제약바이오 츄롸이츄롸이

Madrigal Pharma (NASDAQ: MDGL)의 Resmetirom이 2024년 3월 14일 예정되었던 PDUFA 일정대로 허가 (상품명: REZDIFFRA) 첫번째 NASH/MASH 치료제 허가 시간은 장 마감 시점 미국 동부시간 3:30분쯔음 나온듯? (Trading Halt가 3시30분에 된것 같음) Resmetirom은 뭐 허가 될거라 다들 생각했던거라 실제 발표 후 After-Market에서 30%까지 오르고 금요일 장에서는 슈팅은 없었음. 임상시험을 진행한 F2-F3환자 대상으로 허가 → 이건 당연한거고 개인적으로 놀라운건 Biopsy가 필요 없다는 점. (임상시험에서 biopsy를 그렇게 해대서 인지 or Non-Invasive Test (NIT)가 어느정도 대변된다는게 나오는지?)..

Cardinal Health™에서 발행한 Physician Survey 83명의 Oncology Healthcare Professional에게 CAR-T 치료에 대한 설문 조사. 63명은 의사 + 나머지는 non-physician healthcare professionals. 대체적으로 Cell & Gene Therapy에는 호의적인듯; 다만, 1차 병원에서 3차 병원까지 환자를 넘기는 시스템이 부재한 경우가 많은듯. Prescribed / Referred 환자들이 전부 다 CAR-T 치료를 못 받고 있음. 이게 2023년 6월 데이터인것 같은데, 아직도 나오는 Challenge로 Cost of Therapy Logistics of traveling to CAR-T cell therapy center T..

결론이란게 딱히 없다. 모르겠다. Semaglutide Titration Scheme: Titration은 이렇지만 막상 PK를 비교하면 1mg SC 7mg PO가 절대 matching이 안됨. 비교도 안됨. (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) (출처: RYBELSUS FDA Review (210913Orig1s000): Clinical Pharmacology Review) 위 그래프 두개를 보면 14mg PO 0.5mg SC 20/40mg PO 1.0mg SC 2.4mg SC (STEP1 & STEP2) 임상에서 60nmol/L 가 나오는것 같음. 결국 50mg PO 2.4mg 수준 // 효능도 STEP-1..

Semaglutide SC vs Oral 비교를 하고자하는데 노가다 T2DM 관련쪽 임상만 정리 아래는 Semaglutide SC에서 진행되었던 임상들. PIONEER 시리즈 임상에서 HbA1c 변화%p: (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) PIONEER 시리즈 임상에서 체중 변화 (kg): (출처: RYBELSUS FDA Review (213051Orig1s000): Clinical Review) FDA 리뷰 문서에는 Week 26으로 맞춰놓은 느낌인데, 가시성이 그닥 좋지는 않음. Semaglutide SC @ week 26 vs Semaglutide PO @ week 26 나중에 비교해야지 논문에서 친절하게 SC제형과 Oral..

Amycretin으로 인한 SNAC technology에 조금 더 다가가 보기. SNAC Technology는 이미 Rybelsus (semaglutide; oral formulation) 사용되어 이미 승인도 되어 있음. SNAC Technology는 흡수 및 복용 제한이 있다는건 모두가 아는 사실. RYBELSUS® 파서 SNAC에 대해 조금 알아봐야되겠음. Semaglutide 관련 Dosing Titration Schedule: (출처: FDA Label) SNAC = Salcarprozate Sodium (small fatty-acid-derivate absorption enhancer) (어떻게 약자를 따온거지?) "SNA transiently increases the transcellular..

Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 2024.03.08 - [주절주절] - Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 novo.evenzu.com Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 첨부파일이랑 세션을 다 듣지는 않으니 관심 있는것만 저장 Research & Early Development P churaichura..

https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 https://novo.evenzu.com/stream/cmd2024 novo.evenzu.com Novo Nordisk - Capital Market Day 2024 (2024-03-07) 첨부파일이랑 세션을 다 듣지는 않으니 관심 있는것만 저장 Research & Early Development Product Supply Diabetes Care Obesity Care Rare Disease Cardiovascular & Emerging Therapy Areas Break-Out Session: Data Science and AI

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/investor-relations/meet-azn-management-esmo-congress-2023.html Meet AZN management: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 www.astrazeneca.com 2023 ESMO에서 AstraZeneca가 Investor Event한 자료 (2023-10-23) ADC @ AstraZeneca: Bispecfiics @ AstraZeneca: 결과들이 재밌게 나오는 이중항체들 Volrustomig (PD-1 x CTLA-4) Rilvegostomig (PD-1 x TIGIT) Sabestomig (P..

2024.03.01 - [제약바이오 스터디] - #007 FGF21 in NASH/MASH #007 FGF21 in NASH/MASH MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌 churaichurai.tistory.com Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO)가 Efruxifermin (FGF21 agonist) HARMONY 임상 2b상 96주차 결과를 예정대로 2024-03-04 장 전 발표. Week 24 Biopsy 결과에 이어 Week 96 Biopsy 결과 Wee..

치료제가 없는 Menin Inhibitor 공부하기 위함. 어떤게 Best-in-Class로 가치를 받을까? (출처: clinicalpotions.com자료 활용; Borkin. Cancer Cell. 2015;27:589. Kühn. Cancer Cell. 2015;27:431) 과거에는 KMT2A rearrangement를 MLL (Mixed-Lineage Leukaemia)라고 불렀나봄. KMT2A/NPM1 mutation으로 인해서 menin과 결합하여 transcription control 문제를 일으켜 Leukaemia 발생 Mutation에 의해 Menin과의 interaction 강화 → HOXA9 & MEIS1가 과발현 → cause haematopoeitic differentiation..

Pifzer Oncology Innovation Day https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2024/Pfizer-Oncology-Hosts-Innovation-Day-Highlighting-Fully-Integrated-Organization-Robust-Portfolio-and-Strategic-Priorities-to-Drive-Long-Term-Sustainable-Growth/default.aspx 나중에 생각나면 다시 보기 위해 정리. 세션으로는 크게: - GU Cancer - Thoracic Cancer - Breast Cancer - Haemato-Oncology - Next-Generation R&D Breast Cancer..

Pifzer Oncology Innovation Day https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2024/Pfizer-Oncology-Hosts-Innovation-Day-Highlighting-Fully-Integrated-Organization-Robust-Portfolio-and-Strategic-Priorities-to-Drive-Long-Term-Sustainable-Growth/default.aspx 나중에 생각나면 다시 보기 위해 정리. 세션으로는 크게: - GU Cancer - Thoracic Cancer - Breast Cancer - Haemato-Oncology - Next-Generation R&D PADCEV (Enfro..

MASH/NASH 치료제 기전에서 GLP-1이 가장 유명하겠지만 THb agonist & FGF21 agonist까지는 봐야지 않을까 싶음. GLP-1은 이미 당뇨 환자들은 복용을 할 것이기 때문에 Add-on Therapy로 추가는 필요할 것 같음. 뇌피셜 장단점 THb agonist (Thyroid Hormone Beta Receptor Agonist) 장점 단점 경구용 small molecule MDGL PDUFA Date: 24년 3월 Fat Reduction이 상대적으로 낮았던가? GLP-1 background therapy에 add-on 데이터가 아직 없는듯 SHBG 영향을 지켜봐야 한다는 의견 FGF21 agonist 장점 단점 Fat Reduction이 잘됨 GLP-1 background ..

VKTX에서 Corporate Presentation 업로드에서 VENTURE 임상결과 조금 더 자세하게 나온게 있어서 further dive. Viking Therapeutics 기본 분석 정리: 2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 VK2809 VOYAGE 임상 2b상 52-week biopsy 결과 24년 상반기 예상 VK2735 VENTURE 임상 2a상 Week 13 비만 임상시험 결과 24년 1분기 예상 VK2735 oral formulation 임상 1상 결과 (Healthy Volunteer) 24년 1분기 예상 Lilly의 Tirzepa ..

VK2735 (GLP-1/GIP dual agonist) 임상 2상 (VENTURE) Week 13 Topline 결과 발표 https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-Obesity Viking Therapeutics 정리했던 게시글 아래 링크 2024.02.12 - [개별 스터디] - Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) 정리 분석 계획되었던 시험대상자 증가하기도 했고 등록속도를 가늠해보면 ..