제약바이오 츄롸이츄롸이

24년 4월 24일 현지시간으로24년 1분기 1Q24 실적발표https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update 내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음. 발표내용은 그냥 별거 없었음.VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함. VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 ..

Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM)이 사명 변경과 함께 전략 수정 발표 https://investors.cullinantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cullinan-therapeutics-announces-strategic-expansion-autoimmune Cullinan Therapeutics로 사명 정정. CLN-978 (CD19xCD3 이중항체) B-NHL에서 자가면역질환으로 개발계획 변경 또하나의 CD19 관련 물질 항암제보다 자가면역질환으로 focus 전환 CLN-978은 albumin binding domain이 추가된 scFV 구성의 이중항체 CD19과 CD3 binding affinity는 잘 나와있지..

NOVEMBER 7, 2023 Abstract Submission Opens FEBRUARY 6, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Submission Deadline MARCH 11, 2024 at 12:00 PM ET Late-breaking Submission Deadline (Abstract placeholder is required by the February 6 deadline) MARCH 29, 2024 Abstract Notifications Sent to First Authors APRIL 7, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Withdrawal Deadline APRIL 24, 2024 at 10:00 AM ET Abstract Titles, inc..

Torafenib (BRAF inhibitor) pLGG 적응증에 대해 24년 4월 30일까지 PDUFA (Priority Review) → 허가 되면 priority review toucher 수령 가능 2020년 8월 R/R pLGG FDA BTD 지정 2020년 9월 FDA ODD 지정 2021년 5월 FIREFLY-1 등록 시작 / 2022년 5월 허가용 cohort 등록 완료 (77명) 2023년 9월 Rolling Submission 완료 / 2024년 4월 30일 PDUFA (AdCom 미팅 예정도 없음) BTD에다가 Rolling Submission이라서 CRL 가능성은 낮지 않을까 Confirmatory trial FIREFLY-2 임상은 2023년 3월에 이미 개시된 상태여서 Accel..

Allogeneic Cell Therapy를 진행하는 기업들 특징 정리 우선 allogeneic으로 대표적인 기업들 이렇게 정리하니 대략적으로 보이네 NK세포는 투여량이 참 많다 / T세포 대비 거의 30배 NK세포 장점으로는 대신 host cell에 반응을 줄일수 있을것 같다 하지만 CRBU가 HLA matching이 되면 반응률이 높다고 하여 donorrecipient matching을 하려는 부분은 T-cell은 확실히 MHC KO을 시킨게 나은건지? MHC KO을 하는 세포의 burden vs. MHC matching을 확보하는 어려움 계속 고민해야봐야 되는 것들: T세포 vs NK세포 PBMC vs iPSC Cell modification Transduction 방식 iPSC가 아무래도 expa..

Autologous CAR-T로 자가면역 질환 진행하는 대표적 바이오텍: Cabaletta Bio (NASDQ: CABA) Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) 2024년 4월 12일 종가 기준으로 CABA는 상장한 지 좀 되었고 초기에는 auto-antibody를 생성하는 B-cell을 없앤다는 컨셉으로 CAAR-T (Chimeric Auto-Antibody Receptor T-cell) CAAR-T 초기 임상 결과가 별로였음. 초반에는 lymphodepletion이 없이 진행한다고 하더니 결과가 안 좋아서 Lymphodepletion 및 IVIG로 autoantibody도 추가되었는데, 함흥차사 CAR-T in autoimmune의 사실상 선두주자가 되었어서 주가가 $0.6..

2024 AACR에서 RAPT Therapeutics 발표 사항: Late-breaking poster presentation details: Title: Phase 2 Study of Oral CCR4 Antagonist FLX475 (tivumecirnon) Plus Pembrolizumab in Subjects with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Previously Treated with Checkpoint Inhibitor Abstract Number: CT226 Date & Time: Tuesday, April 9, 2024; 9:00 a.m. – 12:30 p.m. PT Session Title: Phase II Clinical Trial..

2024.02.26 - [개별 스터디] - Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX) 정리 분석 4세대 EGFR 저해제들이 마땅히 없는 상황에서 가장 앞서 나가 있는.. 과거 BPMC가 앞서 있긴 했었는데 ctDNA 감소는 확실히 보였지만 tumour regression이 없었음. 그러다 결국 drop. 사실상 4th Generation에서는 BDTX-1535만 남아 있는 상황. BDTX-1535도 C797S 반응보다는 uncommon mutation에서 잘 나오는 듯한 그림. 2024 AACR에서 아래와 같이 발표가 있었음. Abstract Number: 1229 Title: BDTX-1535 – A MasterKey EGFR Inhibitor Targeting Clas..

RAS/RAF 유명한 kinase → MAP kinase cascade로 항상 묶이는? 그 중에서 RAF 예전부터 허가된 의약품 존재하는 MoA. MAPK signaling pathway: RAS에 의해 BRAF가 phosphorylation & dimerisation/ BRAF→MEK 마지막으로 MEK→ERK 활성화 RAS가 BRAF 활성화시키지 않을 때에는, BRAF+MEK 결합된 상태로 autoinhibition 하고 있다고 함. BRAF에 의하 MEK이 phosphorylation 되면, MEK이 활성화된 이후 RAF에서 떨어진다고 함. (BRAF dimer가 되어야 phosphorylation 해줄 수 있는거 아닌가???) Oncogenic BRAF mutations: Monomer 자체로 ac..

EGFR Exon20ins best-in-class? → Amivantamab이랑 병용전략도 탐내볼것도 같음. Arrivent (NASDAQ: AVBP) Furomonetinib 보유: IPO 이후 시가총액 ~$570M 거래 (`24년 3월말 기준) Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM) Zipalertinib 보유: 시가총액 ~$734M 거래 (`24년 3월말 기준) ORIC 24년 3월말 시가총액 $926M PRC2 inhibitor는 전립선암쪽으로도 병용 전략하니 Amivantamab도 그렇고 J&J가 욕심내지 않을까? Pfizer가 이미 공동연구하면서 지분 투자함. J&J? Pfizer? 둘 중 하나가 인수 관심 있을것 같은 ORIC-114 (EGFR exon20ins Inhi..

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)가 예정했던 대로 24년 1분기 내로 VK2735 경구 Oral Formulation 임상 1상 결과를 발표 SNAC 비교해서 대조한 것도: 2024.03.09 - [제약바이오 스터디] - #009 SNAC technology in Oral Formulation #1 -Clinical Pharmacology 2024.03.10 - [제약바이오 스터디] - #010 SNAC technology in Oral Formulation #2 - Clinical 2024.03.11 - [제약바이오 스터디] - #011. SNAC technology in Oral Formulation #3 - 정리 3가지로 정리하기도 했었었고 VK2735 SC 피하주사제형..

24년 3월 22일 NKARTA Therapeutics (NASDAQ: NKARTA)가 23년 4분기 실적발표 파이프라인 조정이 있었음. https://ir.nkartatx.com/news-releases/news-release-details/nkarta-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial 주요 내용: NKX019로 Lupus Nephritis 첫 시험대상자 투여 24년 상반기내 완료. B-cell mediated autoimmune 관련으로 NKX019 NKX101 우선수위 미루고 NKX019 자가면역질환으로 우선순위 23년 4분기말 기준 $250.9M / 실적발표 후에 $240.1M pre-funded warrant @ $10.0/share (..

지난 24년 2월 16일에 자가면역질환 치료제 Zelnecirnon/RPT193이 FDA로부터 Clinical Hold 받음. → 1명의 시험대상자 liver failure CANTOR 리서치 참고하면 Herbal Supplement + Hashimoto's Thyroiditis + COVID-19 겹친 unfortunate case라고 언급. 우선 주가 바닥상태에서 2024 AACR 그리고 Clinical Hold Lift 정도로 보면 어떨가 싶음. Clinical Hold 풀리는건 3개월 후 정도에 빨리 풀리는 과정. FINTEL에서 끌고온 13G/A Filing 정리: RPT193; zelenecirnon (CCR4 antagonist) → inhibits Th2 cells into inflamme..

Oral GLP-1 치료제들을 보려다가 GLP-1/GIP Dual Agonist 물질간에 어떠한 차이 혹은 차별점이 있는지 보고 싶어져서 끄적. Lilly의 Tirzepatide Viking Therapeutics의 VK2735 Carmot Therapeutics [Roche 인수]의 CT-388 Tirzepatide는 상업화되었기 때문에 데이터는 워낙 많고, VK2735는 얼마전 임상 2a상 VENTURE 결과를 내서 13주차 데이터까지는 확보 CT-388은 Roche한테 인수되서 임상 1상 Day 28까지밖에 없음. 공통적으로 임상 1상을 기준점 삼아서 데이터를 한번 정리. 비슷한 임상 1상 단계에서의 결과. n수는 무척 다 작음. n수가 작기 때문에 뭐가 뭐다 하기 어려움. 대충 찾아보면 Molec..

VK2735 Oral Formulation 임상 1상 결과를 24년 1분기에 발표하겠다고 한다. 임상 2상 VENTURE 연구에서 subcutaneous 효과는 이미 증명되었기 때문에, 임상 1상에서 가장 먼저 PK를 중점적으로 봐야될것 같음. 이번 임상 1상은 Healthy Volunteer라 되어 있는데 BMI 30 이상을 모집하는 걸로 보아 체중감소는 볼 수 있을지도? 2024.02.28 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) VK2735 topline 발표 정리 VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Wee..