제약바이오 츄롸이츄롸이!~

SRRK (NASDAQ: Scholar Rock)의 Apitegromab (anti-latent Myostatin) SMA 임상 3상 SAPPHIRE 결과 발표https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-apitegromab-meets-primary-endpoint-phase-3 원래 몰랐던 회사였는데, SAPPHIRE 결과 발표 당일 +361.99% 상승…Apitegromab이 anti-latent Myostatin 기전인데, 최근 obesity쪽에서 lean mass에 대해 관심이 높은 바Muscle growth를 직접적으로 시켜주는 기전에 관심을 가져보고자 함. 우선 SMA 치료제는 ..

https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update Viking Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate UpdateConference call scheduled for 4:30 p.m. ET today End-of-Phase 2 Meeting for Subcutaneous VK2735 for Obesity Planned for 4Q24 Phase 2 Study of Oral VK2735 in Obesity..

11월 3일부터 6일까지 진해되는 Obesity Week에서 VK2735 세부 데이터가 발표될 예정Obesity Week 엠바고 정책은 11월 3일에 모든 것이 공개되는 듯 하다.(요즘 Obesity 관련 핫해서 학회 당일까지 초록도 공개 안하는 걸까?) 기다리는 VK2735 데이터:SC제형 임상 2상 세부 데이터 (PK 중점) → PK로 혹시나 1개월 제형 가능 여부(?)PO제형 임상 1상 100mg까지의 체중감소 및 PK 데이터VKTX가 생각이 있는 회사라면 Obesity Week에서 데이터 발표 이후 별도의 IR Event를 해야겠지?거기서 임상 3상에 대한 프로토콜 및 다른 파이프라인 진행 여부 VK2735도 그렇고 Semaglutide ESSENCE 임상 3상이 실패한다고 하면THb agonis..

하반기에 NASH/MASH 관련 이벤트들이 몇가지 있음.Semaglutide in MASH (ESSENCE): 24년 하반기 예상Efruxifermin F4 MASH 대상 96-week data (SYMMETRY): 25년 1분기 예상 ESSENCE 임상이 24년 하반기 결과가 예상된다고 언급을 하고 있음.(출처: Novo Nordisk Capital Market Day 2024) 과거 F2-F3 대상 임상 2상에서는 용량을 0.1, 0.2, 0.4mg 투여했었고biopsy 시점은 72주차 자세한 endpoint 결과는 아래와 같음.(출처: Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semagluti..

2024-09-24 AMGEN Rocatilimab & Inebilizumab 업데이트 이후Anti-CD19 mAb (conventional antibody 형태)가 B-cell depletion하는 경우 autoimmune diseaes에 어떨지 가늠해보고자함. 허가된 anti-CD19 mAbIncyte/Morphosys의 MONJUVI® (성분명: tafasitamab)Amgen의 UPLIZNA® (성분명: Inebilizumab)나머지는 없는듯? 죄다 CD20쪽으로만 많이 집중되었는듯…(왜 CAR-T는 anti-CD19 타겟해서 개발한게 10년 되가는데 왜 mAb로는 anti-CD20이 많은걸까??) 우선 tafasitamab은 자가면역질환쪽으로 허가 받은건 없음.허가: r/r DLBCLnot el..

Rocatinlimab (anti-OX40 mAb)Inebilizumab (anti-CD19 mAb) OX40은 뜨고 있으니 언젠간 자세히 볼 날이 올것 같은데 우선 최근 CD19 in autoimmune에 계속 관심을 두고 있으니 inebilizumab 6개월 dosing이 가능한게 나름 장점 인것 같음.아직도 fragmented mAb > Allo Cell Therapy > conventional mAb 선호도이긴 함  anti-CD19 mAb 허가된 파이프라인이 2개 정도 있는듯AMGEN의 UPLINZA (성분명: inebilizumab)NMOSD로 허가 받은게 있는것 같고 이번 발표에서 IgG4 Related Disease & Myathenia Gravis (gMG) 결과 발표Incyte & Mo..

CFT1946 BRAF V600X protein degrader 첫 임상시험 결과 발표Protein Degrader들이 뭐 초기 기대만큼 잘 진행되진 않았었지만validated target인 BRAF V600X인 점 그리고 oral presentation으로 선정된 점이 궁금했었음(원래는 oral presentation 선정이 아니였다가 바뀌었다고 PR 발표) 아래는 CCCC가 2024 ESMO 발표 이후 갖었던 Investor Call Update 자료  예전 DayOne Pharma (NASDAQ: DAWN) 때문에 RAF inhibitor를 살짝 공부했던 적이 있었음.2024.04.03 - [제약바이오 스터디] - #016. pan-RAF inhibitor CF1946은 Bi-DAC 이라는 degr..

Oral GLP-1 결과들을 한번 비교해보기 (Lilly의 Orforglipron은 제외)CT-996, TERN-601, GSBR-1290, VK2735-PO 이렇게 3가지 용량titration/체중감소/AE 비교해보기 4가지 28-day 임상시험에서 체중감소 및 AE 정리:n수가 적은 28-day 임상 결과; 정리해서 보려고 했던 포인트들;Baseline 체중Male : Female 참여 비중AE 빈도우선 Placebo-adjusted % 변화 순서는 (가장 높은 용량 기준):CT-996 > TERN-601 > VK2735 PO > GSBR-1290VK2735는 40mg 에서 60mg, 100mg까지 했어서 체중 감소는 더 높아질 가능성이 있고 & so does AEGSBR-1290은 120mg를 임상..

2024 EASD에서 경구 Oral GLP-1 관련 사항들:Novo Nordisk의 Amycretin (GLP-1/Amylin dual agonist peptide in SNAC formulation)Roche/Carmot Therapeutics의 CT-996 (GLP-1 small molecule) Amcyretin in SNAC formulation 이라서 RYBELSUS®와 같은 개념  (peptide가 GLP-1/amylin dual agonist) CT-996은 GLP-1 small molecule (정식 학회 세션이 아니라 학회 내 'Hot Press-Release'에서 발표 CT-996 자료는 캡쳐한거라 해상도가 좋지 않음....ㅠ    Amycretin은 12-week 임상인데 이전에 Co..

https://x.com/GilaMonstrum/status/1833601916598948065트위터에서 보기 좋게 정리한 차트 저장해두기 위함(저 트위터 게시글 올린 사람도 그렇고 나도 이거 이렇게 퍼와도 되는지 모르겠음)내가 찾아본 결과랄 Orforglirpon는 조금 다르네??Orforglipron이 종합적으로 좋은 약물인거 같기도 하고,VK2735는 AE가 참 깔끔한데 oral formulation이라는 점이 살짝 아쉽고TERN-601도 좋은데 rapid titration이라서 AE가 저런거라면 괜찮나 싶기도 하고 정리해뒀던 수치는 active군의 절대값 (Placebo-adjusted 아니였던걸로 기억) https://x.com/GilaMonstrum/status/18136133722541671..

아기다리고기다리 던 TERN-601 임상 1상 28-day 데이터 발표https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-announces-positive-phase-1-clinical-trial9월 13일 이전에는 꼭 해줬으면 했는데 기분 좋게 월요일 장전 발표 바로 유효성 데이터로 가면 740mg에서 Day 28까지 -5.5% 감소 (-4.9% Placebo-Adjusted)체중감소는 딱 바랬던 range(Danuglipron backbone이라서 -7% 정도도 나오나 싶었는데 아쉽) 과거 TERN 관련 글도 몇개 있고 GLP-1 관련해서는 글이 넘나 많음.2024.08.06 - [주절주절] - Oral..

2024 WCLC에서 Akeso Bio / Summit Therapeutics의 Ivonescimab 결과가 공개되면서 PD-1 inhibitor in 1L NSCLC에 대한 얘기가 많이 오고가는듯 싶다 https://x.com/JacobPlieth/status/1832803583672098884 https://x.com/JacobPlieth/status/1832803833015107636 위 트위터글에서 친절히 비교한 글이 올라와서 HARMONi-2 연구가 KEYNOTE 연구 재현이 제대로 안된가 싶었어서 몇가지 찾아 봄.우선 Ivonescimab은 PD-1 x VEGF inhibitor 이중항체 (Epitope이 Keytruda와 Bevacizumab이랑 동일한지 모르겠음) Akeso Bio가 AK1..

PD-1/L1를 제외하면 면역항암제 기전에서 딱히 괄목할만한 성과를 낸 기전이 없음 CTLA-4 기대 이하 (최근 bispecific으로는 뭔가 가능성이 보이기도?) TIM-3, LAG-3 (한동안 초기 파이프라인에 있었다가 어디로 갔지?) TIGIT;;; 정말 놀랍게도 tiragolumab이 임상 2상까지는 승승장구하다가 임상 3상 다양한 적응증에서 죄다 망망 Genentech도 immuno-oncology R&D 없애버린 다고 발표 (Atezolizumab도 별로고 Tiragolumab 망해서겠지…?) https://www.fiercebiotech.com/biotech/genentech-shut-down-cancer-immunology-department-amid-broader-downsizing-e..

TERN의 TERN-601 (small molecule GLP-1) MAD in Obese 시험대상자 2024년 9월 발표하겠다고 함. 관련하여 이전에 한번 쓴 글2024.08.06 - [주절주절] - Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인 Oral GLP-1 임상 파이프라인 결과공개 타임라인지켜보고 있던 TERNS Pharma (NASDAQ: TERN)의 2분기 실적발표기다리고 있던 내용은 small molecule GLP-1 TERN-601의 임상결과 발표 계획https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-reports-secochuraichurai.tistory.com  https:..

2024.08.13 - [개별 스터디] - SANA Biotechnology (NASDAQ: SANA)2024.08.07 - [제약바이오 스터디] - #030. Hypoimmune (HIP) in allogeneic therapy CAR-T in autoimmunity로 시작해서SANA가 아직까지 남은 유일한 후보자autologous는 graft-vs-host 반응은 없겠지만 logistics 이슈로 자가면역 확장은 어렵다고 봄.autologous CAR-T 연구자 임상 논문들을 보면 B-cell aplasia는 일시적이고B-cell rebound 다시 되지만 auto-antibody 늘지 않고 drug free remission을 유지하는 경우가 있었음.CAR-T도 항암제로 쓰일때와 비슷한 Day 60..