제약바이오 츄롸이츄롸이!~

Lotiglipron과 Danuglipron의 실패 원인을 찾아내면서 아이디어 찾기. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-provides-update-glp-1-ra-clinical-developmentLotiglipron의 개발 중단 이유는 drug-drug-interaction, elevated transaminasehttps://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1rDanuglipron BID 중단 사유:High rates were observed (up t..

최근 small molecule GLP-1 관심을 가졌었음.GLP-1 개발 흐름을 보면QD dosing → QW dosing → Longer Dosing or small molecule? GLP-1 외 다른 기전으로 확대도 있지만Peptide 및 injector 생산 문제인지 Small molecule Oral GLP-1를 보려는 느낌이 큼.(아무래도 Obesity 치료제로 하려면 값 싸게 small molecule 만드는게 접근성도 그렇고 편의성도 그렇고) 초기에 small molecule 기반 GLP-1 agonist들이 AE도 많고Lotiglipron은 liver enzyme elevation으로 중단되고Danuglipron은 AE가 많고 discontinuation으로 23년 연말에 VKTX를 열..

2024-05-09 Fate Therapeutics 실적발표 + 2024 ASGCT 학회 자료 발표https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-reports-first-quarter-2024-financial-results Fate Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Updates | Fate Therapeutics, Inc.The Investor Relations website contains information about Fate Therapeutics, Inc.'s business for stockho..

Tirzepatide의 SYNERGY-NASH 임상결과 공개개 화두인 2024 EASL 관련해서지난번 포스트에 이어 몇 가지 생각해 보다가 우선 생각하고 있는 시나리오는 SYNERGY-NASH의 Fibrosis 개선 효과에 대한 실망(이미 시장은 fibrosis 개선은 없는거라고 치부 하는듯, 혹시나 하는 기대감?) 23년 4분기와 24년 1분기 실적 발표 transcript을 대충 훑어보니MASH 임상 3상 진입은 언급이 없는걸 보아 Lilly의 계획은 없는 듯(아무래도 Retatrutide가 있으니 Tirzepatide로 굳이 할 필요까지 있나 싶을 수도)(Retatrutide로는 MASH 적응증에 대해서 초기 임상 결과만 확보 - Liver Fat 감소 확인한 거 있음)(Retatrutide도 MA..

https://www.easlcongress.eu/2024 EASL (European Association for the Study of the Liver) Congress가 2024년 6월 5일부터 8일까지 진행.Abstract 공개: 2024년 5월 22일 (General Session I, General Session II, Late-breaker Session 제외) 나머지 Abstract 공개: 2024년 6월 5일  NASH/MASH에 대해서 나올 건 거의 나와 있어서 관심을 끊었더니;Tirzepatide의 SYNERGY-NASH를 모두가 기대하고 있군.(Press Release 봤을땐 Fibrosis는 Placebo 대비 100% 유의미 하지 않았을것 같은데)이 학회 앞두고 어떤 아이디어가 ..

GSBR-1290 vs. Orforglipron을 비교임상 2상 단계에서 당뇨 환자를 대상으로 진행한 임상을 비교해보기로 GPCR 8-K Report; filing date: 2023-12-18vs.Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01302-8) 우선 개노다가 작업을 함. (틀린게 있는것 같기도 하고)그래프를 눈대중으로 자를 이용해가면서 각 임상시험에서의 Week 4, 8, 12를 구함. GSBR-1290 45mg 이랑 90mg 사이에서..

GSBR-1290 (small molecule GLP-1) 임상 2a상 결과를 앞두고 있음. 우려되는 부분들: - 높은 AE 빈도 (nausea, vomiting) - 생각보다 낮았던 T2DM week 12 데이터 - Obesity Week 12 데이터 누락 (기관에서 실수로 Week 12 데이터 수집을 안해서 추가 모집) - PK 데이터로 봤을때, half-life가 하루가 안되서 QD dosing이 어려울것이라는 부분 기대되는 부분들: - scaffold가 danuglipron쪽이 아니라 orforglirpon류 (liver toxicity 등 그런 우려는 적은듯) - GLP-1 peptide 생산 shortage가 계속되는 가운데, small molecule쪽에 대한 기대 - Orforglipron..

24년 4월 24일 현지시간으로24년 1분기 1Q24 실적발표https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-04-24-Viking-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update 내심 VK2809 THb agonist Week 52 NASH/MASH biopsy 결과를 내지 않을까 싶었음. 발표내용은 그냥 별거 없었음.VK2809 임상 2b상 (VOYAGE) 52-week hisolotgy data 24년 2분기에 발표하겠다고 언급CEO가 1분기에 마지막 biopsy sample 데이터 수집을 완료 했다고 함. VK2809 기억 이외에 VK2735 PK 데이터 수집이 아직 ..

Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM)이 사명 변경과 함께 전략 수정 발표 https://investors.cullinantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cullinan-therapeutics-announces-strategic-expansion-autoimmune Cullinan Therapeutics로 사명 정정. CLN-978 (CD19xCD3 이중항체) B-NHL에서 자가면역질환으로 개발계획 변경 또하나의 CD19 관련 물질 항암제보다 자가면역질환으로 focus 전환 CLN-978은 albumin binding domain이 추가된 scFV 구성의 이중항체 CD19과 CD3 binding affinity는 잘 나와있지..

NOVEMBER 7, 2023 Abstract Submission Opens FEBRUARY 6, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Submission Deadline MARCH 11, 2024 at 12:00 PM ET Late-breaking Submission Deadline (Abstract placeholder is required by the February 6 deadline) MARCH 29, 2024 Abstract Notifications Sent to First Authors APRIL 7, 2024 at 11:59 PM ET Abstract Withdrawal Deadline APRIL 24, 2024 at 10:00 AM ET Abstract Titles, inc..

Torafenib (BRAF inhibitor) pLGG 적응증에 대해 24년 4월 30일까지 PDUFA (Priority Review) → 허가 되면 priority review toucher 수령 가능 2020년 8월 R/R pLGG FDA BTD 지정 2020년 9월 FDA ODD 지정 2021년 5월 FIREFLY-1 등록 시작 / 2022년 5월 허가용 cohort 등록 완료 (77명) 2023년 9월 Rolling Submission 완료 / 2024년 4월 30일 PDUFA (AdCom 미팅 예정도 없음) BTD에다가 Rolling Submission이라서 CRL 가능성은 낮지 않을까 Confirmatory trial FIREFLY-2 임상은 2023년 3월에 이미 개시된 상태여서 Accel..

Allogeneic Cell Therapy를 진행하는 기업들 특징 정리 우선 allogeneic으로 대표적인 기업들 이렇게 정리하니 대략적으로 보이네 NK세포는 투여량이 참 많다 / T세포 대비 거의 30배 NK세포 장점으로는 대신 host cell에 반응을 줄일수 있을것 같다 하지만 CRBU가 HLA matching이 되면 반응률이 높다고 하여 donorrecipient matching을 하려는 부분은 T-cell은 확실히 MHC KO을 시킨게 나은건지? MHC KO을 하는 세포의 burden vs. MHC matching을 확보하는 어려움 계속 고민해야봐야 되는 것들: T세포 vs NK세포 PBMC vs iPSC Cell modification Transduction 방식 iPSC가 아무래도 expa..

Autologous CAR-T로 자가면역 질환 진행하는 대표적 바이오텍: Cabaletta Bio (NASDQ: CABA) Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) 2024년 4월 12일 종가 기준으로 CABA는 상장한 지 좀 되었고 초기에는 auto-antibody를 생성하는 B-cell을 없앤다는 컨셉으로 CAAR-T (Chimeric Auto-Antibody Receptor T-cell) CAAR-T 초기 임상 결과가 별로였음. 초반에는 lymphodepletion이 없이 진행한다고 하더니 결과가 안 좋아서 Lymphodepletion 및 IVIG로 autoantibody도 추가되었는데, 함흥차사 CAR-T in autoimmune의 사실상 선두주자가 되었어서 주가가 $0.6..

2024 AACR에서 RAPT Therapeutics 발표 사항: Late-breaking poster presentation details: Title: Phase 2 Study of Oral CCR4 Antagonist FLX475 (tivumecirnon) Plus Pembrolizumab in Subjects with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Previously Treated with Checkpoint Inhibitor Abstract Number: CT226 Date & Time: Tuesday, April 9, 2024; 9:00 a.m. – 12:30 p.m. PT Session Title: Phase II Clinical Trial..

2024.02.26 - [개별 스터디] - Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX) 정리 분석 4세대 EGFR 저해제들이 마땅히 없는 상황에서 가장 앞서 나가 있는.. 과거 BPMC가 앞서 있긴 했었는데 ctDNA 감소는 확실히 보였지만 tumour regression이 없었음. 그러다 결국 drop. 사실상 4th Generation에서는 BDTX-1535만 남아 있는 상황. BDTX-1535도 C797S 반응보다는 uncommon mutation에서 잘 나오는 듯한 그림. 2024 AACR에서 아래와 같이 발표가 있었음. Abstract Number: 1229 Title: BDTX-1535 – A MasterKey EGFR Inhibitor Targeting Clas..