌가???) Oncogenic BRAF mutations: Monomer 자체로 ac..

EGFR Exon20ins best-in-class? → Amivantamab이랑 병용전략도 탐내볼것도 같음. Arrivent (NASDAQ: AVBP) Furomonetinib 보유: IPO 이후 시가총액 ~$570M 거래 (`24년 3월말 기준) Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM) Zipalertinib 보유: 시가총액 ~$734M 거래 (`24년 3월말 기준) ORIC 24년 3월말 시가총액 $926M PRC2 inhibitor는 전립선암쪽으로도 병용 전략하니 Amivantamab도 그렇고 J&J가 욕심내지 않을까? Pfizer가 이미 공동연구하면서 지분 투자함. J&J? Pfizer? 둘 중 하나가 인수 관심 있을것 같은 ORIC-114 (EGFR exon20ins Inhi..

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)가 예정했던 대로 24년 1분기 내로 VK2735 경구 Oral Formulation 임상 1상 결과를 발표 SNAC 비교해서 대조한 것도: 2024.03.09 - [제약바이오 스터디] - #009 SNAC technology in Oral Formulation #1 -Clinical Pharmacology 2024.03.10 - [제약바이오 스터디] - #010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical 2024.03.11 - [제약바이오 스터디] - #011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리 3가지로 정리하기도 했었었고 VK2735 SC 피하주사제형..

24년 3월 22일 NKARTA Therapeutics (NASDAQ: NKARTA)가 23년 4분기 실적발표 파이프라인 조정이 있었음. https://ir.nkartatx.com/news-releases/news-release-details/nkarta-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial 주요 내용: NKX019로 Lupus Nephritis 첫 시험대상자 투여 24년 상반기내 완료. B-cell mediated autoimmune 관련으로 NKX019 NKX101 우선수위 미루고 NKX019 자가면역질환으로 우선순위 23년 4분기말 기준 $250.9M / 실적발표 후에 $240.1M pre-funded warrant @ $10.0/share (..

지난 24년 2월 16일에 자가면역질환 치료제 Zelnecirnon/RPT193이 FDA로부터 Clinical Hold 받음. → 1명의 시험대상자 liver failure CANTOR 리서치 참고하면 Herbal Supplement + Hashimoto's Thyroiditis + COVID-19 겹친 unfortunate case라고 언급. 우선 주가 바닥상태에서 2024 AACR 그리고 Clinical Hold Lift 정도로 보면 어떨가 싶음. Clinical Hold 풀리는건 3개월 후 정도에 빨리 풀리는 과정. FINTEL에서 끌고온 13G/A Filing 정리: RPT193; zelenecirnon (CCR4 antagonist) → inhibits Th2 cells into inflamme..

Oral GLP-1 치료제들을 보려다가 GLP-1/GIP Dual Agonist 물질간에 어떠한 차이 혹은 차별점이 있는지 보고 싶어져서 끄적. Lilly의 Tirzepatide Viking Therapeutics의 VK2735 Carmot Therapeutics [Roche 인수]의 CT-388 Tirzepatide는 상업화되었기 때문에 데이터는 워낙 많고, VK2735는 얼마전 임상 2a상 VENTURE 결과를 내서 13주차 데이터까지는 확보 CT-388은 Roche한테 인수되서 임상 1상 Day 28까지밖에 없음. 공통적으로 임상 1상을 기준점 삼아서 데이터를 한번 정리. 비슷한 임상 1상 단계에서의 결과. n수는 무척 다 작음. n수가 작기 때문에 뭐가 뭐다 하기 어려움. 대충 찾아보면 Molec..

VK2735 Oral Formulation 임상 1상 결과를 24년 1분기에 발표하겠다고 한다. 임상 2상 VENTURE 연구에서 subcutaneous 효과는 이미 증명되었기 때문에, 임상 1상에서 가장 먼저 PK를 중점적으로 봐야될것 같음. 이번 임상 1상은 Healthy Volunteer라 되어 있는데 BMI 30 이상을 모집하는 걸로 보아 체중감소는 볼 수 있을지도? 2024.02.28 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Wee..

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..

Cardinal Health™에서 발행한 Physician Survey 83명의 Oncology Healthcare Professional에게 CAR-T 치료에 대한 설문 조사. 63명은 의사 + 나머지는 non-physician healthcare professionals. 대체적으로 Cell & Gene Therapy에는 호의적인듯; 다만, 1차 병원에서 3차 병원까지 환자를 넘기는 시스템이 부재한 경우가 많은듯. Prescribed / Referred 환자들이 전부 다 CAR-T 치료를 못 받고 있음. 이게 2023년 6월 데이터인것 같은데, 아직도 나오는 Challenge로 Cost of Therapy Logistics of traveling to CAR-T cell therapy center T..

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..

Semaglutide SC vs Oral 비교를 하고자하는데 노가다 T2DM 관련쪽 임상만 정리 아래는 Semaglutide SC에서 진행되었던 임상들. PIONEER 시리즈 임상에서 HbA1c 변화%p: (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) PIONEER 시리즈 임상에서 체중 변화 (kg): (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) FDA 리뷰 문서에는 Week 26으로 맞춰놓은 느낌인데, 가시성이 그닥 좋지는 않음. Semaglutide SC @ week 26 vs Semaglutide PO @ week 26 나중에 비교해야지 논문에서 친절하게 SC제형과 Oral..

Amycretin으로 인한 SNAC technology에 조금 더 다가가 보기. SNAC Technology는 이미 Rybelsus (semaglutide; oral formulation) 사용되어 이미 승인도 되어 있음. SNAC Technology는 흡수 및 복용 제한이 있다는건 모두가 아는 사실. RYBELSUS® 파서 SNAC에 대해 조금 알아봐야되겠음. Semaglutide 관련 Dosing Titration Schedule: (출처: FDA Label) SNAC = Salcarprozate Sodium (small fatty-acid-derivate absorption enhancer) (어떻게 약자를 따온거지?) "SNA transiently increases the transcellular..

Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 2024.03.08 - [주절주절] - Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 novo.evenzu.com Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 첨부파일이랑 세션을 다 듣지는 않으니 관심 있는것만 저장 Research & Early Development P churaichura..

https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 novo.evenzu.com Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 첨부파일이랑 세션을 다 듣지는 않으니 관심 있는것만 저장 Research & Early Development Product Supply Diabetes Care Obesity Care Rare Disease Cardiovascular & Emerging Therapy Areas Break-Out Session: Data Science and AI

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/investor-relations/meet-azn-management-esmo-congress-2023.html Meet AZN management: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 www.astrazeneca.com 2023 ESMO에서 AstraZeneca가 Investor Event한 자료 (2023-10-23) ADC @ AstraZeneca: Bispecfiics @ AstraZeneca: 결과들이 재밌게 나오는 이중항체들 Volrustomig (PD-1 x CTLA-4) Rilvegostomig (PD-1 x TIGIT) Sabestomig (P..